Profil bezpieczeństwa leku
Micalcet 90 mg
Cynakalcet wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, choć potwierdzono jego obecność w mleku szczurów, co nakazuje rozważenie przerwania karmienia piersią lub terapii. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza niedializowanych, istnieje podwyższone ryzyko hipokalcemii, dlatego konieczne jest ścisłe monitorowanie stężenia wapnia i PTH. W przypadku umiarkowanych i ciężkich zaburzeń czynności wątroby stężenie cynakalcetu w osoczu może wzrosnąć 2-4-krotnie, co wymaga intensywnego nadzoru klinicznego, mimo że nie zaleca się zmiany dawki początkowej.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy cynakalcet przenika do mleka ludzkiego. Przenika do mleka szczurów. Zaleca się staranne rozważenie stosunku korzyści do ryzyka i podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia cynakalcetem. Brak jednoznacznych danych klinicznych, dlatego należy zachować ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćZgłaszano zawroty głowy i drgawki, które mogą mieć poważny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji cynakalcetu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćDawkowanie u osób w podeszłym wieku (>65 lat) jest takie samo jak u dorosłych. Nie ma szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy, a lek jest zalecany do stosowania u seniorów zgodnie z ogólnymi zasadami monitorowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćCynakalcet jest wskazany głównie u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w schyłkowym stadium leczonych dializą. U niedializowanych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek nie jest zalecany ze względu na większe ryzyko hipokalcemii. Wymaga ścisłego monitorowania stężenia wapnia i PTH.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stężenie cynakalcetu w osoczu może być 2-4 razy wyższe. Zaleca się ścisłe monitorowanie podczas leczenia, ale nie jest wymagana zmiana dawki początkowej.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy cynakalcet przenika do mleka ludzkiego. Przenika do mleka szczurów. Zaleca się staranne rozważenie stosunku korzyści do ryzyka i podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia cynakalcetem. Brak jednoznacznych danych klinicznych, dlatego należy zachować ostrożność. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Zgłaszano zawroty głowy i drgawki, które mogą mieć poważny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji cynakalcetu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Dawkowanie u osób w podeszłym wieku (>65 lat) jest takie samo jak u dorosłych. Nie ma szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy, a lek jest zalecany do stosowania u seniorów zgodnie z ogólnymi zasadami monitorowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Cynakalcet jest wskazany głównie u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w schyłkowym stadium leczonych dializą. U niedializowanych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek nie jest zalecany ze względu na większe ryzyko hipokalcemii. Wymaga ścisłego monitorowania stężenia wapnia i PTH. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stężenie cynakalcetu w osoczu może być 2-4 razy wyższe. Zaleca się ścisłe monitorowanie podczas leczenia, ale nie jest wymagana zmiana dawki początkowej. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania