Profil bezpieczeństwa leku
Losartan Hydrochlorothiazyd Krka 100 mg + 12,5 mg
Hydrochlorotiazyd wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów i sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących piersią nie zaleca się stosowania ze względu na przenikanie leku do mleka i potencjalne hamowanie laktacji, szczególnie u noworodków i wcześniaków; w razie konieczności stosowania należy używać najmniejszej skutecznej dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-50 ml/min) konieczne jest monitorowanie funkcji nerek i elektrolitów, natomiast lek jest przeciwwskazany przy klirensie <30 ml/min oraz u osób dializowanych. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, szczególnie ciężkich, stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zwiększenia stężenia losartanu i działań niepożądanych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu leczniczego Losartan Hydrochlorotiazyd Krka podczas karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa. Hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiecego i w dużych dawkach może hamować laktację. Wskazana jest zmiana leczenia na alternatywne o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią, szczególnie podczas karmienia noworodka lub wcześniaka. Jeżeli lek musi być stosowany, należy używać najmniejszej możliwej dawki.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednakże, podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy zachować ostrożność ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub senności, zwłaszcza na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćHydrochlorotiazyd może nasilać niedociśnienie ortostatyczne podczas jednoczesnego spożycia alkoholu. W dokumentacji wskazano, że alkohol może wchodzić w interakcje z tiazydowymi lekami moczopędnymi, zwiększając ryzyko niedociśnienia. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćZazwyczaj nie ma konieczności modyfikacji dawki u osób w wieku podeszłym. W dokumentacji nie wskazano szczególnych zagrożeń dla tej grupy, jednak jak w przypadku wszystkich leków przeciwnadciśnieniowych, należy monitorować pacjentów pod kątem działań niepożądanych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-50 ml/min) nie ma konieczności modyfikacji dawki początkowej, ale należy zachować ostrożność i monitorować czynność nerek oraz stężenie elektrolitów. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) oraz u pacjentów poddawanych hemodializie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, zastojem żółci oraz obturacją dróg żółciowych. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby może dojść do zwiększenia stężenia losartanu w osoczu oraz ryzyka działań niepożądanych.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa. Hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiecego i w dużych dawkach może hamować laktację. Wskazana jest zmiana leczenia na alternatywne o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią, szczególnie podczas karmienia noworodka lub wcześniaka. Jeżeli lek musi być stosowany, należy używać najmniejszej możliwej dawki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednakże, podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy zachować ostrożność ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub senności, zwłaszcza na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Hydrochlorotiazyd może nasilać niedociśnienie ortostatyczne podczas jednoczesnego spożycia alkoholu. W dokumentacji wskazano, że alkohol może wchodzić w interakcje z tiazydowymi lekami moczopędnymi, zwiększając ryzyko niedociśnienia. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Zazwyczaj nie ma konieczności modyfikacji dawki u osób w wieku podeszłym. W dokumentacji nie wskazano szczególnych zagrożeń dla tej grupy, jednak jak w przypadku wszystkich leków przeciwnadciśnieniowych, należy monitorować pacjentów pod kątem działań niepożądanych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-50 ml/min) nie ma konieczności modyfikacji dawki początkowej, ale należy zachować ostrożność i monitorować czynność nerek oraz stężenie elektrolitów. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) oraz u pacjentów poddawanych hemodializie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, zastojem żółci oraz obturacją dróg żółciowych. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby może dojść do zwiększenia stężenia losartanu w osoczu oraz ryzyka działań niepożądanych. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania