Skład jakościowy i ilościowy leku Metronidazol Polpharma

Metronidazol Polpharma w postaci tabletek 500 mg zawiera jako substancję czynną metronidazol w ilości 500 mg w każdej tabletce. Preparat ten jest kompletnym produktem leczniczym stosowanym w leczeniu różnych infekcji wrażliwych na działanie metronidazolu.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, w skład tabletek wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Skrobia ziemniaczana – pełni funkcję wypełniacza i środka wiążącego w tabletce
• Żelatyna – działa jako substancja wiążąca, poprawiająca spoistość masy tabletkowej
• Glukoza ciekła – pełni rolę substancji wypełniającej i wiążącej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do urządzeń podczas procesu tabletkowania

Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność glukozy jako substancji pomocniczej o znanym działaniu. Każda tabletka zawiera 13,20 mg glukozy, co może mieć znaczenie u pacjentów z zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.²³

Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne

Metronidazol Polpharma występuje w postaci tabletek doustnych. Tabletki charakteryzują się barwą białą do żółtawej oraz mają kształt podłużny, z obustronnie wypukłą powierzchnią. Taka forma podania umożliwia łatwe dawkowanie i stosowanie leku przez pacjentów.⁴

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek jest dostępny w blistrach wykonanych z folii Aluminium/PVC, co zapewnia odpowiednią ochronę tabletek przed wpływem czynników zewnętrznych. Blistry zapakowane są w tekturowe pudełko. Dostępne wielkości opakowań to 14, 20 lub 28 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁵

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej preparatu Metronidazol Polpharma, należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony tabletek przed światłem

Przestrzeganie tych warunków zapewnia zachowanie stabilności produktu przez cały okres ważności.⁶

Okres ważności i specjalne środki ostrożności

Okres ważności produktu leczniczego Metronidazol Polpharma wynosi 3 lata od daty produkcji przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu i należy jej przestrzegać. Nie wymagane są specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu lub odpadów powstałych z jego stosowania.⁷⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Metronidazol Polpharma w postaci tabletek 500 mg nie stwierdzono występowania niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość lub skuteczność leku. Nie ma zatem przeciwwskazań do stosowania tego produktu razem z innymi postaciami leków, przy zachowaniu ogólnych zasad farmakoterapii.⁹