Działania niepożądane
Magnesium sulfate Kalceks 200 mg/ml

Magnesium sulfate Kalceks to roztwór do wstrzykiwań/infuzji zawierający 200 mg/ml magnezu siarczanu siedmiowodnego. Preparat ten może wywoływać liczne działania niepożądane, w tym hipermagnezemię, hipofosfatemię, odwodnienie hipertoniczne oraz hipokalcemii, zwłaszcza przy dużych dawkach. Do poważnych powikłań należą depresja oddechowa, zaburzenia rytmu serca (w tym zatrzymanie akcji serca), nieprawidłowości w EKG (wydłużone odstępy PR, QRS, QT) oraz bradykardia. Objawy neurologiczne obejmują nudności, wymioty, senność, dezorientację, śpiączkę, zaburzenia mowy, podwójne widzenie i utratę odruchów ścięgien. Dodatkowo mogą wystąpić zaczerwienienie skóry, niedociśnienie, osłabienie mięśni oraz nasilone pragnienie. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niewydolnością nerek, ze względu na ryzyko kumulacji magnezu i toksyczności.

Pobierz ChPL PDF Magnesium sulfate Kalceks – Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji – 200 mg/ml
  1. Działania niepożądane leku Magnesium sulfate Kalceks
    1. Ryzyko hipermagnezemii i zaburzenia metaboliczne
    2. Wpływ na układ nerwowy
    3. Wpływ na układ krążenia
    4. Inne działania niepożądane
    5. Reakcje immunologiczne
  2. Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych
  3. Szczególne populacje pacjentów
  4. Monitorowanie działań niepożądanych
    1. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ciężki stan przedrzucawkowy
  2. hipomagnezemia
  3. rzucawka
  4. torsade de pointes
Substancja czynna
  1. magnezu siarczan siedmiowodny
Kategoria leku
  1. leki mineralne
  2. preparaty magnezu

Działania niepożądane leku Magnesium sulfate Kalceks

Magnesium sulfate Kalceks to preparat zawierający 200 mg/ml magnezu siarczanu siedmiowodnego, dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań/do infuzji. Podczas stosowania tego produktu leczniczego mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane, które lekarze powinni dokładnie monitorować, szczególnie u pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka.1

Ryzyko hipermagnezemii i zaburzenia metaboliczne

Jednym z najpoważniejszych zagrożeń związanych ze stosowaniem magnezu siarczanu jest rozwój hipermagnezemii, która może prowadzić do zagrażających życiu powikłań. U pacjentów mogą również wystąpić inne zaburzenia metaboliczne, takie jak hipofosfatemia czy odwodnienie hipertoniczne. W literaturze medycznej odnotowano także pojedyncze doniesienia o hipokalcemii zarówno u matki, jak i u płodu, zwłaszcza przy stosowaniu dużych dawek magnezu siarczanu.2

Wpływ na układ nerwowy

Magnez siarczan może wywoływać liczne działania niepożądane związane z układem nerwowym. Do najpoważniejszych należy depresja oddechowa, która stanowi bezpośrednie zagrożenie dla życia pacjenta. Często obserwowane są również objawy takie jak nudności, wymioty, senność i dezorientacja. W skrajnych przypadkach może dojść do śpiączki. Ponadto mogą wystąpić zaburzenia mowy (niewyraźna mowa), podwójne widzenie oraz utrata odruchów ścięgien na skutek blokady nerwowo-mięśniowej.3

Wpływ na układ krążenia

Stosowanie magnezu siarczanu może prowadzić do poważnych zaburzeń sercowo-naczyniowych. Obserwowano zaburzenia rytmu serca, a nawet zatrzymanie akcji serca. W badaniu EKG mogą być widoczne nieprawidłowości, takie jak wydłużone odstępy PR, QRS i QT, może również wystąpić bradykardia. U pacjentów może dojść do zaczerwienienia skóry i niedociśnienia w wyniku rozszerzenia naczyń obwodowych.4

Inne działania niepożądane

Do pozostałych działań niepożądanych należą osłabienie mięśni oraz nasilone pragnienie. Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, u których magnez siarczan może kumulować się w organizmie, osiągając stężenia toksyczne.5

Reakcje immunologiczne

U niektórych pacjentów mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości na magnez siarczan lub substancje pomocnicze zawarte w leku. Reakcje te wymagają natychmiastowego przerwania podawania leku i wdrożenia odpowiedniego leczenia.6

Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia pełne zestawienie działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu leczniczego Magnesium sulfate Kalceks, wraz z ich opisem oraz informacją o częstości występowania. Wszystkie wymienione działania niepożądane są sklasyfikowane według układów i narządów.7

Układ/narząd Działanie niepożądane Opis Częstość występowania
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości Odpowiedź immunologiczna organizmu na składniki preparatu Częstość nieznana
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hipermagnezemia Podwyższone stężenie magnezu w surowicy krwi, mogące prowadzić do toksyczności Częstość nieznana
Hipofosfatemia, odwodnienie hipertoniczne Zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej manifestujące się obniżonym poziomem fosforanów i odwodnieniem Częstość nieznana
Hipokalcemia Obniżone stężenie wapnia w surowicy, obserwowane przy dużych dawkach, może dotyczyć matki i płodu Pojedyncze doniesienia
Zaburzenia układu nerwowego Depresja oddechowa Spadek częstości i głębokości oddechów, zagrażający życiu Częstość nieznana
Nudności, wymioty, senność, dezorientacja Objawy związane z wpływem magnezu na ośrodkowy układ nerwowy Częstość nieznana
Śpiączka Stan głębokiej utraty świadomości związany z toksycznym wpływem magnezu Częstość nieznana
Niewyraźna mowa, podwójne widzenie Zaburzenia związane z wpływem magnezu na układ nerwowy Częstość nieznana
Utrata odruchów ścięgien Wynik blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez magnez Częstość nieznana
Zaburzenia serca Zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie akcji serca Poważne powikłania kardiologiczne, potencjalnie śmiertelne Częstość nieznana
Nieprawidłowe EKG, bradykardia Wydłużone odstępy PR, QRS i QT, zwolnienie rytmu serca Częstość nieznana
Zaburzenia naczyniowe Zaczerwienienie skóry i niedociśnienie Spowodowane rozszerzeniem naczyń obwodowych Częstość nieznana
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Osłabienie mięśni Zmniejszenie siły mięśniowej na skutek działania magnezu Częstość nieznana
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Pragnienie Zwiększone uczucie pragnienia związane ze zmianami w gospodarce wodno-elektrolitowej Częstość nieznana

Szczególne populacje pacjentów

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, u których istnieje zwiększone ryzyko kumulacji magnezu siarczanu w organizmie, co może prowadzić do wystąpienia objawów toksycznych. U tych pacjentów dawkowanie powinno być dostosowane, a parametry nerkowe i stężenie magnezu w surowicy regularnie monitorowane.8

Monitorowanie działań niepożądanych

Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi farmakovigilance, po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.9

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy rozważyć modyfikację dawkowania lub przerwanie podawania leku, w zależności od nasilenia objawów. W przypadku ciężkich reakcji, takich jak depresja oddechowa, zaburzenia rytmu serca czy objawy hipermagnezemii, konieczne jest natychmiastowe wdrożenie odpowiedniego leczenia. Należy pamiętać, że szczególnie istotne jest monitorowanie stężenia magnezu w surowicy, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl