Wpływ leku Menopur na płodność, ciążę i laktację

Lekarze przepisujący menotropinę (MENOPUR, 150 IU FSH + 150 IU LH) muszą być w pełni świadomi jej wpływu na płodność, ciążę i laktację oraz powinni przekazać kompletne informacje pacjentkom. Produkt leczniczy MENOPUR zawiera wysoko oczyszczoną menotropinę (ludzką gonadotropinę menopauzalną, hMG) w ilości odpowiadającej 150 IU FSH (hormon folikulotropowy) i 150 IU LH (hormon luteinizujący), wytwarzaną z ludzkiego moczu.¹

MENOPUR a płodność

MENOPUR jest produktem leczniczym specjalnie wskazanym do leczenia niepłodności u kobiet.² Preparat w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań zawiera menotropinę, która po rekonstytucji proszku z jednej fiolki daje roztwór zawierający 150 IU wysoko oczyszczonej menotropiny w 1 ml.³

MENOPUR w ciąży

Lekarze muszą kategorycznie poinformować pacjentki, że stosowanie produktu leczniczego MENOPUR jest bezwzględnie przeciwwskazane w okresie ciąży.⁴ Jest to kluczowa informacja, która powinna być przekazana podczas konsultacji lekarskiej przed podjęciem jakiejkolwiek decyzji terapeutycznej.

Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że dostępne dane dotyczące stosowania menotropiny u kobiet w okresie ciąży są albo bardzo ograniczone, albo nie istnieją.⁵ Co istotne z perspektywy bezpieczeństwa farmakoterapii, nie przeprowadzono odpowiednich badań na modelach zwierzęcych, które pozwoliłyby ocenić potencjalne działanie produktu leczniczego MENOPUR w okresie ciąży.⁶

MENOPUR a karmienie piersią

Podobnie jak w przypadku ciąży, lekarz musi poinformować pacjentkę, że stosowanie produktu leczniczego MENOPUR jest bezwzględnie przeciwwskazane w okresie laktacji (karmienia piersią).⁷ Ta informacja jest kluczowa przy podejmowaniu decyzji o włączeniu leku do terapii.

Zalecenia dla lekarzy dotyczące informowania pacjentek

Ze względu na specyfikę leku MENOPUR, będącego białym lub prawie białym proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań,⁸ lekarz powinien przekazać pacjentce następujące informacje:

• MENOPUR jest lekiem stosowanym wyłącznie w terapii niepłodności i nie powinien być stosowany w żadnych innych celach
• Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany zarówno w okresie ciąży, jak i podczas karmienia piersią
• Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć ciążę
• W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży w trakcie leczenia, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem
• Istnieją bardzo ograniczone dane dotyczące wpływu menotropiny na płód w przypadku nieumyślnego zastosowania leku podczas ciąży

Dokumentacja przekazywanych informacji powinna być rzetelnie prowadzona w karcie pacjenta, potwierdzając udzielenie pełnych informacji na temat przeciwwskazań do stosowania leku MENOPUR w ciąży i podczas karmienia piersią.