Profil bezpieczeństwa leku
Lynagex XR 330 mg
Pregabalina wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących, seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności nerek. Lek przenika do mleka matki, a wpływ na noworodki pozostaje nieznany, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. U seniorów obserwuje się zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, senność, upadki, niewydolność serca oraz depresja oddechowa, co może wymagać dostosowania dawki, zwłaszcza przy upośledzonej funkcji nerek. U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 mL/min lub dializowanych stosowanie pregabaliny jest niezalecane, a dawkowanie musi być indywidualnie dostosowane.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćPregabalina przenika do mleka ludzkiego. Wpływ pregabaliny na organizm noworodków i/lub dzieci jest nieznany. Decyzja o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia pregabaliną powinna być podjęta po rozważeniu korzyści dla dziecka i matki. Zaleca się zachowanie ostrożności.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPregabalina może wywoływać zawroty głowy i senność, co może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Pacjentom zaleca się, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn do czasu ustalenia, czy lek wpływa na ich zdolności. Należy zachować ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćPregabalina może nasilać działanie etanolu (alkoholu). Zgłaszano przypadki depresji oddechowej, śpiączki i śmierci przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami działającymi depresyjnie na OUN, w tym alkoholem. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, senność, upadki, niewydolność serca i depresja oddechowa. Może być konieczne dostosowanie dawki ze względu na zmniejszoną czynność nerek. Zaleca się zachowanie ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćPregabalina jest wydalana głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki w zależności od klirensu kreatyniny. Stosowanie nie jest zalecane przy klirensie kreatyniny <30 mL/min lub u pacjentów poddawanych hemodializie. Zaleca się zachowanie ostrożności i dostosowanie dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćNie jest wymagana modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby, ponieważ pregabalina nie jest istotnie metabolizowana w wątrobie. Można stosować bez dodatkowych środków ostrożności.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Pregabalina przenika do mleka ludzkiego. Wpływ na noworodki i/lub dzieci jest nieznany. Decyzja o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia powinna być podjęta po rozważeniu korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Może wywoływać zawroty głowy i senność, co wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zaleca się nie prowadzić pojazdów do czasu ustalenia indywidualnej reakcji na lek. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Pregabalina może nasilać działanie alkoholu. Zgłaszano przypadki depresji oddechowej, śpiączki i śmierci przy jednoczesnym stosowaniu z alkoholem i innymi lekami działającymi depresyjnie na OUN. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U osób starszych zwiększone ryzyko działań niepożądanych (zawroty głowy, senność, upadki, niewydolność serca, depresja oddechowa). Może być konieczne dostosowanie dawki ze względu na czynność nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Konieczne indywidualne dostosowanie dawki. Stosowanie niezalecane przy klirensie kreatyniny <30 mL/min lub u pacjentów dializowanych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Można stosować | Nie jest wymagana modyfikacja dawki, ponieważ pregabalina nie jest istotnie metabolizowana w wątrobie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania