Wpływ leku Losartan Hydrochlorotiazyd Krka na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Losartan Hydrochlorotiazyd Krka (100 mg + 12,5 mg) zawiera dwie substancje czynne – losartan potasowy i hydrochlorotiazyd. Lekarze przepisujący ten lek powinni dokładnie znać jego wpływ na płodność, ciążę oraz laktację, aby móc przekazać pacjentkom kompletne i precyzyjne informacje w tym zakresie.¹

Stosowanie w ciąży

Antagoniści receptora angiotensyny II (AIIRAs), do których należy losartan, wymagają szczególnej uwagi w kontekście ciąży. Nie zaleca się stosowania antagonistów receptora angiotensyny II podczas pierwszego trymestru ciąży. Ich stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży.²

Należy zwrócić uwagę, że badania epidemiologiczne nie dały jednoznacznych wyników dotyczących ryzyka teratogenności po narażeniu na inhibitory ACE w pierwszym trymestrze ciąży. Niemniej jednak nie można wykluczyć niewielkiego zwiększenia tego ryzyka. Podobne zagrożenie może dotyczyć również antagonistów receptora angiotensyny II, pomimo braku kontrolowanych badań epidemiologicznych w tym zakresie.³

U pacjentek planujących ciążę należy zaplanować zmianę leczenia na inne leki przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa w ciąży. W przypadku stwierdzenia ciąży u kobiety stosującej antagonistów receptora angiotensyny II należy niezwłocznie przerwać to leczenie i rozpocząć leczenie alternatywne.⁴

Ryzyko dla płodu – antagoniści receptora angiotensyny II

Szczególnie istotne jest, aby lekarze byli świadomi udokumentowanych zagrożeń wynikających z narażenia płodu na działanie antagonistów receptora angiotensyny II podczas drugiego i trzeciego trymestru ciąży. Substancje te mogą powodować uszkodzenia płodu, takie jak:⁵

• Zaburzenia czynności nerek
• Małowodzie (zmniejszona ilość płynu owodniowego)
• Opóźnienie kostnienia czaszki

Noworodki matek, które przyjmowały antagonistów receptora angiotensyny II, mogą cierpieć na:⁶

• Niewydolność nerek
• Niedociśnienie tętnicze
• Hiperkaliemię (podwyższony poziom potasu we krwi)

W przypadku narażenia płodu na antagonistów receptora angiotensyny II począwszy od drugiego trymestru ciąży, zalecane jest przeprowadzenie kontrolnego badania ultrasonograficznego nerek i czaszki. Noworodki, których matki przyjmowały antagonistów receptora angiotensyny II, powinny być uważnie obserwowane pod kątem wystąpienia niedociśnienia tętniczego.⁷

Hydrochlorotiazyd w ciąży

Doświadczenie ze stosowaniem hydrochlorotiazydu w czasie ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, jest ograniczone. Badania na zwierzętach nie dostarczają wystarczających danych.⁸

Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko i jego stosowanie w drugim i trzecim trymestrze może prowadzić do niekorzystnych następstw:⁹

• Niekorzystny wpływ na perfuzję płodowo-łożyskową
• Ryzyko wystąpienia żółtaczki u płodu i noworodka
• Zaburzenia równowagi elektrolitowej u płodu i noworodka
• Małopłytkowość u płodu i noworodka

Hydrochlorotiazydu nie należy stosować w leczeniu obrzęków u kobiet w ciąży, nadciśnienia w przebiegu ciąży lub stanu przedrzucawkowego. Powodem jest ryzyko zmniejszenia objętości osocza i hipoperfuzji łożyska, bez korzystnego wpływu na przebieg choroby.¹⁰

Należy podkreślić, że hydrochlorotiazydu nie należy stosować w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego u kobiet ciężarnych, z wyjątkiem rzadkich sytuacji, gdy nie można zastosować żadnego alternatywnego leku.¹¹

Karmienie piersią

Ze względu na brak odpowiednich danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Losartan Hydrochlorotiazyd Krka podczas karmienia piersią, nie zaleca się jego stosowania w tym okresie. Zalecana jest zmiana leczenia na alternatywne o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią, szczególnie w przypadku karmienia noworodka lub wcześniaka.¹²

Hydrochlorotiazyd jest wydzielany w niewielkich ilościach do mleka kobiet karmiących piersią. Tiazydy w dużych dawkach powodują zwiększoną diurezę, co może hamować wydzielanie mleka. Jeżeli produkt leczniczy Losartan Hydrochlorotiazyd Krka musi być stosowany w czasie karmienia piersią, należy zalecić pacjentce stosowanie najmniejszej możliwej dawki.¹³

Szczególne zalecenia dla lekarzy

W świetle powyższych danych, lekarz powinien przekazać pacjentce następujące informacje:

1. Losartan Hydrochlorotiazyd Krka nie powinien być stosowany w ciąży, szczególnie w II i III trymestrze.
2. Kobiety planujące ciążę powinny być przestawione na alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe.
3. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku, należy niezwłocznie poinformować lekarza.
4. Po narażeniu na lek w II i III trymestrze ciąży, konieczne będzie monitorowanie płodu (USG nerek i czaszki).
5. Lek nie jest zalecany podczas karmienia piersią.

Monitorowanie pacjentek

W przypadku kobiet w wieku rozrodczym stosujących Losartan Hydrochlorotiazyd Krka należy:

• Regularnie informować o ryzyku związanym ze stosowaniem leku w ciąży
• Zalecić stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas terapii
• Wykonać test ciążowy w przypadku podejrzenia ciąży
• Natychmiast zmienić leczenie w przypadku planowania ciąży lub potwierdzenia ciąży

Przekazywanie pacjentkom dokładnych informacji dotyczących wpływu leku Losartan Hydrochlorotiazyd Krka na płodność, ciążę i laktację jest istotnym elementem właściwej opieki medycznej. Właściwa edukacja pacjentek pozwala na minimalizację ryzyka dla matki i płodu/dziecka oraz umożliwia świadome podejmowanie decyzji terapeutycznych.¹⁴