Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Magnesium sulfate Kalceks 200 mg/ml

Wpływ leku Magnesium sulfate Kalceks na płodność, ciążę i laktację

Magnesium sulfate Kalceks (200 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji) jest produktem leczniczym zawierającym jako substancję czynną siarczan magnezu siedmiowodny. Każdy ml roztworu zawiera 200 mg tej substancji, a pojedyncza ampułka 10 ml zawiera łącznie 2000 mg siarczanu magnezu siedmiowodnego. W przeliczeniu, 1 g magnezu siarczanu siedmiowodnego odpowiada 98,6 mg lub 8,1 mEq lub 4,1 mmol magnezu elementarnego.¹

Wpływ na ciążę

Dane kliniczne z zastosowania produktu Magnesium sulfate Kalceks u kobiet ciężarnych są obszerne i obejmują ponad 1000 przypadków. Na podstawie tych danych nie stwierdzono, aby siarczan magnezu wywoływał wady rozwojowe płodu lub działał szkodliwie na płód lub noworodka. Również badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych nie wykazały toksycznego wpływu na reprodukcję.²

Biorąc pod uwagę dostępne dane, Magnesium sulfate Kalceks może być stosowany w okresie ciąży, jeżeli istnieją ku temu wskazania kliniczne. Należy jednak zwrócić uwagę na fakt, że magnez przenika przez barierę łożyskową. Szczególnie istotne jest to w przypadku stosowania dużych dawek produktu, na przykład w leczeniu stanu przedrzucawkowego u ciężarnych kobiet. W takich sytuacjach wysokie stężenie magnezu może prowadzić do hipotonii oraz depresji oddechowej u noworodka.³

Zalecenia dotyczące stosowania w okresie ciąży

W przypadku podawania siarczanu magnezu kobietom ciężarnym, konieczne jest monitorowanie tętna płodu. Szczególnie istotny jest czas podania leku w relacji do porodu – należy unikać podawania produktu Magnesium sulfate Kalceks w okresie 2 godzin przed przewidywanym porodem, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u noworodka.⁴

Warto również odnotować, że stężenie magnezu w surowicy u wcześniaków jest naturalnie wyższe niż u osób dorosłych, co może potencjalnie zwiększać ryzyko działań niepożądanych w tej grupie pacjentów.⁵

Wpływ na laktację

Siarczan magnezu przenika do mleka ludzkiego, jednak przy stosowaniu dawek terapeutycznych produktu Magnesium sulfate Kalceks nie przewiduje się negatywnego wpływu na organizm noworodków i niemowląt karmionych piersią. Z tego względu produkt może być bezpiecznie stosowany podczas karmienia piersią.⁶

Wpływ na płodność

Na podstawie wieloletnich doświadczeń klinicznych ze stosowaniem siarczanu magnezu nie przewiduje się negatywnego wpływu tego związku na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Brak danych wskazujących na potencjalne zaburzenia płodności związane ze stosowaniem produktu Magnesium sulfate Kalceks.⁷

Ważne informacje dla lekarzy przepisujących lek

Podczas przepisywania produktu Magnesium sulfate Kalceks kobietom w ciąży lub karmiącym piersią, lekarz powinien poinformować pacjentkę o następujących kwestiach:

• Lek może być stosowany w ciąży, jeśli istnieją wskazania kliniczne, jednak wymaga monitorowania tętna płodu
• Należy unikać podawania leku w okresie 2 godzin przed przewidywanym porodem
• U noworodków matek, które otrzymywały duże dawki siarczanu magnezu (np. w leczeniu stanu przedrzucawkowego), może wystąpić hipotonia i depresja oddechowa
• Lek może być stosowany podczas karmienia piersią, gdyż nie przewiduje się negatywnego wpływu na dziecko przy stosowaniu dawek terapeutycznych
• Nie przewiduje się wpływu leku na płodność

Wszystkie powyższe informacje powinny być przekazane pacjentce w zrozumiały sposób, z możliwością zadania pytań i uzyskania dodatkowych wyjaśnień w przypadku wątpliwości.⁸