Skład leku Lusama – tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Lek Lusama dostępny jest w trzech różnych dawkach, przy czym każda z nich występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Produkt ten zawiera pregabalinę jako substancję czynną w następujących dawkach: 82,5 mg, 165 mg lub 330 mg w jednej tabletce, w zależności od wariantu produktu.¹

Charakterystyka fizyczna tabletek

Poszczególne dawki leku można łatwo rozróżnić po wyglądzie tabletek:²

• Lusama 82,5 mg – tabletki białe, owalne, bez linii podziału, z czarnym nadrukiem „ALV 379” na jednej stronie. Wymiary: 19 mm długości, 12 mm szerokości, około 7 mm grubości.
• Lusama 165 mg – tabletki żółte, owalne, bez linii podziału, z czarnym nadrukiem „ALV 380” na jednej stronie. Wymiary: 19 mm długości, 12 mm szerokości, około 7 mm grubości.
• Lusama 330 mg – tabletki różowe, owalne, bez linii podziału, z czarnym nadrukiem „ALV 381” na jednej stronie. Wymiary: 19 mm długości, 12 mm szerokości, około 8 mm grubości.

Substancje pomocnicze w składzie leku Lusama

Oprócz substancji czynnej – pregabaliny, lek zawiera szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.³

Rdzeń tabletki

Wszystkie warianty dawkowania leku Lusama zawierają identyczny skład rdzenia tabletki, który obejmuje:⁴

• Hypromelozę typ 2208 – polimer celulozowy stosowany w technologii przedłużonego uwalniania
• Hydroksypropylocelulozę – substancja wiążąca i tworząca matrycę przedłużonego uwalniania
• Kopolimer metakrylanu butylu zasadowy – polimerowy nośnik wpływający na mechanizm uwalniania
• Krospowidon typ A – środek rozsadzający ułatwiający dezintegrację tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca tabletkowanie
• Krzemionkę koloidalną bezwodną – środek przeciwzbrylający i adsorbent

Otoczka tabletki

Skład otoczki tabletki różni się w zależności od dawki leku, co wpływa na charakterystyczne zabarwienie poszczególnych wariantów produktu:⁵

Tusz do nadruku

Wszystkie tabletki, niezależnie od dawki, posiadają czarny nadruk wykonany przy użyciu tuszu o składzie:⁶

• Szelak (20% estryfikowany) w roztworze etanolowym 45%
• Żelaza tlenek czarny (E172) – barwnik
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik i nośnik

Forma podania i opakowanie

Lek Lusama jest dostępny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że substancja czynna – pregabalina – uwalniana jest stopniowo przez dłuższy czas po przyjęciu leku. Ta forma farmaceutyczna zapewnia utrzymanie stałego poziomu substancji czynnej w organizmie pacjenta.⁷

Produkt pakowany jest w tekturowe pudełko zawierające biały, okrągły pojemnik wykonany z HDPE (polietylenu wysokiej gęstości) z wieczkiem z PP (polipropylenu) zabezpieczającym przed dostępem dzieci. W opakowaniu znajduje się również środek pochłaniający wilgoć, którego nie należy połykać. Standardowe opakowanie zawiera 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.⁸

Warunki przechowywania

Zależnie od dawki, obowiązują różne warunki przechowywania:⁹

• Lusama 82,5 mg: Nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
• Lusama 165 mg oraz Lusama 330 mg: Nie wymagają specjalnych warunków przechowywania.

Okres ważności leku Lusama dla wszystkich dawek wynosi 3 lata.¹⁰