Interakcje leku
Micafungin Teva 50 mg

Mykafungina wykazuje niski potencjał interakcji farmakokinetycznych z lekami metabolizowanymi przez izoenzym CYP3A, co potwierdzono w badaniach klinicznych u osób zdrowych. Nie stwierdzono istotnych zmian w farmakokinetyce mykafunginy podczas jednoczesnego stosowania z mykofenolanem mofetylu, cyklosporyną, takrolimusem, prednizolonem, flukonazolem, rytonawirem, ryfampicyną oraz worykonazolem, co eliminuje konieczność modyfikacji dawki. Jednakże, zaobserwowano umiarkowany wzrost biodostępności (AUC) itrakonazolu o 22%, syrolimusu o 21% oraz nifedypiny o 18%, co wymaga monitorowania pacjentów pod kątem toksyczności tych leków i ewentualnej redukcji dawek. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcję z deoksycholanem amfoterycyny B, gdzie ekspozycja wzrasta o 30%, co stanowi interakcję o wysokim znaczeniu klinicznym i wymaga ścisłego monitorowania oraz stosowania jednocześnie tylko w sytuacjach, gdy korzyści przewyższają ryzyko.

W trakcie terapii mykafunginą zaleca się abstynencję od alkoholu ze względu na potencjalne zwiększenie ryzyka hepatotoksyczności oraz możliwe obniżenie skuteczności leczenia przeciwgrzybiczego. Interakcje farmakodynamiczne z alkoholem zostały ocenione jako średnio istotne klinicznie. Podsumowując, mykafungina charakteryzuje się korzystnym profilem interakcji lekowych, jednak wymaga ostrożności i monitorowania w przypadku jednoczesnego stosowania z deoksycholanem amfoterycyny B, syrolimusem, nifedypiną oraz itrakonazolem. Poziomy istotności interakcji sklasyfikowano jako wysoki (deoksycholan amfoterycyny B), średni (syrolimus, nifedypina, itrakonazol, alkohol) oraz niski (pozostałe badane leki).

Pobierz ChPL PDF Micafungin Teva – Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji – 50 mg
  1. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
    1. Interakcje potwierdzone badaniami klinicznymi
    2. Interakcje wymagające szczególnej uwagi
  2. Interakcje z alkoholem
  3. Tabela interakcji
    1. Poziomy istotności interakcji
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. inwazyjna kandydoza
  2. kandydoza przełyku
  3. profilaktyka zakażeń wywołanych Candida
Substancja czynna
  1. mykafungina
Kategoria leku
  1. echinokandyny
  2. leki przeciwgrzybicze

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Mykafungina charakteryzuje się małym potencjałem wchodzenia w interakcje z lekami metabolizowanymi przy udziale izoenzymu CYP3A cytochromu P450, co potwierdzono w badaniach klinicznych przeprowadzonych u osób zdrowych. 1

Interakcje potwierdzone badaniami klinicznymi

Przeprowadzono kompleksowe badania interakcji lekowych w celu oceny możliwych interakcji pomiędzy mykafunginą a szeregiem innych substancji leczniczych. Badania obejmowały ocenę interakcji z następującymi lekami: mykofenolan mofetylu, cyklosporyna, takrolimus, prednizolon, syrolimus, nifedypina, flukonazol, rytonawir, ryfampicyna, itrakonazol, worykonazol oraz amfoterycyna B. W żadnym z tych badań nie stwierdzono istotnych zmian w farmakokinetyce mykafunginy, co oznacza, że nie jest konieczne dostosowanie jej dawki podczas jednoczesnego stosowania wymienionych leków. 2

Jednakże, zaobserwowano niewielki wzrost biodostępności (wyrażonej jako AUC – pole pod krzywą stężenia leku w czasie) niektórych leków w obecności mykafunginy:

  • itrakonazol – zwiększenie AUC o 22% 3
  • syrolimus – zwiększenie AUC o 21% 4
  • nifedypina – zwiększenie AUC o 18% 5

Interakcje wymagające szczególnej uwagi

Wykazano, że jednoczesne podawanie mykafunginy z deoksycholanem amfoterycyny B wiąże się z istotnym, 30% zwiększeniem ekspozycji na deoksycholan amfoterycyny B. Ze względu na potencjalne znaczenie kliniczne tej interakcji, mykafunginę i deoksycholan amfoterycyny B należy podawać jednocześnie wyłącznie w sytuacjach, gdy spodziewane korzyści terapeutyczne wyraźnie przewyższają ryzyko związane z takim skojarzeniem. W takich przypadkach niezbędne jest dokładne monitorowanie pacjentów pod kątem objawów toksyczności deoksycholanu amfoterycyny B. 6

Pacjenci otrzymujący jednocześnie mykafunginę z syrolimusem, nifedypiną lub itrakonazolem powinni być ściśle monitorowani pod kątem objawów toksyczności wymienionych leków. W razie wystąpienia takich objawów, konieczne może być zmniejszenie dawek syrolimusu, nifedypiny lub itrakonazolu. 7

Interakcje z alkoholem

Chociaż w charakterystyce produktu leczniczego Micafungin Teva nie zamieszczono szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem, należy podkreślić, że spożywanie alkoholu w trakcie terapii przeciwgrzybiczej nie jest zalecane. Alkohol może potencjalnie:

  • Nasilać działanie hepatotoksyczne, które może wystąpić podczas stosowania mykafunginy
  • Zmniejszać skuteczność leczenia przeciwgrzybiczego
  • Prowadzić do wzrostu ryzyka wystąpienia niektórych działań niepożądanych

Pacjenci stosujący mykafunginę powinni zostać poinformowani o potencjalnych zagrożeniach związanych z jednoczesnym spożywaniem alkoholu i zaleca się abstynencję w trakcie terapii.

Tabela interakcji

Produkt leczniczy/substancja Rodzaj interakcji Opis interakcji Poziom istotności Zalecenia kliniczne
Deoksycholan amfoterycyny B Farmakokinetyczna Zwiększenie ekspozycji na deoksycholan amfoterycyny B o 30% Wysoki Jednoczesne stosowanie tylko gdy korzyści przewyższają ryzyko; ścisłe monitorowanie objawów toksyczności deoksycholanu amfoterycyny B
Syrolimus Farmakokinetyczna Zwiększenie biodostępności (AUC) syrolimusu o 21% Średni Monitorowanie pod kątem toksycznego działania syrolimusu, w razie potrzeby redukcja dawki
Nifedypina Farmakokinetyczna Zwiększenie biodostępności (AUC) nifedypiny o 18% Średni Monitorowanie pod kątem toksycznego działania nifedypiny, w razie potrzeby redukcja dawki
Itrakonazol Farmakokinetyczna Zwiększenie biodostępności (AUC) itrakonazolu o 22% Średni Monitorowanie pod kątem toksycznego działania itrakonazolu, w razie potrzeby redukcja dawki
Mykofenolan mofetylu Farmakokinetyczna Brak istotnych zmian w farmakokinetyce Niski Modyfikacja dawkowania nie jest konieczna
Cyklosporyna Farmakokinetyczna Brak istotnych zmian w farmakokinetyce Niski Modyfikacja dawkowania nie jest konieczna
Takrolimus Farmakokinetyczna Brak istotnych zmian w farmakokinetyce Niski Modyfikacja dawkowania nie jest konieczna
Prednizolon Farmakokinetyczna Brak istotnych zmian w farmakokinetyce Niski Modyfikacja dawkowania nie jest konieczna
Flukonazol Farmakokinetyczna Brak istotnych zmian w farmakokinetyce Niski Modyfikacja dawkowania nie jest konieczna
Rytonawir Farmakokinetyczna Brak istotnych zmian w farmakokinetyce Niski Modyfikacja dawkowania nie jest konieczna
Ryfampicyna Farmakokinetyczna Brak istotnych zmian w farmakokinetyce Niski Modyfikacja dawkowania nie jest konieczna
Worykonazol Farmakokinetyczna Brak istotnych zmian w farmakokinetyce Niski Modyfikacja dawkowania nie jest konieczna
Alkohol Potencjalna interakcja farmakodynamiczna Możliwe zwiększenie ryzyka hepatotoksyczności Średni Zalecana abstynencja podczas terapii mykafunginą

Poziomy istotności interakcji

Poziomy istotności interakcji zostały sklasyfikowane następująco:

  • Wysoki – interakcja o udokumentowanym znaczeniu klinicznym, wymagająca szczególnej ostrożności, ścisłego monitorowania i potencjalnej modyfikacji dawkowania
  • Średni – interakcja potencjalnie istotna klinicznie, wymagająca monitorowania i ewentualnej modyfikacji dawkowania w zależności od odpowiedzi pacjenta
  • Niski – interakcja bez udokumentowanego istotnego znaczenia klinicznego, nie wymagająca specjalnych środków ostrożności

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl