Skład i postać leku
Moxifloxacinum Stulln 5 mg/ml

Skład leku Moxifloxacinum Stulln

Moxifloxacinum Stulln (5 mg/ml) jest produktem leczniczym dostępnym w postaci kropli do oczu w formie roztworu. Każdy mililitr roztworu zawiera 5,45 mg moksyfloksacyny chlorowodorku, co odpowiada 5 mg substancji czynnej – moksyfloksacyny. Przekładając to na pojedynczą dawkę, jedna kropla dostarcza 210 mikrogramów moksyfloksacyny do powierzchni oka.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, w skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Sodu chlorek – substancja zapewniająca izotoniczność roztworu, zbliżoną do fizjologicznego środowiska oka
• Kwas borowy – substancja o właściwościach buforujących, stabilizująca pH roztworu
• Sodu wodorotlenek oraz, w razie potrzeby, kwas solny stężony – regulujące pH produktu
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik o wysokiej czystości

Postać farmaceutyczna produktu

Produkt Moxifloxacinum Stulln występuje w postaci kropli do oczu w formie roztworu. Preparat charakteryzuje się przezroczystym, jasnożółtym zabarwieniem. Roztwór posiada określone parametry fizykochemiczne: pH w zakresie 6,3-7,3 oraz osmolalność 270-320 mOsm/kg, co zapewnia odpowiednią tolerancję miejscową podczas aplikacji na powierzchnię oka.³

Opakowanie i przechowywanie

Moxifloxacinum Stulln jest dostarczany w butelce wykonanej z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE), wyposażonej w kroplomierz również z LDPE oraz zakrętkę z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE). Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku. Każda butelka zawiera 3 ml lub 5 ml roztworu kropli do oczu.⁴

Lek dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:⁵

• pudełko zawierające 1 butelkę
• pudełko zawierające 3 butelki

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Warunki przechowywania

Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.⁶ Okres ważności leku wynosi 3 lata, natomiast po pierwszym otwarciu butelki roztwór można stosować przez 4 tygodnie.⁷

Utylizacja produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.⁸ Jest to zgodne z zaleceniami dotyczącymi bezpiecznego usuwania produktów leczniczych, co zapobiega potencjalnemu skażeniu środowiska.

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku produktu Moxifloxacinum Stulln nie wykazano niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność leku.⁹ Oznacza to, że lek w przedstawionej postaci zachowuje stabilność i nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałem opakowania.