Dawkowanie – zasady ogólne

Dawkowanie produktu leczniczego Metformax SR Combi należy indywidualnie dostosować dla każdego pacjenta na podstawie aktualnego schematu leczenia oraz oceny skuteczności i tolerancji terapii. Przy ustalaniu dawki należy pamiętać o nieprzekraczaniu maksymalnej zalecanej dawki dobowej, która wynosi 100 mg sytagliptyny oraz 2000 mg metforminy¹.

Ustalanie dawki początkowej

U pacjentów już leczonych metforminą, dawka początkowa powinna zapewniać podaż sytagliptyny w ilości 100 mg oraz metforminy w dawce, którą pacjent dotychczas przyjmował (raz na dobę)².

W przypadku pacjentów przyjmujących metforminę w postaci o natychmiastowym uwalnianiu w schemacie dawkowania dwa razy na dobę, możliwe jest przestawienie na Metformax SR Combi podawany raz na dobę, przy zachowaniu tej samej całkowitej dawki dobowej metforminy³.

Wybór odpowiedniej dawki

Metformax SR Combi 100 mg + 1000 mg stosowany raz na dobę jest przeznaczony dla pacjentów, którzy przyjmują już dawkę dobową 1000 mg metforminy (w postaci tabletek o przedłużonym lub natychmiastowym uwalnianiu)⁴.

Metformax SR Combi 50 mg + 1000 mg (dwie tabletki raz na dobę) jest przeznaczony do leczenia podtrzymującego u pacjentów, którzy przyjmują już dawkę dobową 2000 mg metforminy (w postaci tabletek o przedłużonym lub natychmiastowym uwalnianiu)⁵.

Pacjentom otrzymującym metforminy chlorowodorek (o przedłużonym lub natychmiastowym uwalnianiu) w dawce 1500 mg na dobę, można zaproponować zmianę leczenia na jedną tabletkę Metformax SR Combi 50 mg + 500 mg oraz jedną tabletkę Metformax SR Combi 50 mg + 1000 mg przyjmowane jednocześnie⁶.

Nie zaleca się zmiany leczenia na produkt leczniczy Metformax SR Combi u pacjentów otrzymujących metforminy chlorowodorek w dawce powyżej 2000 mg na dobę⁷.

W przypadku pacjentów, którzy nie tolerują produktu Metformax SR Combi 50 mg + 1000 mg stosowanego jako dwie tabletki raz na dobę, należy rozważyć zmianę schematu dawkowania na Metformax SR Combi 50 mg + 1000 mg dwa razy na dobę, przy czym obie dawki powinny być przyjmowane z posiłkiem⁸.

Dawkowanie w różnych sytuacjach klinicznych

Pacjenci z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 ml/min)

U pacjentów z niedostatecznie wyrównaną glikemią, stosujących maksymalne tolerowane dawki metforminy w monoterapii, zwykle stosowana dawka początkowa powinna zapewniać dostarczanie 100 mg sytagliptyny raz na dobę oraz przyjmowanej już dawki metforminy⁹.

W przypadku pacjentów przyjmujących jednocześnie sytagliptynę i metforminę, produkt Metformax SR Combi powinien być włączany do leczenia w dawce odpowiadającej przyjmowanym już dawkom sytagliptyny i metforminy¹⁰.

U pacjentów z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas skojarzonego leczenia maksymalną tolerowaną dawką metforminy i pochodną sulfonylomocznika, dawka powinna zapewniać dostarczanie 100 mg sytagliptyny raz na dobę oraz dawki metforminy podobnej do dawki przyjmowanej poprzednio. W przypadku stosowania produktu leczniczego Metformax SR Combi w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika, może być konieczne obniżenie dawki pochodnej sulfonylomocznika w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii¹¹.

U pacjentów z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas skojarzonego leczenia maksymalną tolerowaną dawką metforminy i agonisty receptora PPARγ, dawka powinna zapewniać dostarczanie 100 mg sytagliptyny raz na dobę oraz dawki metforminy podobnej do dawki przyjmowanej poprzednio¹².

U pacjentów z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas skojarzonego leczenia insuliną i maksymalną tolerowaną dawką metforminy, dawka powinna zapewniać dostarczanie 100 mg sytagliptyny raz na dobę oraz dawki metforminy podobnej do dawki przyjmowanej poprzednio. W przypadku stosowania produktu Metformax SR Combi w skojarzeniu z insuliną, może być konieczne obniżenie dawki insuliny w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii¹³.

Wszyscy pacjenci powinni kontynuować zalecaną dietę o odpowiednim rozkładzie spożycia węglowodanów w ciągu dnia¹⁴.

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Zaburzenia czynności nerek

Przed rozpoczęciem leczenia produktem Metformax SR Combi należy ocenić funkcję nerek poprzez oznaczenie współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR). Po rozpoczęciu terapii wartość GFR należy kontrolować co najmniej raz w roku, a u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem dalszego pogorszenia czynności nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku funkcję nerek należy oceniać częściej, tj. co 3-6 miesięcy¹⁵.

U pacjentów z GFR < 60 ml/min przed włączeniem metforminy należy przeanalizować czynniki mogące zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej¹⁶.

W przypadku braku dostępności produktu Metformax SR Combi o odpowiedniej mocy, należy zastosować jego poszczególne składniki osobno zamiast produktu złożonego o ustalonej dawce¹⁷.

Zaburzenia czynności wątroby

Nie należy stosować produktu leczniczego Metformax SR Combi u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby¹⁸.

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu Metformax SR Combi, ponieważ zarówno metformina jak i sytagliptyna są wydalane przez nerki. Konieczne jest systematyczne monitorowanie czynności nerek w celu zapobiegania związanej z przyjmowaniem metforminy kwasicy mleczanowej¹⁹.

Dzieci i młodzież

Produktu leczniczego Metformax SR Combi nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat ze względu na niewystarczającą skuteczność²⁰.

Sposób podawania

Produkt leczniczy Metformax SR Combi jest dostępny w różnych mocach, by umożliwić dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta:

• 50 mg sytagliptyny + 500 mg metforminy chlorowodorku
• 50 mg sytagliptyny + 1000 mg metforminy chlorowodorku
• 100 mg sytagliptyny + 1000 mg metforminy chlorowodorku²¹

Tabletki Metformax SR Combi należy przyjmować doustnie. Zwykle zaleca się podawanie raz na dobę, z posiłkiem, aby zmniejszyć działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego związane z metforminą i poprawić tolerancję leczenia. W przypadku pacjentów, którzy mają problemy z tolerancją jednorazowej dawki dobowej, można rozważyć podział dawki na dwie porcje podawane z posiłkami.