Profil bezpieczeństwa leku
Metformax SR Combi 50 mg + 1000 mg

Metformax SR Combi, zawierający metforminę i sytagliptynę, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej. U pacjentów z niewydolnością nerek, szczególnie przy GFR < 30 ml/min, stosowanie jest zabronione, natomiast w łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach konieczne jest dostosowanie dawki i regularne monitorowanie funkcji nerek. U osób starszych zaleca się ostrożność i kontrolę czynności nerek, gdyż oba składniki leku są wydalane przez nerki, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Metformax SR Combi jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano, że zarówno sytagliptyna, jak i metformina przenikają do mleka samic szczura. Metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, natomiast nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka ludzkiego. W związku z powyższym, zgodnie z punktem 4.3, nie wolno stosować produktu leczniczego Metformax SR Combi u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Metformax SR Combi nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, podczas stosowania sytagliptyny zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności. Dodatkowo, istnieje ryzyko hipoglikemii podczas stosowania leku w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Zatrucie alkoholem związane jest ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Należy zachować ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia produktem Metformax SR Combi.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Metformax SR Combi, ponieważ zarówno metformina, jak i sytagliptyna są wydalane przez nerki. Konieczne jest regularne monitorowanie czynności nerek, aby zapobiec ryzyku kwasicy mleczanowej.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Produkt Metformax SR Combi jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy dostosować dawkę i regularnie monitorować czynność nerek. Zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie przy współistniejących czynnikach ryzyka kwasicy mleczanowej.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Metformax SR Combi jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Zaburzenia czynności wątroby zwiększają ryzyko kwasicy mleczanowej związanej z metforminą.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie produktu Metformax SR Combi jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Metformina przenika do mleka ludzkiego, a nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka ludzkiego. W związku z tym nie wolno stosować leku w tej grupie.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Metformax SR Combi nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i senność po sytagliptynie oraz ryzyko hipoglikemii przy skojarzeniu z innymi lekami.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Alkohol zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie przy głodzeniu, niedożywieniu lub zaburzeniach czynności wątroby. Zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób starszych konieczne jest monitorowanie czynności nerek, ponieważ metformina i sytagliptyna są wydalane przez nerki, a ryzyko kwasicy mleczanowej jest większe.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek (GFR < 30 ml/min). W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach konieczne jest dostosowanie dawki i regularne monitorowanie czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Stosowanie zabronione Stosowanie produktu Metformax SR Combi jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.
  1. 28.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: