Profil bezpieczeństwa leku
Moxifloxacinum Stulln 5 mg/ml

Produkt zawierający moksyfloksacynę w formie kropli do oczu jest bezpieczny do stosowania u kobiet karmiących piersią, gdyż badania na zwierzętach wykazały jedynie niskie stężenia leku w mleku po podaniu doustnym, a miejscowe stosowanie okulistyczne wiąże się z minimalną ekspozycją ogólnoustrojową, co praktycznie eliminuje ryzyko wpływu na dziecko. U pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, a badania kliniczne nie wykazały zwiększonego ryzyka działań niepożądanych, w tym teoretycznie niskiego ryzyka zapalenia i zerwania ścięgien przy podaniu miejscowym.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ropne bakteryjne zapalenie spojówek
Substancja czynna
  1. moksyfloksacyna
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. fluorochinolony
  3. leki okulistyczne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Można stosować
    Produkt leczniczy Moxifloxacinum Stulln może być stosowany podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy moksyfloksacyna przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały wydzielanie z mlekiem w niskich stężeniach po podaniu doustnym. Przy stosowaniu kropli do oczu nie należy spodziewać się wpływu na organizm dzieci karmionych piersią, ze względu na minimalną ekspozycję ogólnoustrojową.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Moxifloxacinum Stulln nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, podobnie jak w przypadku innych kropli do oczu, może wystąpić przejściowe niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia, które mogą wpływać na zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Zaleca się odczekanie do powrotu ostrości widzenia przed rozpoczęciem jazdy lub obsługą maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Moxifloxacinum Stulln z alkoholem. Ze względu na minimalną ekspozycję ogólnoustrojową po podaniu do oka, ryzyko interakcji jest bardzo niskie, ale brak jest jednoznacznych danych źródłowych.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat). W badaniach klinicznych nie wykazano zwiększonego ryzyka działań niepożądanych w tej grupie. Jednakże, podobnie jak w przypadku ogólnoustrojowego stosowania fluorochinolonów, istnieje teoretyczne ryzyko zapalenia i zerwania ścięgien, zwłaszcza u pacjentów leczonych jednocześnie kortykosteroidami, ale po podaniu do oka stężenia ogólnoustrojowe są bardzo niskie.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Minimalna ekspozycja ogólnoustrojowa po podaniu do oka nie powoduje zwiększonego ryzyka działań niepożądanych w tej grupie pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Można stosować
    Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Minimalna ekspozycja ogólnoustrojowa po podaniu do oka nie powoduje zwiększonego ryzyka działań niepożądanych w tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Można stosować Produkt może być stosowany podczas karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały wydzielanie moksyfloksacyny z mlekiem w niskich stężeniach po podaniu doustnym, ale przy stosowaniu kropli do oczu nie należy spodziewać się wpływu na dziecko karmione piersią ze względu na minimalną ekspozycję ogólnoustrojową.
Prowadzenie pojazdów Należy zachować ostrożność Może wystąpić przejściowe niewyraźne widzenie po zakropleniu, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Zaleca się odczekanie do powrotu ostrości widzenia.
Interakcje z alkoholem Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji z alkoholem. Ze względu na minimalną ekspozycję ogólnoustrojową ryzyko jest bardzo niskie, ale brak jednoznacznych danych.
Stosowanie u seniorów Można stosować Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. W badaniach klinicznych nie wykazano zwiększonego ryzyka działań niepożądanych. Teoretyczne ryzyko zapalenia i zerwania ścięgien jest bardzo niskie przy podaniu do oka.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Można stosować Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania. Minimalna ekspozycja ogólnoustrojowa nie powoduje zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Można stosować Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania. Minimalna ekspozycja ogólnoustrojowa nie powoduje zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: