Dawkowanie i sposób podawania mykafunginy

Terapia produktem Micafungin Teva powinna być inicjowana wyłącznie przez lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu zakażeń grzybiczych. Przed rozpoczęciem leczenia zaleca się pobranie odpowiednich próbek do badań mikologicznych w celu izolacji i identyfikacji patogenów, choć terapię można rozpocząć jeszcze przed uzyskaniem wyników tych badań. Po otrzymaniu rezultatów badań należy dostosować schemat leczenia przeciwgrzybiczego.¹

Dawkowanie u dorosłych, młodzieży ≥16 lat i osób w podeszłym wieku

Dawkowanie mykafunginy jest zależne od masy ciała pacjenta oraz wskazania klinicznego. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne dotyczące stosowania leku.²

* W przypadku niedostatecznej odpowiedzi na leczenie, objawiającej się utrzymującymi się dodatnimi wynikami posiewów lub brakiem poprawy klinicznej, dawkę można zwiększyć do 200 mg/dobę u pacjentów o masie ciała > 40 kg lub do 4 mg/kg mc./dobę u pacjentów o masie ciała ≤ 40 kg.^{Dawkowanie u dzieci ≥ 4 miesięcy życia i młodzieży <16 lat}

* W przypadku niedostatecznej odpowiedzi na leczenie, podobnie jak u dorosłych, dawkę można zwiększyć do 200 mg/dobę u pacjentów o masie ciała > 40 kg lub do 4 mg/kg mc./dobę u pacjentów o masie ciała ≤ 40 kg.^{Dawkowanie u dzieci < 4 miesięcy życia (w tym u noworodków)}

* Podanie 4 mg/kg mc. mykafunginy dzieciom poniżej 4 miesięcy życia zapewnia porównywalną ekspozycję do tej osiąganej u dorosłych przy dawce 100 mg/dobę w leczeniu inwazyjnej kandydozy. Przy podejrzeniu zajęcia ośrodkowego układu nerwowego (OUN) wskazane jest zastosowanie wyższej dawki (np. 10 mg/kg mc.) ze względu na zależne od dawki przenikanie mykafunginy do OUN.⁵

Należy podkreślić, że doświadczenie w stosowaniu mykafunginy u pacjentów poniżej 2 lat jest ograniczone. Dodatkowo, nie ustalono w wystarczającym stopniu bezpieczeństwa i skuteczności stosowania mykafunginy w dawkach 4 mg/kg mc. i 10 mg/kg mc. w leczeniu inwazyjnej kandydozy z zajęciem OUN u dzieci poniżej 4 miesięcy życia.⁶

Czas trwania leczenia

Inwazyjna kandydoza: leczenie powinno trwać co najmniej 14 dni. Terapię przeciwgrzybiczą należy kontynuować przez co najmniej 7 dni po uzyskaniu dwóch kolejnych ujemnych wyników posiewów krwi oraz po ustąpieniu objawów przedmiotowych i podmiotowych zakażenia.⁷

Kandydoza przełyku: mykafunginę należy podawać przez co najmniej 7 dni po ustąpieniu objawów przedmiotowych i podmiotowych zakażenia.⁸

Profilaktyka zakażeń wywołanych Candida: mykafunginę należy stosować przez co najmniej 7 dni po normalizacji liczby neutrofilów.⁹

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Zaburzenia czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki. Obecnie brakuje wystarczających danych dotyczących stosowania mykafunginy u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego też nie zaleca się stosowania leku w tej grupie pacjentów.¹⁰

Zaburzenia czynności nerek

Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, niezależnie od ich nasilenia.¹¹

Sposób podawania

Micafungin Teva podawany jest wyłącznie dożylnie. Po odpowiednim rozpuszczeniu i rozcieńczeniu roztwór należy podawać jako powolny wlew dożylny trwający około 1 godziny. Szybsze podanie wlewu może spowodować częstsze występowanie reakcji związanych z uwalnianiem histaminy.¹²

Szczegółowe informacje dotyczące przygotowania produktu do podania dożylnego dostępne są w odpowiedniej części charakterystyki produktu leczniczego.¹³