Dawkowanie i sposób podawania leku Menopur

Leczenie produktem Menopur powinno być rozpoczynane wyłącznie pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu zaburzeń płodności. Schemat dawkowania jest identyczny zarówno w przypadku podawania podskórnego, jak i domięśniowego.¹

Dawkowanie u kobiet

Ze względu na duże międzyosobnicze różnice w reakcji jajników na egzogenne gonadotropiny, nie jest możliwe ustalenie jednolitego schematu dawkowania. Dawkę należy dostosowywać indywidualnie w zależności od reakcji jajników. Menopur można podawać w monoterapii lub w skojarzeniu z agonistą lub antagonistą hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH). Zalecenia dotyczące dawkowania i czasu trwania leczenia mogą różnić się w zależności od zastosowanego protokołu leczenia.²

Kobiety z brakiem owulacji (w tym PCOD i hipogonadyzm hipogonadotropowy)

Celem terapii produktem Menopur w tej grupie pacjentek jest uzyskanie rozwoju pojedynczego pęcherzyka Graafa, z którego po podaniu ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) zostanie uwolniona komórka jajowa.³

Leczenie należy rozpocząć w ciągu pierwszych 7 dni cyklu miesiączkowego. Zalecana dawka początkowa wynosi od 75 IU FSH + 75 IU LH do 150 IU FSH + 150 IU LH (tj. od ½ fiolki do 1 fiolki z proszkiem) na dobę. Tę dawkę należy utrzymać przez minimum 7 dni. Następnie, dawkę dostosowuje się w zależności od indywidualnej reakcji pacjentki, ocenianej na podstawie danych klinicznych (ultrasonografia jajników lub ultrasonografia w połączeniu z oznaczaniem stężeń estradiolu).⁴

Zmiany dawki nie należy dokonywać częściej niż co 7 dni. Zalecane zwiększenie dawki wynosi 37,5 IU FSH + 37,5 IU LH (tj. ¼ fiolki z proszkiem) na jedną zmianę. Jednorazowo nie należy zwiększać dawki o więcej niż 75 IU FSH + 75 IU LH (tj. ½ fiolki z proszkiem). Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 225 IU FSH + 225 IU LH (tj. 1 fiolka i ½ fiolki z proszkiem).⁵

Jeśli u pacjentki nie stwierdza się odpowiedniej reakcji po 4 tygodniach leczenia, ten cykl leczenia należy przerwać. Nowy cykl należy rozpocząć od dawki początkowej większej niż zastosowana w przerwanym cyklu.⁶

Po uzyskaniu optymalnej stymulacji, następnego dnia po ostatnim wstrzyknięciu produktu Menopur należy podać w pojedynczym wstrzyknięciu od 5000 IU do 10 000 IU hCG. Pacjentce zaleca się odbycie stosunku płciowego w dniu podania hCG oraz w następnym dniu. Alternatywnie, można przeprowadzić inseminację domaciczną.⁷

W przypadku uzyskania nadmiernej reakcji na Menopur, leczenie należy przerwać i odstąpić od podania hCG. Pacjentka powinna zastosować mechaniczną metodę antykoncepcji lub powstrzymać się od odbywania stosunków płciowych do czasu wystąpienia następnego krwawienia miesiączkowego.⁸

Kobiety poddawane kontrolowanej hiperstymulacji jajników w celu uzyskania rozwoju mnogich pęcherzyków w ramach technik wspomaganego rozrodu (ART)

W protokole obejmującym desensybilizację przysadki mózgowej za pomocą agonisty GnRH, leczenie produktem Menopur należy rozpocząć około 2 tygodni po rozpoczęciu leczenia agonistą. W protokole z antagonistą GnRH, leczenie Menopurem należy rozpocząć w 2. lub 3. dniu cyklu miesiączkowego.⁹

Zalecana dawka początkowa produktu Menopur wynosi od 150 IU FSH + 150 IU LH do 225 IU FSH + 225 IU LH (tj. od 1 fiolki do 1 fiolki i ½ fiolki z proszkiem) na dobę przez co najmniej 5 pierwszych dni leczenia. Kolejne dawki należy dostosowywać w zależności od indywidualnej reakcji pacjentki, ocenianej na podstawie danych klinicznych (ultrasonografia jajników lub ultrasonografia jajników w połączeniu z oznaczaniem stężeń estradiolu).¹⁰

Jednorazowo nie należy zmieniać dawki o więcej niż 150 IU FSH + 150 IU LH (tj. 1 fiolka z proszkiem). Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 450 IU FSH + 450 IU LH (tj. 3 fiolek z proszkiem). W większości przypadków nie zaleca się podawania produktu dłużej niż przez 20 dni.¹¹

Gdy odpowiednia liczba pęcherzyków osiągnie właściwą wielkość, należy podać w pojedynczym wstrzyknięciu do 10 000 IU hCG w celu wywołania ostatniej fazy dojrzewania pęcherzyków, przygotowującej do pobrania oocytu. Pacjentka powinna pozostawać pod ścisłą obserwacją przez co najmniej 2 tygodnie po podaniu hCG.¹²

W przypadku uzyskania nadmiernej reakcji na Menopur, leczenie należy przerwać i odstąpić od podania hCG. Pacjentka powinna zastosować mechaniczną metodę antykoncepcji lub powstrzymać się od odbywania stosunków płciowych do czasu wystąpienia następnego krwawienia miesiączkowego.¹³

Dawkowanie u mężczyzn

Leczenie rozpoczyna się od podawania hCG 3 razy w tygodniu w dawce od 1000 IU do 3000 IU, aż do uzyskania prawidłowego stężenia testosteronu w surowicy krwi. Następnie podaje się domięśniowo Menopur w dawce od 75 IU FSH + 75 IU LH do 150 IU FSH + 150 IU LH (tj. od ½ fiolki do 1 fiolki z proszkiem) 3 razy w tygodniu przez kilka miesięcy.¹⁴

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Stosowanie produktu leczniczego Menopur u dzieci i młodzieży nie jest właściwe.¹⁵

Sposób podawania

Menopur przeznaczony jest do wstrzyknięć podskórnych (sc.) lub domięśniowych (im.) po rekonstytucji (rozpuszczeniu) w dołączonym rozpuszczalniku. Proszek należy rozpuścić bezpośrednio przed użyciem. Aby uniknąć wstrzykiwania dużych objętości, w rozpuszczalniku z jednej ampułki można rozpuszczać zawartość do 3 fiolek z proszkiem.¹⁶

Należy unikać potrząsania fiolką. Nie należy używać roztworu, jeśli zawiera stałe cząstki lub nie jest przezroczysty.¹⁷

Tabela dawkowania leku Menopur