Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania

Metformax SR Combi to złożony produkt leczniczy występujący w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, zawierający dwie substancje czynne: sytagliptynę i metforminę chlorowodorek. Lek dostępny jest w trzech różnych konfiguracjach dawek substancji czynnych, co pozwala na dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.¹

Warianty dawkowania i skład jakościowy

Produkt leczniczy występuje w trzech różnych wariantach dawkowania:²

• Metformax SR Combi, 50 mg + 500 mg – każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co odpowiada 50 mg sytagliptyny oraz 500 mg metforminy chlorowodorku
• Metformax SR Combi, 50 mg + 1000 mg – każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co odpowiada 50 mg sytagliptyny oraz 1000 mg metforminy chlorowodorku
• Metformax SR Combi, 100 mg + 1000 mg – każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co odpowiada 100 mg sytagliptyny oraz 1000 mg metforminy chlorowodorku

Obie substancje czynne umieszczone są w dwuwarstwowych tabletkach o zmodyfikowanym uwalnianiu, co ma istotne znaczenie dla ich skuteczności i profilu farmakokinetycznego.³

Postać farmaceutyczna i charakterystyka wyglądu tabletek

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu Metformax SR Combi mają charakterystyczny wygląd dla każdej z dostępnych dawek:⁴

• Metformax SR Combi, 50 mg + 500 mg – pomarańczowe, podłużne, obustronnie wypukłe, tabletki powlekane o wymiarach 17,2 mm x 8,4 mm
• Metformax SR Combi, 50 mg + 1000 mg – białe, podłużne, obustronnie wypukłe, tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „50″ po jednej stronie i „1000″ po drugiej stronie, o wymiarach 22,2 mm x 10,8 mm
• Metformax SR Combi, 100 mg + 1000 mg – pomarańczowe, podłużne, obustronnie wypukłe, tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „100″ po jednej stronie i „1000″ po drugiej stronie, o wymiarach 22,2 mm x 10,8 mm

Oznaczenia wytłoczone na tabletkach pomagają w łatwej identyfikacji dawki leku, co ma istotne znaczenie dla bezpieczeństwa farmakoterapii.⁵

Technologia uwalniania dwuwarstwowa

Metformax SR Combi charakteryzuje się dwuwarstwową budową tabletki, gdzie każda z warstw zawiera inną substancję czynną z odmiennym mechanizmem uwalniania:⁶

• Warstwa zawierająca metforminę – o przedłużonym uwalnianiu, co zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej i zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego
• Warstwa zawierająca sytagliptynę – o natychmiastowym uwalnianiu, co pozwala na szybkie osiągnięcie stężenia terapeutycznego inhibitora DPP-4

Ta innowacyjna technologia umożliwia optymalizację działania obu substancji czynnych zgodnie z ich charakterystyką farmakokinetyczną.⁷

Wykaz substancji pomocniczych

Substancje pomocnicze w preparacie Metformax SR Combi są zróżnicowane dla poszczególnych warstw tabletki:⁸

Zastosowane substancje pomocnicze mają kluczowe znaczenie dla funkcjonalności tabletki, zapewniając odpowiedni profil uwalniania substancji czynnych, stabilność preparatu oraz jego właściwości organoleptyczne.⁹

Dostępność i rodzaj opakowania

Metformax SR Combi pakowany jest w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku. Produkt leczniczy dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, zawierających odpowiednio:¹⁰

• 14 tabletek
• 28 tabletek
• 30 tabletek
• 56 tabletek
• 60 tabletek
• 98 tabletek
• 112 tabletek
• 180 tabletek
• 200 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie, co zależy od decyzji podmiotu odpowiedzialnego i potrzeb rynkowych.¹¹

Okres ważności i specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Metformax SR Combi wynosi 3 lata od daty produkcji. Nie istnieją specjalne zalecenia dotyczące przechowywania tego produktu leczniczego, co oznacza, że może być on przechowywany w temperaturze pokojowej.¹²

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami, co ma na celu ochronę środowiska naturalnego i zapewnienie prawidłowej utylizacji leków.¹³