Profil bezpieczeństwa leku
Lotensin 5 mg
Benazepryl wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów, w tym u kobiet karmiących, gdzie stężenie leku w mleku jest bardzo niskie, ale nie zaleca się stosowania u niemowląt przedwcześnie urodzonych i w pierwszych tygodniach życia. U starszych niemowląt możliwe jest stosowanie przy konieczności i monitorowaniu dziecka. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza przy klirensie kreatyniny < 30 ml/min, konieczne jest zmniejszenie dawki początkowej i ostrożne jej zwiększanie, a także monitorowanie czynności nerek i stężenia potasu. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u tej grupy. W przypadku zaburzeń czynności wątroby zaleca się ostrożność ze względu na ryzyko śpiączki wątrobowej i ciężkich reakcji wątrobowych oraz konieczność monitorowania pacjentów.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćOgraniczone dane farmakokinetyczne wskazują na bardzo małe stężenie benazeprylu w mleku kobiecym, które wydaje się być klinicznie nieistotne. Jednak nie zaleca się stosowania benazeprylu podczas karmienia piersią niemowląt urodzonych przed terminem oraz w pierwszych tygodniach życia z powodu ryzyka wpływu na układ sercowo-naczyniowy i nerki oraz niewystarczającego doświadczenia klinicznego. U starszych niemowląt można rozważyć stosowanie, jeśli leczenie jest konieczne, a dziecko jest obserwowane pod kątem działań niepożądanych.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćTak jak w przypadku innych leków hipotensyjnych, zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, ponieważ lek może powodować działania niepożądane takie jak zawroty głowy lub niedociśnienie.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćJednoczesne stosowanie alkoholu i benazeprylu może nasilać działanie hipotensyjne oraz działanie alkoholu. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćZalecane dawkowanie oraz środki ostrożności dla osób w podeszłym wieku są takie same jak dla pozostałych dorosłych. Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani dodatkowych środków ostrożności dla tej grupy wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z klirensem kreatyniny < 30 ml/min. zaleca się zmniejszenie dawki początkowej i ostrożność w zwiększaniu dawki. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek (GFR < 60 ml/min./1,73 m2). U pacjentów dializowanych lub z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność, monitorować czynność nerek i stężenie potasu.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćLotensin należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby lub postępującą chorobą wątroby, ponieważ niewielkie zmiany gospodarki wodno-elektrolitowej mogą wywołać śpiączkę wątrobową. Istnieją doniesienia o ciężkich reakcjach wątrobowych podczas stosowania inhibitorów ACE.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Ograniczone dane wskazują na bardzo małe stężenie benazeprylu w mleku kobiecym, jednak nie zaleca się stosowania u niemowląt przedwcześnie urodzonych i w pierwszych tygodniach życia. U starszych niemowląt można rozważyć stosowanie, jeśli jest konieczne, przy monitorowaniu dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub niedociśnienie, mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Alkohol może nasilać działanie hipotensyjne benazeprylu oraz swoje własne działanie. Zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani dodatkowych środków ostrożności. Zalecane dawkowanie i środki ostrożności są takie same jak dla dorosłych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | W przypadku klirensu kreatyniny < 30 ml/min. należy zmniejszyć dawkę początkową i ostrożnie zwiększać dawkę. Przeciwwskazane jednoczesne stosowanie z aliskirenem u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek. Zaleca się monitorowanie czynności nerek i stężenia potasu. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Stosować ostrożnie z powodu ryzyka śpiączki wątrobowej i ciężkich reakcji wątrobowych. Zaleca się monitorowanie pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania