Działania niepożądane
Metocard ZK 47,5 mg
Metocard ZK (metoprololu bursztynian) w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu może wywoływać liczne działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości, klasyfikowane zgodnie z MedDRA od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000) oraz o nieznanej częstości. Działania te dotyczą wielu układów narządowych, w tym hematologicznego (małopłytkowość, leukopenia), endokrynologicznego (zaostrzenie utajonej cukrzycy), psychicznego (depresja, zaburzenia koncentracji, omamy), nerwowego (zawroty głowy, parestezje), sercowo-naczyniowego (bradykardia, blok przedsionkowo-komorowy, zaostrzenie niewydolności serca), naczyniowego (niedociśnienie ortostatyczne, zespół Raynauda), oddechowego (skurcz oskrzeli, duszność wysiłkowa), żołądkowo-jelitowego (nudności, biegunka, zaparcia), wątrobowego (nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby), skórnego (wysypka, łuszczycopodobne zmiany) oraz mięśniowo-szkieletowego (kurcze mięśni, ból stawów). Warto podkreślić, że częstość występowania większości działań niepożądanych jest nieznana, a ich związek przyczynowy z metoprololem nie zawsze został potwierdzony.
Działania niepożądane leku Metocard ZK
Metocard ZK (metoprololu bursztynian) w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Działania niepożądane obserwowane podczas badań klinicznych lub w praktyce klinicznej dotyczą głównie metoprololu winianu w tabletkach, przy czym w wielu przypadkach nie potwierdzono związku przyczynowego z zastosowaniem metoprololu.1
Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
Zgodnie z konwencją MedDRA, częstość występowania działań niepożądanych sklasyfikowano następująco:2
- Bardzo często (≥1/10)
- Często (≥1/100 do <1/10)
- Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)
- Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)
- Bardzo rzadko (<1/10 000)
- Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Specyficzne działania niepożądane według układów narządów
Metoprolol może wpływać na różne układy organizmu, powodując szereg działań niepożądanych. Poniżej przedstawiono szczegółowy opis tych działań w podziale na układy narządowe.3
| Układ narządowy | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Opis |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Małopłytkowość Leukopenia |
Nieznana | Obniżenie liczby płytek krwi i białych krwinek, co może prowadzić do zwiększonej skłonności do krwawień i infekcji |
| Zaburzenia endokrynologiczne | Zaostrzenie utajonej cukrzycy | Nieznana | Ujawnienie lub pogorszenie przebiegu wcześniej nierozpoznanej cukrzycy |
| Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Zwiększenie masy ciała | Nieznana | Przyrost masy ciała podczas terapii |
| Zaburzenia psychiczne | Depresja Osłabienie koncentracji |
Nieznana | Obniżenie nastroju, zaburzenia koncentracji uwagi |
| Senność lub bezsenność Koszmarne sny |
Nieznana | Zaburzenia snu, nadmierna senność, trudności z zasypianiem | |
| Nerwowość Napięcie Zapominanie Splątanie Omamy Zmiany osobowości |
Nieznana | Różnorodne zaburzenia psychiczne, w tym pogorszenie pamięci, stany splątania, halucynacje i zmiany nastroju | |
| Zaburzenia układu nerwowego | Zawroty głowy Bóle głowy Parestezje |
Nieznana | Uczucie wirowania, bóle głowy, zaburzenia czucia obwodowego (mrowienie, drętwienie) |
| Zaburzenia oka | Zaburzenia widzenia Suchość lub podrażnienie oczu Zapalenie spojówek |
Nieznana | Różne problemy z widzeniem, uczucie suchości gałek ocznych, stany zapalne spojówek |
| Zaburzenia ucha i błędnika | Szumy uszne Zaburzenia słuchu |
Nieznana | Nieprawidłowe dźwięki słyszane w uszach, pogorszenie słuchu |
| Zaburzenia serca | Bradykardia Blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia |
Nieznana | Zwolnienie rytmu serca, zaburzenia przewodzenia między przedsionkami a komorami |
| Zaburzenia równowagi Kołatanie serca Zaostrzenie niewydolności serca Ból w okolicy przedsercowej Zaburzenia rytmu serca |
Nieznana | Różnorodne zaburzenia pracy serca, w tym odczuwalne bicie serca, przejściowe pogorszenie wydolności serca, bóle w klatce piersiowej, nieprawidłowości rytmu | |
| Zaburzenia naczyniowe | Zmniejszenie ciśnienia tętniczego Niedociśnienie ortostatyczne Zimne dłonie i stopy Martwica Pogorszenie chromania przestankowego Zespół Raynauda |
Nieznana | Spadek ciśnienia krwi (zwłaszcza przy zmianie pozycji ciała), zaburzenia krążenia obwodowego, pogorszenie istniejących zaburzeń ukrwienia kończyn |
| Zaburzenia układu oddechowego | Duszność wysiłkowa Skurcz oskrzeli Nieżyt nosa |
Nieznana | Trudności w oddychaniu (zwłaszcza podczas wysiłku), zwężenie dróg oddechowych, katar |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Nudności Bóle brzucha Biegunka Zaparcia Wymioty Suchość w ustach Zaburzenia smaku |
Nieznana | Różnorodne dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, w tym mdłości, bóle brzucha, zmiana rytmu wypróżnień, zmiana odczuwania smaków |
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby Zapalenie wątroby |
Nieznana | Zmiany w parametrach biochemicznych wątroby, stany zapalne tkanki wątrobowej |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Wysypka Zwiększona potliwość Wypadanie włosów Reakcje nadwrażliwości na światło Zaostrzenie łuszczycy Łuszczycopodobne zmiany skórne |
Nieznana | Różne zmiany skórne, w tym pokrzywka, nadmierne pocenie się, utrata włosów, pogorszenie przebiegu łuszczycy lub zmiany skórne przypominające łuszczycę |
| Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe | Kurcze mięśni Ból stawów Osłabienie mięśni |
Nieznana | Bolesne skurcze mięśni, dolegliwości bólowe stawów, ogólne osłabienie siły mięśniowej |
| Zaburzenia układu rozrodczego | Impotencja Zaburzenia seksualne Choroba Peyroniego |
Nieznana | Zaburzenia funkcji seksualnych, w tym impotencja, plastyczne stwardnienie prącia |
| Zaburzenia ogólne | Zmęczenie Obrzęk |
Nieznana | Ogólne uczucie zmęczenia, zatrzymanie płynów objawiające się obrzękami |
Szczególnie niebezpieczne działania niepożądane
Wśród działań niepożądanych metoprololu szczególną uwagę należy zwrócić na te, które mogą stanowić bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia pacjenta:4
- Zaburzenia sercowo-naczyniowe – bradykardia, blok przedsionkowo-komorowy, zaostrzenie niewydolności serca mogą prowadzić do poważnych powikłań, szczególnie u pacjentów z istniejącymi chorobami układu krążenia
- Znaczne zmniejszenie ciśnienia tętniczego – może powodować zawroty głowy, omdlenia i upadki, szczególnie u osób starszych
- Skurcz oskrzeli – szczególnie niebezpieczny u pacjentów z chorobami płuc, może prowadzić do ostrej niewydolności oddechowej
- Niedokrwienie kończyn – pogorszenie chromania przestankowego, zespół Raynauda, a w skrajnych przypadkach martwica tkanek u pacjentów z wcześniejszymi zaburzeniami ukrwienia
- Zaburzenia metaboliczne – zaostrzenie utajonej cukrzycy może prowadzić do hiperglikemii
Monitorowanie działań niepożądanych
Ze względu na szeroki profil działań niepożądanych metoprololu, konieczne jest dokładne monitorowanie stanu pacjenta, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia. Szczególną uwagę należy zwrócić na parametry hemodynamiczne (ciśnienie tętnicze, tętno), objawy ze strony układu oddechowego oraz stan psychiczny pacjenta.5
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, należy ocenić ich nasilenie oraz związek przyczynowy z przyjmowaniem leku. W uzasadnionych przypadkach może być konieczna modyfikacja dawki lub odstawienie leku i zastąpienie go innym preparatem. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich instytucji nadzorujących bezpieczeństwo farmakoterapii.6
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:7
- Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
- Tel.: + 48 22 49 21 301
- Faks: + 48 22 49 21 309
- e-mail: [email protected]
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania