Dawkowanie i sposób podawania
Lynagex XR 330 mg

Dawkowanie i sposób podawania pregabaliny

Właściwe dawkowanie i sposób podawania leku Lusama (pregabalina w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu) jest kluczowym elementem skutecznego i bezpiecznego leczenia pacjentów z bólem neuropatycznym. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które należy wziąć pod uwagę podczas wywiadu medycznego oraz przekazać pacjentowi rozpoczynającemu terapię.¹

Schemat dawkowania podstawowego

Dawkowanie standardowe pregabaliny o przedłużonym uwalnianiu mieści się w zakresie od 165 mg do 660 mg na dobę. Lek podaje się tylko raz na dobę, co stanowi istotną zaletę w porównaniu do postaci o natychmiastowym uwalnianiu. Należy zwrócić uwagę, że lek powinien być przyjmowany bezpośrednio po wieczornym posiłku dla zapewnienia optymalnej farmakokinetyki.²

Rozpoczynając terapię bólu neuropatycznego, zaleca się dawkę początkową 165 mg na dobę. W przypadku niewystarczającej odpowiedzi klinicznej oraz dobrej tolerancji leku, dawkę można zwiększyć do 330 mg po upływie tygodnia. Maksymalna rekomendowana dawka dobowa wynosi 660 mg.³

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

Pacjentów należy instruować o regularnym przyjmowaniu leku każdego dnia o tej samej porze wieczorem. W sytuacji pominięcia dawki, należy zalecić pacjentowi przyjęcie leku tak szybko jak to możliwe, ale wyłącznie po posiłku. Jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej regularnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i powrócić do zwykłego schematu dawkowania. Podwajanie dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki jest zabronione.⁴

Zamiana postaci farmaceutycznych

Konwersja z pregabaliny o natychmiastowym uwalnianiu na pregabalinę o przedłużonym uwalnianiu wymaga odpowiedniego dostosowania dawkowania. W dniu zmiany postaci leku pacjent powinien przyjąć poranną dawkę pregabaliny o natychmiastowym uwalnianiu zgodnie z dotychczasowym schematem, a następnie rozpocząć przyjmowanie pregabaliny o przedłużonym uwalnianiu od wieczornej dawki, bezpośrednio po posiłku.⁵

Przeliczanie dawek między różnymi postaciami pregabaliny przedstawia poniższa tabela:

⁶

Zakończenie leczenia

Zgodnie z aktualną praktyką kliniczną, w przypadku konieczności zakończenia terapii pregabaliną, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki przez okres dłuższy niż tydzień. Nagłe przerwanie terapii może wywołać niepożądane objawy odstawienne.⁷

Modyfikacja dawkowania w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Ze względu na fakt, że pregabalina jest wydalana głównie przez nerki w postaci niezmienionej, u pacjentów z upośledzoną czynnością nerek konieczne jest odpowiednie dostosowanie dawki. Klirens pregabaliny jest wprost proporcjonalny do klirensu kreatyniny.⁸

Klirens kreatyniny należy obliczać według wzoru:

CLcr(mL/min) = 1,23 x [140 – wiek (lata)] x masa ciała (kg) / stężenie kreatyniny w surowicy (µmol/l) (x 0,85 dla kobiet)⁹

Modyfikację dawkowania w zależności od klirensu kreatyniny przedstawia poniższa tabela:

¹⁰

Istotne jest, że stosowanie pregabaliny o przedłużonym uwalnianiu nie jest zalecane u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 mL/min oraz u osób poddawanych hemodializie.¹¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z upośledzoną czynnością wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania pregabaliny.¹²

Pacjenci pediatryczni

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu Lusama u dzieci poniżej 12 lat oraz młodzieży (12-17 lat) nie zostały ustalone. Brak jest zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.¹³

Pacjenci w podeszłym wieku

Pacjenci w podeszłym wieku mogą wymagać redukcji dawki ze względu na fizjologiczne zmniejszenie funkcji nerek związane z wiekiem.¹⁴

Sposób podawania

Produkt leczniczy Lusama należy przyjmować bezpośrednio po wieczornym posiłku. Tabletki muszą być połykane w całości – nie wolno ich dzielić, kruszyć ani rozgryzać, gdyż może to wpłynąć na właściwości przedłużonego uwalniania substancji czynnej i zmienić profil farmakokinetyczny leku.¹⁵

Należy zwrócić uwagę pacjentom, że Lusama jest przeznaczony wyłącznie do podawania doustnego.¹⁶