Właściwości farmakodynamiczne
MonFCH 910-3415 MBq/ml
MonFCH to radiofarmaceutyk zawierający sól fluorometylo-(18F)-dimetylo-2-hydroksyetylo-amoniową, znaną jako fluorocholina [18F], stosowany do diagnostyki nowotworów metodą PET (kod ATC: V09IX07). Preparat charakteryzuje się brakiem aktywności farmakodynamicznej w zalecanych stężeniach, co eliminuje ryzyko wywołania zmian fizjologicznych podczas badania. Radionuklid 18F posiada okres półtrwania 109,8 minut, co umożliwia przeprowadzenie procedury diagnostycznej w optymalnym czasie. Emisja promieniowania pozytonowego o maksymalnej energii 0,633 MeV oraz powstające promieniowanie gamma o energii 0,511 MeV są wykorzystywane przez detektory PET do obrazowania zmian nowotworowych.
Właściwości farmakodynamiczne leku MonFCH
MonFCH to produkt leczniczy w postaci roztworu do wstrzykiwań, zawierający sól fluorometylo-(18F)-dimetylo-2-hydroksyetylo-amoniową, znaną również jako fluorocholina [18F]. Produkt ten należy do grupy farmakoterapeutycznej diagnostycznych środków radiofarmaceutycznych stosowanych do wykrywania nowotworów (kod ATC: V09IX07). 1
Brak aktywności farmakodynamicznej przy stężeniach diagnostycznych
Istotną cechą preparatu MonFCH jest brak aktywności farmakodynamicznej przy stężeniach chemicznych i aktywności, które są zalecane do przeprowadzania badań diagnostycznych. Oznacza to, że fluorocholina (18F) nie wywołuje zmian fizjologicznych w organizmie pacjenta podczas przeprowadzania badań obrazowych. 2
Charakterystyka radionuklidu
Radionuklid fluorku (18F) zastosowany w preparacie charakteryzuje się specyficznymi właściwościami fizycznymi istotnymi z punktu widzenia diagnostyki obrazowej:
- Okres półtrwania wynoszący 109,8 minut – pozwala na przeprowadzenie procedury diagnostycznej w odpowiednim oknie czasowym
- Emisja promieniowania pozytonowego o maksymalnej energii 0,633 MeV
- Powstające w wyniku anihilacji promieniowanie gamma o energii 0,511 MeV – wykrywane przez detektory urządzeń diagnostycznych PET 3
Dawkowanie i aktywność preparatu
MonFCH jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o określonych parametrach aktywności:
- Aktywność w 1 ml roztworu: od 910 MBq do 3415 MBq fluorocholiny [18F] w dniu i godzinie produkcji
- Całkowita aktywność w fiolce: od 182 MBq do 3415 MBq w czasie produkcji 4
Aspekty fizyczne preparatu
Roztwór do wstrzykiwań MonFCH jest przejrzysty i bezbarwny. Ta postać farmaceutyczna zapewnia łatwość podania dożylnego oraz szybką dystrybucję substancji czynnej w organizmie pacjenta. 5
Informacja o zawartości sodu
Należy zwrócić uwagę, że produkt MonFCH zawiera 3,5 mg sodu w każdym ml roztworu do wstrzykiwań. Jest to istotna informacja dla pacjentów, którzy powinni kontrolować zawartość sodu w diecie. 6
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Nazwa substancji czynnej | Sól fluorometylo-(18F)-dimetylo-2-hydroksyetylo-amoniowa (fluorocholina [18F]) |
| Aktywność w 1 ml roztworu | 910-3415 MBq/ml |
| Całkowita aktywność w fiolce | 182-3415 MBq |
| Okres półtrwania radionuklidu 18F | 109,8 minut |
| Energia promieniowania pozytonowego | Maksymalnie 0,633 MeV |
| Energia promieniowania gamma (po anihilacji) | 0,511 MeV |
| Zawartość sodu w 1 ml | 3,5 mg |
| Kod ATC | V09IX07 |
| Postać farmaceutyczna | Przejrzysty i bezbarwny roztwór do wstrzykiwań |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – MonFCH 910
- Działania niepożądane – MonFCH 910
- Interakcje leku – MonFCH 910
- Profil bezpieczeństwa leku – MonFCH 910
- Przeciwwskazania – MonFCH 910
- Przedawkowanie – MonFCH 910
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – MonFCH 910
- Skład i postać leku – MonFCH 910
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – MonFCH 910
- Właściwości farmakokinetyczne – MonFCH 910
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – MonFCH 910
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – MonFCH 910
- Wskazania do stosowania – MonFCH 910