Pełen skład leku Magnezin – charakterystyka produktu

MAGNEZIN to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek, zawierający jako substancję czynną 130 mg jonów magnezowych w każdej tabletce. Jony magnezowe występują w postaci 500 mg magnezu węglanu ciężkiego (Magnesii subcarbonas ponderosus). ¹

Postać farmaceutyczna i charakterystyka fizyczna

Lek występuje w postaci tabletek. Są to owalne, obustronnie wypukłe tabletki o barwie prawie białej do białej. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczenie „500”. Tabletki mają charakterystyczne wymiary: długość około 17 mm oraz szerokość około 9 mm. ²

Skład jakościowy i ilościowy

Tabletki Magnezin oprócz substancji czynnej zawierają również substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości fizyczne i chemiczne preparatu. ³

W skład tabletek wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę i strukturę tabletki
• Krospowidon – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki po podaniu
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna
• Alkohol poliwinylowy – substancja pomocnicza
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletki do elementów maszyn tabletkujących

⁴

Informacje o opakowaniach i przechowywaniu

Rodzaje i zawartość opakowań

Produkt leczniczy Magnezin jest dostępny w różnych rodzajach opakowań, co zapewnia wygodę stosowania i odpowiednią ochronę preparatu. Lek może być pakowany w:

• Blistry z transparentnej folii Aluminium/PVC/PE/PVDC umieszczone w tekturowym pudełku
• Blistry z białej folii Aluminium/PVC/PE/PVDC umieszczone w tekturowym pudełku
• Blistry z transparentnej folii Aluminium/PVC/Aclar/PVC umieszczone w tekturowym pudełku
• Pojemniki farmaceutyczne, polietylenowe HDPE z nakrętką polipropylenową wyposażoną w pierścień gwarancyjny i środek osuszający, umieszczone w tekturowym pudełku

⁵

W zależności od opakowania, w pudełku znajduje się 30 lub 60 tabletek wraz z ulotką dla pacjenta. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości i rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie. ⁶

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności preparatu Magnezin wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. W przypadku tabletek pakowanych w pojemniki farmaceutyczne z polietylenu HDPE z nakrętką polipropylenową wyposażoną w pierścień gwarancyjny i środek osuszający, po otwarciu pojemnika lek należy zużyć w ciągu 6 miesięcy. ⁷

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. ⁸

Usuwanie pozostałości leku

Usuwanie niewykorzystanego leku Magnezin nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Wszystkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. ⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Magnezin w postaci tabletek nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. ¹⁰