Profil bezpieczeństwa leku
Melkart 50 mg
Produkt Melkart (wildagliptyna) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego oraz potwierdzoną obecność substancji w mleku zwierząt. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza gdy aktywność AlAT lub AspAT przekracza 3-krotnie górną granicę normy, stosowanie leku jest zabronione. W przypadku wystąpienia objawów uszkodzenia wątroby należy natychmiast przerwać terapię i nie wznawiać leczenia. U osób w podeszłym wieku (≥ 65 lat) nie jest konieczne dostosowanie dawki wildagliptyny.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Melkart (wildagliptyna) jest zabronione w okresie karmienia piersią. W dokumentacji wskazano, że nie wiadomo, czy wildagliptyna przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały jej obecność w mleku. Z tego powodu produktu nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu wildagliptyny na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednakże, u niektórych pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy jako działanie niepożądane, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn w przypadku wystąpienia takich objawów.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji wildagliptyny z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćDostosowanie dawki nie jest konieczne u osób w podeszłym wieku (≥ 65 lat). Dokumentacja wskazuje, że nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania u tej grupy pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki. U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek oraz ze schyłkową niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie dawki do 50 mg raz na dobę i zachowanie ostrożności, szczególnie u pacjentów poddawanych hemodializie, gdzie doświadczenie kliniczne jest ograniczone.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Melkart jest zabronione u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby, w tym u pacjentów, u których aktywność AlAT lub AspAT przed rozpoczęciem leczenia wynosiła ponad 3 razy górną granicę normy. W przypadku wystąpienia objawów zaburzenia czynności wątroby należy odstawić lek i nie wznawiać leczenia.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie produktu Melkart (wildagliptyna) jest zabronione w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego, ale wykazano obecność w mleku zwierząt. Produktu nie należy stosować u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu wildagliptyny na zdolność prowadzenia pojazdów. U niektórych pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy, dlatego zaleca się ostrożność i unikanie prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia takich objawów. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji wildagliptyny z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Dostosowanie dawki nie jest konieczne u osób w podeszłym wieku (≥ 65 lat). Nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania u tej grupy pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki. U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek oraz ze schyłkową niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie dawki i zachowanie ostrożności, szczególnie u pacjentów poddawanych hemodializie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione | Stosowanie produktu Melkart jest zabronione u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby, w tym u pacjentów, u których aktywność AlAT lub AspAT przed leczeniem wynosiła ponad 3 razy górną granicę normy. W przypadku objawów zaburzenia czynności wątroby należy odstawić lek i nie wznawiać leczenia. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania