Dawkowanie i sposób podawania
Metformin hydrochloride Sandoz GmbH 750 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Metformin hydrochloride Sandoz GmbH

Metformin hydrochloride Sandoz GmbH w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu jest dostępny w trzech dawkach: 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg. Każda z tych dawek zawiera odpowiednio 390 mg, 585 mg lub 780 mg metforminy w przeliczeniu na czystą substancję czynną. Prawidłowe dawkowanie tego leku wymaga uwzględnienia wielu czynników, w tym wskazania terapeutycznego, dotychczasowego leczenia oraz stanu klinicznego pacjenta.¹

Dawkowanie u dorosłych z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 ml/min)

Schemat dawkowania Metformin hydrochloride Sandoz GmbH zależy od wskazania klinicznego oraz wcześniejszego doświadczenia pacjenta z metforminą. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne dotyczące dawkowania w poszczególnych wskazaniach.²

Zmniejszenie ryzyka lub opóźnienie wystąpienia cukrzycy typu 2

Metforminę należy rozważyć jedynie po wcześniejszym, trwającym 3-6 miesięcy okresie intensywnej modyfikacji stylu życia, która nie przyniosła odpowiedniej kontroli glikemii. Leczenie rozpoczyna się od jednej tabletki 500 mg raz na dobę, podawanej z wieczornym posiłkiem.³

Po 10-15 dniach należy dostosować dawkę na podstawie pomiarów stężenia glukozy we krwi, wykorzystując różne metody oceny: doustny test obciążenia glukozą (OGTT), oznaczenie stężenia glukozy w osoczu na czczo (FPG) i/lub oznaczenie hemoglobiny glikowanej (HbA1c). Stopniowe zwiększanie dawki poprawia tolerancję ze strony przewodu pokarmowego. Maksymalna zalecana dawka wynosi 4 tabletki (2000 mg) raz na dobę podawane z wieczornym posiłkiem.⁴

W trakcie leczenia należy regularnie monitorować stan glikemii (co 3-6 miesięcy) oraz czynniki ryzyka, aby ocenić skuteczność terapii i podjąć decyzję o jej kontynuacji, modyfikacji lub przerwaniu. Ponowna ocena leczenia jest wymagana również gdy pacjent wdroży modyfikacje diety i/lub aktywności fizycznej, lub gdy zmiany w stanie zdrowia umożliwią zwiększenie interwencji dotyczących stylu życia.⁵

W monoterapii i w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi w leczeniu cukrzycy typu 2

Standardowa dawka początkowa to 1 tabletka 500 mg przyjmowana raz na dobę. Po 10-15 dniach stosowania należy dostosować dawkę na podstawie pomiarów stężenia glukozy we krwi. Dawkę należy zwiększać o 500 mg co 10-15 dni do maksymalnie 2000 mg podawanych raz na dobę z wieczornym posiłkiem.⁶

Jeśli kontrola glikemii nie zostanie osiągnięta podczas stosowania dawki 2000 mg raz na dobę, należy rozważyć podawanie leku w dawce 1000 mg dwa razy na dobę, podczas porannego i wieczornego posiłku. W przypadku dalszego braku kontroli glikemii, można rozważyć zamianę na standardowe tabletki metforminy o natychmiastowym uwalnianiu w maksymalnej dawce 3000 mg na dobę.⁷

Zamiana terapii u pacjentów wcześniej leczonych metforminą

U pacjentów wcześniej leczonych metforminą w tabletkach o natychmiastowym uwalnianiu, dawka początkowa Metformin hydrochloride Sandoz GmbH powinna być równoważna dotychczasowej dawce dobowej. U pacjentów leczonych metforminą w dawce powyżej 2000 mg na dobę w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu, nie zaleca się zamiany na postać o przedłużonym uwalnianiu.⁸

Preparaty Metformin hydrochloride Sandoz GmbH o mocy 750 mg oraz 1000 mg są przeznaczone dla pacjentów uprzednio leczonych metforminą w tabletkach (zarówno o przedłużonym, jak i natychmiastowym uwalnianiu). Dawka dobowa powinna być równoważna wcześniejszej dawce, nie przekraczając odpowiednio 1500 mg (dla preparatu 750 mg) lub 2000 mg (dla preparatu 1000 mg), podawanej z wieczornym posiłkiem.⁹

W przypadku zamiany z innego doustnego leku przeciwcukrzycowego, należy odstawić dotychczasowy lek i rozpocząć leczenie Metformin hydrochloride Sandoz GmbH według wyżej opisanych zasad.¹⁰

Leczenie skojarzone z insuliną

W przypadku terapii skojarzonej metforminy z insuliną, standardowa dawka początkowa to 1 tabletka 500 mg raz na dobę, natomiast dawkę insuliny dostosowuje się na podstawie wyników pomiarów stężenia glukozy we krwi.¹¹

U pacjentów wcześniej leczonych metforminą i insuliną w terapii skojarzonej, dawka preparatu 750 mg lub 1000 mg powinna odpowiadać dobowej dawce metforminy w tabletkach, nie przekraczając odpowiednio 1500 mg lub 2000 mg, podawanej z wieczornym posiłkiem. Dawkę insuliny należy dostosować na podstawie pomiarów stężenia glukozy we krwi.¹²

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko pogorszenia czynności nerek, dlatego dawkę metforminy należy dostosować na podstawie parametrów czynności nerek. Konieczna jest regularna kontrola funkcji nerek u tych pacjentów.¹³

Warto zaznaczyć, że nie ustalono korzyści dotyczących zmniejszenia ryzyka lub opóźnienia wystąpienia cukrzycy typu 2 u pacjentów w wieku 75 lat i starszych, dlatego nie zaleca się rozpoczynania stosowania metforminy u tych pacjentów w tym wskazaniu.¹⁴

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Przed rozpoczęciem leczenia metforminą oraz przynajmniej raz w roku w trakcie terapii należy ocenić wartość wskaźnika filtracji kłębuszkowej (GFR). U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem dalszego pogorszenia czynności nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku, czynność nerek należy oceniać częściej, np. co 3–6 miesięcy.¹⁵

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Ze względu na brak dostępnych danych, nie należy stosować produktu leczniczego Metformin hydrochloride Sandoz GmbH u dzieci i młodzieży.¹⁶

Sposób podawania

Metformin hydrochloride Sandoz GmbH jest przeznaczony wyłącznie do podawania doustnego. Tabletki należy przyjmować w całości, popijając szklanką wody. Nie wolno ich żuć, dzielić ani kruszyć, gdyż mogłoby to zaburzyć mechanizm przedłużonego uwalniania leku.¹⁷

Preferowaną porą przyjmowania leku jest wieczór, podczas posiłku. Przyjmowanie leku z pokarmem zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego i zapewnia optymalną absorpcję substancji czynnej.¹⁸