Profil bezpieczeństwa leku
Metronidazol Polpharma 500 mg
Metronidazol jest przeciwwskazany u kobiet karmiących, gdyż przenika do mleka ludzkiego w stężeniach porównywalnych do osocza, co wymaga przerwania karmienia piersią podczas terapii. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych takich jak senność, zawroty głowy, dezorientacja, omamy, drgawki czy przemijające zaburzenia widzenia. Spożywanie alkoholu jest bezwzględnie zabronione podczas leczenia oraz przez co najmniej 48 godzin po zakończeniu terapii z powodu ryzyka reakcji disulfiramowej objawiającej się m.in. tachykardią, wymiotami i bólami głowy.
Wskazania
- bakteriemia
- bakteryjne zapalenie pochwy
- giardiaza
- gorączka połogowa
- odleżyna
- ostre wrzodziejące zapalenie dziąseł
- ostre zakażenie okołozębowe
- owrzodzenie kończyny dolnej
- pełzakowica
- posocznica
- ropień mózgu
- ropień w obrębie miednicy mniejszej
- rzęsistkowica układu moczowo-płciowego
- wrzód trawienny z zakażeniem Helicobacter pylori
- zakażenie bakteriami beztlenowymi
- zakażenie pierwotniakami z rodzaju Balantidium
- zakażenie pierwotniakami z rodzaju Entamoeba histolytica
- zakażenie pierwotniakami z rodzaju Giardia lamblia
- zakażenie pierwotniakami z rodzaju Trichomonas
- zakażenie ran po zabiegach chirurgicznych
- zapalenie otrzewnej
- zapalenie płuc
- zapalenie przymacicza
- zapalenie szpiku
- zapobieganie zakażeniom pooperacyjnym
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie metronidazolu podczas karmienia piersią jest zabronione. Metronidazol przenika do mleka ludzkiego, osiągając stężenia zbliżone do tych w osoczu. Produkt nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią; jeśli leczenie jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią (sekcja 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Metronidazol może powodować senność, zawroty głowy, dezorientację, omamy, drgawki lub przemijające zaburzenia widzenia. Zaleca się, aby nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, jeśli wystąpią takie objawy (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuPrzyjmowanie alkoholu podczas leczenia metronidazolem jest zabronione. Może wystąpić reakcja disulfiramowa (uderzenia gorąca, wymioty, tachykardia, bóle głowy, nudności, poty, bóle w nadbrzuszu). Pacjentów należy poinformować, aby nie spożywali alkoholu podczas leczenia i przez co najmniej 48 godzin po zakończeniu terapii (sekcja 4.4, 4.5).Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów w podeszłym wieku, szczególnie przy dużych dawkach. W tej grupie mogą występować zwiększone działania niepożądane (sekcja 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność. W niewydolności nerek biologiczny okres półtrwania metronidazolu nie zmienia się, więc zmniejszenie dawek nie jest konieczne, ale u pacjentów poddawanych hemodializie metronidazol i jego metabolity są usuwane, dlatego należy podać lek powtórnie po dializie. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się ostrożność (sekcja 4.2, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby metronidazol metabolizowany jest powoli, co może prowadzić do kumulacji leku i jego metabolitów oraz objawów encefalopatii. Zaleca się zmniejszenie dawki do 1/3 i podawanie jej w jednorazowej dawce dobowej. U pacjentów z zespołem Cockayne’a stosowanie jest przeciwwskazane, chyba że nie ma alternatywy (sekcja 4.2, 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Metronidazol przenika do mleka ludzkiego, osiągając stężenia zbliżone do tych w osoczu. Produkt nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią; jeśli leczenie jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Możliwość wystąpienia senności, zawrotów głowy, dezorientacji, omamów, drgawek lub przemijających zaburzeń widzenia. Zaleca się, aby nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, jeśli wystąpią takie objawy. |
| Interakcje z Alkoholem | Zabronione | Może wystąpić reakcja disulfiramowa (uderzenia gorąca, wymioty, tachykardia, bóle głowy, nudności, poty, bóle w nadbrzuszu). Nie spożywać alkoholu podczas leczenia i przez co najmniej 48 godzin po zakończeniu terapii. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Stosować ostrożnie, szczególnie przy dużych dawkach, ze względu na możliwość zwiększonych działań niepożądanych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Zmniejszenie dawek nie jest konieczne, ale u pacjentów poddawanych hemodializie należy podać lek powtórnie po dializie. Zaleca się ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy zmniejszyć dawkę do 1/3 i podawać ją w jednorazowej dawce dobowej. Ryzyko kumulacji leku i objawów encefalopatii. U pacjentów z zespołem Cockayne’a stosować tylko, gdy nie ma alternatywy. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania