Profil bezpieczeństwa leku
Melkart 50 mg

Produkt Melkart (wildagliptyna) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego oraz potwierdzoną obecność substancji w mleku zwierząt. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza gdy aktywność AlAT lub AspAT przekracza 3-krotnie górną granicę normy, stosowanie leku jest zabronione. W przypadku wystąpienia objawów uszkodzenia wątroby należy natychmiast przerwać terapię i nie wznawiać leczenia. U osób w podeszłym wieku (≥ 65 lat) nie jest konieczne dostosowanie dawki wildagliptyny.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Melkart (wildagliptyna) jest zabronione w okresie karmienia piersią. W dokumentacji wskazano, że nie wiadomo, czy wildagliptyna przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały jej obecność w mleku. Z tego powodu produktu nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu wildagliptyny na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednakże, u niektórych pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy jako działanie niepożądane, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn w przypadku wystąpienia takich objawów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji wildagliptyny z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Dostosowanie dawki nie jest konieczne u osób w podeszłym wieku (≥ 65 lat). Dokumentacja wskazuje, że nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania u tej grupy pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki. U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek oraz ze schyłkową niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie dawki do 50 mg raz na dobę i zachowanie ostrożności, szczególnie u pacjentów poddawanych hemodializie, gdzie doświadczenie kliniczne jest ograniczone.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Melkart jest zabronione u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby, w tym u pacjentów, u których aktywność AlAT lub AspAT przed rozpoczęciem leczenia wynosiła ponad 3 razy górną granicę normy. W przypadku wystąpienia objawów zaburzenia czynności wątroby należy odstawić lek i nie wznawiać leczenia.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie produktu Melkart (wildagliptyna) jest zabronione w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego, ale wykazano obecność w mleku zwierząt. Produktu nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu wildagliptyny na zdolność prowadzenia pojazdów. U niektórych pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy, dlatego zaleca się ostrożność i unikanie prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia takich objawów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji wildagliptyny z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Dostosowanie dawki nie jest konieczne u osób w podeszłym wieku (≥ 65 lat). Nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania u tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki. U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek oraz ze schyłkową niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie dawki i zachowanie ostrożności, szczególnie u pacjentów poddawanych hemodializie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione Stosowanie produktu Melkart jest zabronione u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby, w tym u pacjentów, u których aktywność AlAT lub AspAT przed leczeniem wynosiła ponad 3 razy górną granicę normy. W przypadku objawów zaburzenia czynności wątroby należy odstawić lek i nie wznawiać leczenia.
  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: