Skład i postać leku – Mirtor 30 mg

Skład i postać leku
Mirtor 30 mg

Mirtor to lek zawierający mirtazapinę, dostępny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, w dawkach 15 mg, 30 mg oraz 45 mg. Tabletki charakteryzują się białym kolorem i okrągłym kształtem, z oznaczeniami odpowiednio „36”/”A”, „37”/”A” oraz „38”/”A” dla poszczególnych dawek. Substancją pomocniczą o znaczeniu klinicznym jest aspartam (E 951), którego zawartość wynosi 3 mg w dawce 15 mg, 6 mg w dawce 30 mg oraz 9 mg w dawce 45 mg. Pozostałe składniki pomocnicze to m.in. krospowidon, mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, aromaty truskawkowo-guaranowy i miętowy, krzemionka koloidalna bezwodna oraz stearynian magnezu, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i sensoryczne leku.

Pobierz ChPL PDF Mirtor – Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej – 30 mg

Skład leku Mirtor: substancja czynna i pomocnicze
Postać farmaceutyczna i identyfikacja wizualna

Forma podania, opakowanie i przechowywanie
Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie niewykorzystanego leku
Kolejne rozdziały

Wskazania

epizod dużej depresji

Substancja czynna

mirtazapina

Kategoria leku

leki przeciwdepresyjne

Skład leku Mirtor: substancja czynna i pomocnicze

Mirtor to lek dostępny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, zawierający jako substancję czynną mirtazapinę (Mirtazapinum). Produkt leczniczy występuje w trzech dawkach: 15 mg, 30 mg oraz 45 mg substancji czynnej.¹

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy wyróżnić aspartam (E 951), którego zawartość różni się w zależności od dawki:²

Mirtor 15 mg – zawiera 3 mg aspartamu
Mirtor 30 mg – zawiera 6 mg aspartamu
Mirtor 45 mg – zawiera 9 mg aspartamu

Kompletny wykaz substancji pomocniczych zawartych w produkcie leczniczym Mirtor obejmuje:³

Krospowidon – substancja ułatwiająca rozpad tabletki
Mannitol – substancja wypełniająca i słodzik
Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca poprawiająca strukturę tabletki
Aspartam (E 951) – substancja słodząca
Aromat truskawkowo-guaranowy – nadający charakterystyczny smak
Aromat miętowy – dodatkowy składnik smakowy
Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca
Magnezu stearynian – środek poślizgowy ułatwiający proces produkcji

Postać farmaceutyczna i identyfikacja wizualna

Lek Mirtor występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Każda dawka posiada charakterystyczne oznaczenia umożliwiające ich identyfikację:⁴

Dawka	Kolor	Kształt	Oznaczenie strona 1	Oznaczenie strona 2
15 mg	Biała	Okrągła	„36”	„A”
30 mg	Biała	Okrągła	„37”	„A”
45 mg	Biała	Okrągła	„38”	„A”

Forma podania, opakowanie i przechowywanie

Tabletki Mirtor ulegają rozpadowi w jamie ustnej, co oznacza, że po umieszczeniu na języku rozpuszczają się szybko bez potrzeby popijania wodą. Jest to szczególnie korzystne dla pacjentów mających trudności z połykaniem konwencjonalnych tabletek.⁵

Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających blistry PVC/PA/Aluminium/Poliester umieszczone w tekturowym pudełku. Na rynku dostępne są dwie wielkości opakowań:⁶

30 tabletek (5 blistrów po 6 tabletek)
90 tabletek (15 blistrów po 6 tabletek)

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁷

Dla produktu leczniczego Mirtor określono 3-letni okres ważności. Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie niewykorzystanego leku

Dla produktu leczniczego Mirtor nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹ Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹⁰

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.