Przedawkowanie – Micalcet 90 mg

Przedawkowanie
Micalcet 90 mg

Przedawkowanie cynakalcetu, substancji czynnej leku Micalcet (dostępnego w tabletkach powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg), stanowi poważne zagrożenie kliniczne, głównie z powodu ryzyka hipokalcemii. W badaniach klinicznych u dorosłych pacjentów dializowanych dawki do 300 mg/dobę nie wywołały istotnych działań niepożądanych, jednak wyższe dawki lub ostre przedawkowanie mogą prowadzić do poważnych zaburzeń elektrolitowych. W populacji pediatrycznej opisano przypadek pacjenta dializowanego, który przy dawce 3,9 mg/kg/dobę doświadczył łagodnych objawów ze strony przewodu pokarmowego (ból brzucha, nudności, wymioty). Hipokalcemia jest głównym i najpoważniejszym następstwem przedawkowania, manifestującym się parestezjami, tężyczką, drgawkami oraz zaburzeniami rytmu serca, w tym wydłużeniem odcinka QT i arytmiami.

Pobierz ChPL PDF Micalcet – Tabletki powlekane – 90 mg

Przedawkowanie leku Micalcet

Doświadczenia kliniczne z wysokimi dawkami
Konsekwencje kliniczne przedawkowania
Postępowanie w przypadku przedawkowania
Objawy przedawkowania
Szczególne uwagi kliniczne
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

cynakalcet

Kategoria leku

Przedawkowanie leku Micalcet

Przedawkowanie cynakalcetu (substancji czynnej leku Micalcet) stanowi poważne zagrożenie kliniczne, które wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Produkt leczniczy Micalcet, dostępny w tabletkach powlekanych o mocy 30 mg, 60 mg i 90 mg, zawiera cynakalcet w postaci chlorowodorku, który w przypadku przyjęcia w nadmiernych ilościach może prowadzić do znaczących zaburzeń elektrolitowych, przede wszystkim hipokalcemii.¹

Doświadczenia kliniczne z wysokimi dawkami

W toku badań klinicznych zaobserwowano, że podawanie dorosłym pacjentom dializowanym dawek cynakalcetu zwiększanych stopniowo aż do 300 mg raz na dobę nie wywołało istotnych działań niepożądanych. Stanowi to ważną informację w kontekście oceny bezpieczeństwa tego leku, jednak nie oznacza, że wyższe dawki są całkowicie pozbawione ryzyka.²

W populacji pediatrycznej odnotowano przypadek pacjenta leczonego długotrwale dializą, któremu przepisano dobową dawkę w wysokości 3,9 mg/kg masy ciała. U pacjenta wystąpiły łagodne objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak ból brzucha, nudności i wymioty. Należy podkreślić, że reakcja na przedawkowanie może różnić się u poszczególnych pacjentów, szczególnie w grupach pediatrycznych.³

Konsekwencje kliniczne przedawkowania

Głównym i najpoważniejszym następstwem przedawkowania cynakalcetu jest hipokalcemia. Stan ten charakteryzuje się obniżonym stężeniem wapnia w surowicy krwi i może prowadzić do szeregu objawów klinicznych o różnym nasileniu – od łagodnych do zagrażających życiu.⁴

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku rozpoznania lub podejrzenia przedawkowania leku Micalcet, należy wdrożyć następujące procedury:⁵

Monitorowanie pacjenta pod kątem objawów hipokalcemii.
Wdrożenie leczenia objawowego i podtrzymującego.
Wyrównanie zaburzeń elektrolitowych, w szczególności poziomu wapnia.

Warto zaznaczyć, że ze względu na wysokie powinowactwo cynakalcetu do białek osocza, hemodializa nie jest skuteczną metodą eliminacji leku z organizmu w przypadku przedawkowania. Oznacza to, że nawet u pacjentów regularne poddawanych dializom, standardowa procedura dializy nie zapewni skutecznego usunięcia nadmiaru cynakalcetu.⁶

Objawy przedawkowania

Przedawkowanie cynakalcetu może prowadzić do wystąpienia objawów związanych przede wszystkim z hipokalcemią, która stanowi główne zagrożenie w przypadku nadmiernego przyjęcia tego leku.⁷

Objaw przedawkowania	Opis kliniczny	Powiązanie z dawką
Hipokalcemia	Główne zagrożenie przy przedawkowaniu cynakalcetu. Może manifestować się parestezjami, tężyczką, drgawkami, zaburzeniami rytmu serca.	Może wystąpić przy przekroczeniu zalecanych dawek terapeutycznych, nasilenie zależne od wielkości przedawkowania.
Ból brzucha	Objaw obserwowany w przypadku pediatrycznym przy dawce 3,9 mg/kg/dobę. Zazwyczaj o charakterze łagodnym.	Zaobserwowany przy dawce 3,9 mg/kg/dobę u pacjenta pediatrycznego leczonego dializą.
Nudności	Objaw ze strony przewodu pokarmowego, często towarzyszący przedawkowaniu, szczególnie u pacjentów pediatrycznych.	Zaobserwowane przy dawce 3,9 mg/kg/dobę u pacjenta pediatrycznego leczonego dializą.
Wymioty	Kolejny objaw z układu pokarmowego, może prowadzić do odwodnienia i dalszych zaburzeń elektrolitowych.	Zaobserwowane przy dawce 3,9 mg/kg/dobę u pacjenta pediatrycznego leczonego dializą.
Potencjalne zaburzenia rytmu serca	Konsekwencja hipokalcemii, może manifestować się jako wydłużenie odcinka QT, arytmie.	Nie określono dokładnej zależności dawka-odpowiedź, ale ryzyko wzrasta przy znacznej hipokalcemii.
Potencjalne objawy neurologiczne	Związane z hipokalcemią: parestezje, skurcze mięśni, tężyczka, drgawki.	Nie określono dokładnej zależności dawka-odpowiedź, ale ryzyko wzrasta przy znacznej hipokalcemii.

Szczególne uwagi kliniczne

Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że u dorosłych pacjentów dializowanych dawki zwiększane stopniowo do 300 mg na dobę nie wywołały działań niepożądanych, co sugeruje pewien margines bezpieczeństwa przy kontrolowanym zwiększaniu dawki. Nie można jednak tego bezpośrednio ekstrapolować na przypadki ostrego przedawkowania czy populację pediatryczną.⁸

U dzieci, jak pokazuje przypadek pacjenta otrzymującego dawkę 3,9 mg/kg/dobę, nawet relatywnie niewielkie przekroczenie zalecanych dawek może prowadzić do wystąpienia objawów niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.