Skład i postać leku
Melkart 50 mg
Melkart to lek w postaci tabletek zawierających 50 mg wildagliptyny, będącej inhibitorem dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4), stosowany w terapii cukrzycy typu 2. Każda tabletka zawiera również 119,59 mg laktozy, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki są białe do prawie białych, okrągłe, dwuwypukłe o średnicy 8,0 mm (±0,5 mm), bez nacięć i oznaczeń. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jako wypełniacz, sodu stearylofumaran jako substancję poślizgową, celulozę mikrokrystaliczną PH102 jako wypełniacz i środek wiążący oraz kroskarmelozę sodową jako środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu.
Skład jakościowy i ilościowy leku Melkart
Melkart w postaci tabletek o dawce 50 mg zawiera jako substancję czynną wildagliptynę w ilości 50 mg w każdej tabletce1. Substancja ta należy do grupy inhibitorów dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4) stosowanych w leczeniu cukrzycy typu 2.
Oprócz substancji czynnej, w składzie leku znajduje się również substancja pomocnicza o znanym działaniu – laktoza w ilości 119,59 mg w każdej tabletce2. Informacja ta jest istotna dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Rdzeń tabletki produktu leczniczego Melkart zawiera następujące substancje pomocnicze3:
- Laktoza – wypełniacz, który nadaje tabletce odpowiednią masę i objętość
- Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu tabletkowania
- Celuloza mikrokrystaliczna PH102 – substancja wypełniająca i wiążąca, która zapewnia odpowiednią spoistość tabletki
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po podaniu
Postać farmaceutyczna i wygląd leku
Lek Melkart ma postać tabletek. Są one białe do prawie białych, okrągłe i dwuwypukłe o średnicy 8,0 mm (z dopuszczalnym odchyleniem ±0,5 mm)4. Tabletki nie posiadają żadnych nacięć (rowków) ani oznaczeń.
Informacje o opakowaniu i dostępnych wielkościach
Lek Melkart jest dostępny w blistrach wykonanych z wielowarstwowego materiału Aluminium/OPA/Aluminium/PVC5. Ta konstrukcja blistra zapewnia odpowiednią ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi, takimi jak wilgoć i światło.
Lek jest dostępny w następujących wielkościach opakowań6:
| Rodzaj opakowania | Liczba tabletek |
|---|---|
| Opakowania jednostkowe | 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 lub 336 tabletek |
| Opakowanie zbiorcze | 336 tabletek (3 opakowania po 112 tabletek) |
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie7. Dostępność konkretnych wielkości opakowań może różnić się w zależności od rynku i decyzji dystrybutora.
Warunki przechowywania i okres ważności
Lek Melkart charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności8. W stosunku do tego produktu leczniczego nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania9, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.
Postępowanie z niewykorzystanym lekiem
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Melkart lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami10. Jest to ważne dla ochrony środowiska naturalnego i zapewnienia prawidłowej utylizacji leków.
Niezgodności farmaceutyczne
Dla leku Melkart w postaci tabletek nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych11. Oznacza to, że nie zidentyfikowano problemów dotyczących interakcji z materiałami opakowania ani innymi składnikami w obrębie samej postaci leku.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania