Przedawkowanie
Melkart 50 mg

Przedawkowanie wildagliptyny, substancji czynnej preparatu Melkart, może prowadzić do objawów ze strony układu mięśniowego i nerwowego, takich jak ból mięśni, obrzęki kończyn, parestezje oraz gorączka. W badaniach klinicznych dawki znacznie przekraczające terapeutyczną (50 mg) – np. 400 mg i 600 mg – wiązały się z podwyższeniem aktywności kinazy kreatynowej (CK), AspAT, białka C-reaktywnego (CRP) oraz mioglobiny. Objawy te mają charakter przemijający i ustępują samoistnie po odstawieniu leku, bez konieczności wdrażania specyficznego leczenia. W przypadku przedawkowania zaleca się leczenie podtrzymujące, monitorowanie parametrów życiowych i laboratoryjnych oraz obserwację pacjenta do ustąpienia objawów.

Przedawkowanie leku Melkart

Przedawkowanie wildagliptyny (substancji czynnej preparatu Melkart) może prowadzić do szeregu objawów klinicznych i nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych, które wymagają odpowiedniego postępowania terapeutycznego. Należy podkreślić, że dostępne informacje dotyczące przypadków przedawkowania wildagliptyny są ograniczone, a wiedza na temat potencjalnych objawów pochodzi głównie z badań tolerancji wildagliptyny podawanej zdrowym ochotnikom w zwiększających się dawkach przez okres 10 dni.1

Objawy kliniczne przedawkowania

W zależności od przyjętej dawki wildagliptyny, u pacjentów mogą wystąpić różne objawy kliniczne. Badania kliniczne wykazały, że w przypadku zastosowania dawek znacznie przekraczających dawkę terapeutyczną (50 mg), mogą pojawić się objawy ze strony układu mięśniowego, nerwowego oraz inne manifestacje kliniczne.2

Przy wyższych dawkach (600 mg) obserwowano bardziej nasilone objawy, w tym obrzęki kończyn dolnych i górnych oraz zmiany w parametrach laboratoryjnych, takie jak podwyższone stężenie kinazy kreatynowej, AspAT, białka C-reaktywnego oraz mioglobiny. U niektórych pacjentów może dojść do współwystępowania obrzęków z parestezjami.3

Co istotne, dotychczasowe obserwacje wskazują, że objawy kliniczne oraz nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych spowodowane przedawkowaniem wildagliptyny ustępują samoistnie po odstawieniu leku, bez konieczności wdrażania specyficznego leczenia.4

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku przedawkowania preparatu Melkart zaleca się wdrożenie leczenia podtrzymującego ukierunkowanego na stabilizację stanu pacjenta i łagodzenie objawów. Należy pamiętać, że substancji czynnej leku – wildagliptyny – nie można usunąć z organizmu za pomocą hemodializy, co ogranicza możliwości przyspieszenia eliminacji leku z organizmu.5

Warto jednak zaznaczyć, że główny metabolit wildagliptyny (LAY 151), powstający w procesie hydrolizy, może być skutecznie usuwany z organizmu metodą hemodializy, co może mieć znaczenie w przypadku nasilonych objawów przedawkowania związanych z obecnością tego metabolitu.6

Dawka wildagliptyny Objawy przedawkowania Nieprawidłowości laboratoryjne Postępowanie
400 mg
  • Ból mięśni (trzy przypadki)
  • Lekkie, przemijające parestezje
  • Gorączka
  • Obrzęk
  • Przemijające zwiększenie aktywności lipazy
  • Leczenie podtrzymujące
  • Monitorowanie parametrów życiowych
  • Kontrola parametrów laboratoryjnych (CK, AspAT, CRP, mioglobina)
  • Odstawienie leku
  • Obserwacja do ustąpienia objawów
600 mg
  • Obrzęk stóp i rąk
  • Obrzęk stóp (trzy przypadki)
  • Parestezje (dwa przypadki)
  • Zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (CK)
  • Podwyższenie aktywności AspAT
  • Zwiększenie stężenia białka C-reaktywnego (CRP)
  • Podwyższenie stężenia mioglobiny

Ważne informacje dodatkowe

Należy podkreślić, że preparat Melkart (50 mg) zawiera również substancje pomocnicze, w tym 119,59 mg laktozy w każdej tabletce, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.7

Ze względu na ograniczone dane dotyczące przedawkowania wildagliptyny, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas stosowania leku Melkart oraz ścisłe przestrzeganie zalecanych dawek terapeutycznych. W przypadku podejrzenia przedawkowania, należy niezwłocznie skontaktować się z ośrodkiem toksykologicznym lub podjąć odpowiednie działania medyczne.8

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl