Skład jakościowy i ilościowy leku Losartan Hydrochlorotiazyd Krka

Losartan Hydrochlorotiazyd Krka w dawce 100 mg + 12,5 mg jest lekiem występującym w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera dwie substancje czynne: 100 mg losartanu potasowego (Losartanum kalicum), co odpowiada 91,52 mg losartanu, oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu (Hydrochlorothiazidum). Te dwie składowe tworzą połączenie działające synergistycznie w terapii nadciśnienia tętniczego.¹

Warto zwrócić uwagę na zawartość substancji pomocniczej o znanym działaniu – każda tabletka powlekana zawiera 83,98 mg laktozy jednowodnej, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego.²

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne preparatu

Preparat Losartan Hydrochlorotiazyd Krka występuje w postaci tabletek powlekanych. Są to białe, owalne, dwuwypukłe tabletki o precyzyjnie określonych wymiarach: 8 mm × 13 mm, z grubością wahającą się w przedziale 4,4-5,1 mm. Charakterystyczny wygląd tabletek pozwala na łatwą identyfikację preparatu.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnych, tabletki Losartan Hydrochlorotiazyd Krka zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.⁴

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:⁵

• Skrobia żelowana, kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza i środka wiążącego, wpływa na procesy uwalniania substancji czynnych
• Celuloza mikrokrystaliczna – poprawia właściwości mechaniczne tabletki i ułatwia proces tabletkowania
• Laktoza jednowodna – działa jako rozcieńczalnik i wypełniacz, nadaje masie tabletkowej odpowiednią objętość
• Magnezu stearynian – zapobiega przywieraniu masy tabletkowej do matryc i stempli podczas procesu tabletkowania

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki składa się z następujących komponentów:⁶

• Hypromeloza – pochodna celulozy stanowiąca podstawowy składnik otoczki, zapewnia barierę ochronną i maskuje smak
• Makrogol 4000 – pełni funkcję plastyfikatora, zwiększając elastyczność powłoki
• Talk – poprawia właściwości mechaniczne otoczki i nadaje jej gładkość
• Tytanu dwutlenek (E 171) – zapewnia białe zabarwienie otoczki tabletki

Informacje dotyczące przechowywania i okresu ważności

Preparat Losartan Hydrochlorotiazyd Krka charakteryzuje się długim okresem ważności wynoszącym 5 lat. Należy jednak przestrzegać odpowiednich warunków przechowywania – temperatura nie powinna przekraczać 30°C. Właściwe przechowywanie leku jest istotnym czynnikiem zapewniającym jego stabilność i skuteczność w całym okresie ważności.⁷

Rodzaje i zawartość opakowań

Losartan Hydrochlorotiazyd Krka dostępny jest w formie blistrów PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w pudełkach tekturowych. Produkt występuje w różnych wielkościach opakowań, umożliwiających dostosowanie ilości tabletek do potrzeb terapeutycznych.⁸

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla preparatu Losartan Hydrochlorotiazyd Krka nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Oznacza to, że lek może być utylizowany zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z odpadami farmaceutycznymi, zgodnie z lokalnymi przepisami i wytycznymi.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Losartan Hydrochlorotiazyd Krka nie zidentyfikowano niezgodności farmaceutycznych, co oznacza brak udokumentowanych interakcji między składnikami leku a materiałami używanymi do jego wytwarzania i przechowywania.¹¹