Profil bezpieczeństwa leku
Metformax SR Combi 50 mg + 1000 mg
Metformax SR Combi, zawierający metforminę i sytagliptynę, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej. U pacjentów z niewydolnością nerek, szczególnie przy GFR < 30 ml/min, stosowanie jest zabronione, natomiast w łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach konieczne jest dostosowanie dawki i regularne monitorowanie funkcji nerek. U osób starszych zaleca się ostrożność i kontrolę czynności nerek, gdyż oba składniki leku są wydalane przez nerki, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu leczniczego Metformax SR Combi jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano, że zarówno sytagliptyna, jak i metformina przenikają do mleka samic szczura. Metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, natomiast nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka ludzkiego. W związku z powyższym, zgodnie z punktem 4.3, nie wolno stosować produktu leczniczego Metformax SR Combi u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćMetformax SR Combi nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, podczas stosowania sytagliptyny zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności. Dodatkowo, istnieje ryzyko hipoglikemii podczas stosowania leku w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćZatrucie alkoholem związane jest ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Należy zachować ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia produktem Metformax SR Combi.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Metformax SR Combi, ponieważ zarówno metformina, jak i sytagliptyna są wydalane przez nerki. Konieczne jest regularne monitorowanie czynności nerek, aby zapobiec ryzyku kwasicy mleczanowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćProdukt Metformax SR Combi jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy dostosować dawkę i regularnie monitorować czynność nerek. Zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie przy współistniejących czynnikach ryzyka kwasicy mleczanowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Metformax SR Combi jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Zaburzenia czynności wątroby zwiększają ryzyko kwasicy mleczanowej związanej z metforminą.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie produktu Metformax SR Combi jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Metformina przenika do mleka ludzkiego, a nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka ludzkiego. W związku z tym nie wolno stosować leku w tej grupie. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Metformax SR Combi nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i senność po sytagliptynie oraz ryzyko hipoglikemii przy skojarzeniu z innymi lekami. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Alkohol zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie przy głodzeniu, niedożywieniu lub zaburzeniach czynności wątroby. Zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób starszych konieczne jest monitorowanie czynności nerek, ponieważ metformina i sytagliptyna są wydalane przez nerki, a ryzyko kwasicy mleczanowej jest większe. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek (GFR < 30 ml/min). W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach konieczne jest dostosowanie dawki i regularne monitorowanie czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Stosowanie zabronione | Stosowanie produktu Metformax SR Combi jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania