Skład i postać leku
multiBic z potasem 2 mmol/l roztwór do hemodializy/do hemofiltracji

Produkt multiBic to roztwór do hemodializy i hemofiltracji dostępny w czterech wariantach różniących się zawartością potasu: bezpotasowy oraz z potasem 2 mmol/l, 3 mmol/l i 4 mmol/l. Roztwór jest dostarczany w dwukomorowym worku o pojemności 5000 ml, zawierającym 4750 ml zasadowego roztworu wodorowęglanu oraz 250 ml kwaśnego roztworu elektrolitów i glukozy. Po wymieszaniu obu komór uzyskuje się roztwór gotowy do użycia o pH około 7,4 i osmolarności od 292 mOsm/l (wariant bezpotasowy) do 300 mOsm/l (wariant z potasem 4 mmol/l). Skład elektrolitów w roztworze gotowym obejmuje m.in. potas (0-4 mmol/l), sód (140 mmol/l), wapń (1,5 mmol/l), magnez (0,5 mmol/l), chlorki (109-113 mmol/l), wodorowęglany (35 mmol/l) oraz glukozę (5,55 mmol/l). Produkt zawiera również substancje pomocnicze takie jak woda do wstrzykiwań, kwas solny, dwutlenek węgla i bufor fosforanowy.

Pobierz ChPL PDF multiBic z potasem 2 mmol/l roztwór do hemodializy/do hemofiltracji – Roztwór do hemodializy / do hemofiltracji – –
  1. Pełny skład leku multiBic – roztwory do hemodializy i hemofiltracji
    1. Skład przed wymieszaniem zawartości komór
    2. Skład po wymieszaniu zawartości komór
    3. Postać farmaceutyczna i właściwości fizykochemiczne
  2. Substancje pomocnicze zawarte w produkcie
    1. Mała komora (kwaśny roztwór elektrolitów i glukozy):
    2. Duża komora (zasadowy roztwór wodorowęglanu):
  3. Opakowanie, przechowywanie i przygotowanie do użycia
    1. Rodzaj i zawartość opakowania
    2. Warunki przechowywania
    3. Przygotowanie produktu do użycia
    4. Możliwe modyfikacje roztworu
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ostre uszkodzenie nerek
  2. przewlekła choroba nerek
  3. zatrucie toksynami rozpuszczalnymi w wodzie
Substancja czynna
  1. glukoza jednowodna
  2. magnezu chlorek sześciowodny
  3. potasu chlorek
  4. sodu chlorek
  5. sodu wodorowęglan
  6. wapnia chlorek dwuwodny
Kategoria leku
  1. roztwory do hemodiafiltracji
  2. roztwory do hemodializy
  3. roztwory do hemofiltracji

Pełny skład leku multiBic – roztwory do hemodializy i hemofiltracji

Produkt multiBic występuje w czterech wariantach o różnej zawartości potasu: multiBic bezpotasowy oraz multiBic z potasem 2 mmol/l, 3 mmol/l i 4 mmol/l. Wszystkie warianty są roztworami do hemodializy/hemofiltracji dostarczanymi w specjalnym dwukomorowym worku o łącznej pojemności 5000 ml, zawierającym 4750 ml zasadowego roztworu wodorowęglanu w dużej komorze oraz 250 ml kwaśnego roztworu elektrolitów i glukozy w małej komorze.1

Skład przed wymieszaniem zawartości komór

Każdy z wariantów produktu multiBic charakteryzuje się specyficznym składem elektrolitów w poszczególnych komorach worka.2

Skład kwaśnego roztworu elektrolitów i glukozy (mała komora) – 1000 ml
Składnik multiBic bezpotasowy multiBic z potasem 2 mmol/l multiBic z potasem 3 mmol/l multiBic z potasem 4 mmol/l
Potasu chlorek (K⁺) 0 mmol/l 40 mmol/l 60 mmol/l 80 mmol/l
Wapnia chlorek dwuwodny (Ca²⁺) 30 mmol/l 30 mmol/l 30 mmol/l 30 mmol/l
Magnezu chlorek sześciowodny (Mg²⁺) 10 mmol/l 10 mmol/l 10 mmol/l 10 mmol/l
Chlorki (Cl⁻) 82 mmol/l 122 mmol/l 142 mmol/l 162 mmol/l
Glukoza jednowodna (Glukoza) 111 mmol/l 111 mmol/l 111 mmol/l 111 mmol/l
Skład zasadowego roztworu wodorowęglanu (duża komora) – 1000 ml
Składnik multiBic bezpotasowy multiBic z potasem 2 mmol/l multiBic z potasem 3 mmol/l multiBic z potasem 4 mmol/l
Sodu chlorek (Na⁺) 147 mmol/l 147 mmol/l 147 mmol/l 147 mmol/l
Chlorki (Cl⁻) 110 mmol/l 110 mmol/l 110 mmol/l 110 mmol/l
Sodu wodorowęglan (HCO₃⁻) 37 mmol/l 37 mmol/l 37 mmol/l 37 mmol/l

Skład po wymieszaniu zawartości komór

Po wymieszaniu zawartości obu komór uzyskuje się roztwór gotowy do użycia. Poniżej przedstawiono skład 1000 ml roztworu gotowego do użycia dla każdego z wariantów:3

Skład roztworu gotowego do użycia – 1000 ml
Składnik multiBic bezpotasowy multiBic z potasem 2 mmol/l multiBic z potasem 3 mmol/l multiBic z potasem 4 mmol/l
Potasu chlorek (K⁺) 0 mmol/l 2,0 mmol/l 3,0 mmol/l 4,0 mmol/l
Sodu chlorek (Na⁺) 140 mmol/l 140 mmol/l 140 mmol/l 140 mmol/l
Wapnia chlorek dwuwodny (Ca²⁺) 1,5 mmol/l 1,5 mmol/l 1,5 mmol/l 1,5 mmol/l
Magnezu chlorek sześciowodny (Mg²⁺) 0,50 mmol/l 0,50 mmol/l 0,50 mmol/l 0,50 mmol/l
Chlorki (Cl⁻) 109 mmol/l 111 mmol/l 112 mmol/l 113 mmol/l
Wodorowęglany (HCO₃⁻) 35 mmol/l 35 mmol/l 35 mmol/l 35 mmol/l
Glukoza jednowodna (Glukoza) 5,55 mmol/l 5,55 mmol/l 5,55 mmol/l 5,55 mmol/l

Postać farmaceutyczna i właściwości fizykochemiczne

Produkt multiBic we wszystkich wariantach występuje w postaci roztworu do hemodializy/do hemofiltracji, który jest przezroczysty i bezbarwny.4

Teoretyczna osmolarność roztworu po wymieszaniu wynosi:5

  • multiBic bezpotasowy: 292 mOsm/l
  • multiBic z potasem 2 mmol/l: 296 mOsm/l
  • multiBic z potasem 3 mmol/l: 298 mOsm/l
  • multiBic z potasem 4 mmol/l: 300 mOsm/l

Wartość pH roztworu gotowego do użycia wynosi około 7,4, co odpowiada fizjologicznemu pH krwi.6

Substancje pomocnicze zawarte w produkcie

Oprócz substancji czynnych, produkt multiBic zawiera następujące substancje pomocnicze:7

Mała komora (kwaśny roztwór elektrolitów i glukozy):

  • Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik o najwyższym stopniu czystości, pozbawiony pirogenów i cząstek stałych
  • Kwas solny 25% – służący do ustalenia odpowiedniego pH roztworu

Duża komora (zasadowy roztwór wodorowęglanu):

  • Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik o najwyższym stopniu czystości
  • Dwutlenek węgla – służący do regulacji równowagi kwasowo-zasadowej roztworu
  • Sodu diwodorofosforan dwuwodny – pełniący funkcję buforu

Opakowanie, przechowywanie i przygotowanie do użycia

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt multiBic jest dostarczany w dwukomorowym worku o łącznej pojemności 5000 ml, zawierającym 4750 ml zasadowego roztworu wodorowęglanu w dużej komorze oraz 250 ml kwaśnego roztworu elektrolitów i glukozy w małej komorze.8

Folia użyta do produkcji worka wykonana jest z politereftalanu etylenu, krzemionki (SiOx), poliamidu i poliolefiny. Każdy worek wyposażony jest w łącznik HF, łącznik Luer-lock i port do iniekcji oraz pokryty jest folią ochronną. Opakowanie zawiera 2 worki po 5000 ml.9

Warunki przechowywania

Produkt należy przechowywać w temperaturze powyżej 4°C. Nie należy przechowywać go w temperaturze poniżej 4°C.10

Warunki przechowywania po zmieszaniu roztworów z obu komór (roztwór gotowy do użycia):11

  • Chemiczna i fizyczna stabilność roztworu gotowego do użycia wynosi 48 godzin przy temperaturze 30°C
  • Nie zaleca się przechowywania roztworu gotowego do użycia dłużej niż 48 godzin (włącznie z czasem trwania zabiegu) lub w temperaturze wyższej niż 30°C przed wlotem do modułu pompy
  • Z mikrobiologicznego punktu widzenia oraz ze względu na obecność wodorowęglanu, produkt należy użyć bezpośrednio po podłączeniu do obiegu hemodializy, hemofiltracji lub hemodiafiltracji

Przygotowanie produktu do użycia

Roztwór do hemodializy/do hemofiltracji powinien być podawany w trzech etapach:12

  1. Usunięcie opakowania zewnętrznego i staranne sprawdzenie worka
  2. Mieszanie zawartości obu komór
  3. Zastosowanie roztworu gotowego do użycia

Ważne wskazówki dotyczące przygotowania roztworu:13

  • Folię ochronną należy usunąć bezpośrednio przed użyciem
  • Dokładnie obejrzeć worek przed wymieszaniem w poszukiwaniu ewentualnych uszkodzeń, które mogą być przyczyną zanieczyszczenia i wzrostu bakterii oraz grzybów
  • Szczególną uwagę zwrócić na najmniejsze uszkodzenia zamknięcia, spawu rozdzielającego obydwie komory i narożników worka

Roztwory w obydwu komorach (wodorowęglan oraz roztwór elektrolitów i glukozy) należy wymieszać bezpośrednio przed zastosowaniem, otrzymując w ten sposób roztwór gotowy do użycia. Po wymieszaniu należy sprawdzić czy:14

  • Linia zgrzewu jest całkowicie otwarta
  • Wymieszany roztwór jest przezroczysty i bezbarwny
  • Worek nie przecieka

Możliwe modyfikacje roztworu

Produkt multiBic jest kompatybilny z następującymi dodatkami:15

  • Roztwór chlorku sodu o stężeniu pomiędzy 3% i 30% (do 250 mmol chlorku sodu na 5 litrów roztworu multiBic)
  • Woda do wstrzykiwań (do 1250 ml na 5 litrów roztworu multiBic)

Jakiekolwiek dodatki można wprowadzać dopiero po starannym wymieszaniu komór. Po wprowadzeniu takiego dodatku, roztwór gotowy do użycia powinien zostać ponownie starannie wymieszany przed użyciem.16

W przypadku braku innych zaleceń, roztwór gotowy do użycia należy ogrzać bezpośrednio przed użyciem do temperatury 36,5°C – 38,0°C. Dokładną temperaturę ustala się w zależności od wymagań klinicznych oraz zastosowanego wyposażenia technicznego.17

Produkt multiBic należy stosować za pomocą pomp metrycznych. Jest przeznaczony tylko do jednorazowego użycia, a wszelkie niezużyte pozostałości roztworu należy wyrzucić.18

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl