Przeciwwskazania
Levothyroxine Accord 12,5 mcg
Levothyroxine Accord jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na lewotyroksynę sodową lub składniki pomocnicze, w tym barwniki takie jak żółcień pomarańczowa (E110), czerwień Allura AC (E129) i tartrazyna (E102), których zawartość w tabletkach waha się od 0,0125 mg do 0,38 mg w zależności od dawki (25–200 µg). Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z nieleczoną niedoczynnością kory nadnerczy, niedoczynnością przysadki, nadczynnością tarczycy, a także w ostrych stanach kardiologicznych, takich jak świeżo przebyty zawał mięśnia sercowego, ostre zapalenie mięśnia sercowego i pancarditis, ze względu na ryzyko pogorszenia stanu klinicznego i zagrożenia życia. U kobiet ciężarnych przeciwwskazana jest terapia skojarzona lewotyroksyny z lekami przeciwtarczycowymi w leczeniu nadczynności tarczycy.
Przeciwwskazania stosowania leku Levothyroxine Accord
Stosowanie preparatu lewotyroksyny sodowej (Levothyroxine Accord) jest przeciwwskazane w kilku ściśle określonych przypadkach klinicznych. Lekarz powinien dokładnie ocenić stan pacjenta przed włączeniem terapii tym preparatem, zwracając szczególną uwagę na sytuacje, w których lek może spowodować pogorszenie stanu zdrowia lub zagrożenie życia. Poniżej przedstawiono szczegółowe przeciwwskazania do stosowania produktu leczniczego Levothyroxine Accord.1
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Lek Levothyroxine Accord jest przeciwwskazany u pacjentów, u których występuje nadwrażliwość na lewotyroksyn sodową stanowiącą substancję czynną preparatu. Przeciwwskazanie dotyczy również pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników pomocniczych zawartych w leku.2 Należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne reakcje alergiczne na barwniki zawarte w niektórych dawkach leku, takie jak:
| Dawka leku (µg) | Barwniki | Zawartość w tabletce |
|---|---|---|
| 25 | Żółcień pomarańczowa (E 110), lak aluminiowy | 0,250 mg |
| 75 | Czerwień Allura AC (E 129), lak aluminiowy | 0,14 mg |
| 88 | Tartrazyna (E 102), lak aluminowy | 0,280 mg |
| 100 | Tartrazyna (E 102), lak aluminowy Żółcień pomarańczowa (E 110), lak aluminiowy |
0,380 mg 0,020 mg |
| 112 | Czerwień Allura AC (E 129), lak aluminiowy | 0,0125 mg |
| 125 | Żółcień pomarańczowa (E 110), lak aluminiowy Czerwień Allura AC (E 129), lak aluminiowy |
0,135 mg 0,0825 mg |
| 200 | Czerwień Allura AC (E 129), lak aluminiowy | 0,300 mg |
Nieleczone zaburzenia endokrynologiczne
Levothyroxine Accord nie powinien być stosowany u pacjentów z nieleczonymi zaburzeniami endokrynologicznymi takimi jak:3
- Nieleczona niedoczynność kory nadnerczy – podanie lewotyroksyny w tej sytuacji może spowodować przełom nadnerczowy, który jest stanem zagrażającym życiu. Przed włączeniem leczenia lewotyroksyną u pacjentów z podejrzeniem niewydolności kory nadnerczy należy przeprowadzić odpowiednią diagnostykę i rozpocząć leczenie glikokortykosteroidami.
- Nieleczona niedoczynność przysadki – zaburzenia funkcji przysadki wymagają odpowiedniej diagnostyki i leczenia przed włączeniem terapii lewotyroksyną, aby nie doprowadzić do zachwiania równowagi hormonalnej organizmu.
- Nieleczona nadczynność tarczycy – stosowanie lewotyroksyny u pacjentów z nadczynnością tarczycy prowadzi do nasilenia objawów tyreotoksykozy i może wywołać przełom tarczycowy.
Ostre zaburzenia kardiologiczne
Przeciwwskazane jest rozpoczynanie leczenia preparatem Levothyroxine Accord w następujących stanach kardiologicznych:4
- Świeżo przebyty zawał mięśnia sercowego – lewotyroksyna zwiększa zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen i może pogorszyć stan pacjenta po zawale.
- Ostre zapalenie mięśnia sercowego – podanie leku może nasilić proces zapalny i pogorszyć rokowanie.
- Ostre zapalenie wszystkich warstw serca (pancarditis) – stosowanie lewotyroksyny zwiększa obciążenie już uszkodzonego mięśnia sercowego i może zagrażać życiu pacjenta.
Przeciwwskazania w ciąży
W przypadku kobiet ciężarnych, istnieje istotne przeciwwskazanie dotyczące terapii skojarzonej:5
- Terapia skojarzona lewotyroksyny z lekami przeciwtarczycowymi w leczeniu nadczynności tarczycy jest przeciwwskazana podczas ciąży. Takie połączenie może negatywnie wpływać na rozwijający się płód poprzez zaburzenie prawidłowej równowagi hormonalnej. W przypadku nadczynności tarczycy u kobiet ciężarnych zaleca się stosowanie monoterapii lekami przeciwtarczycowymi w najniższych skutecznych dawkach.
Sytuacje, w których należy odradzić pacjentowi stosowanie Levothyroxine Accord
Oprócz opisanych wyżej bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których lekarz powinien rozważyć odroczenie leczenia lewotyroksyną lub zachować szczególną ostrożność. W tych przypadkach decyzja o wdrożeniu terapii powinna być podejmowana indywidualnie, po dokładnej ocenie potencjalnych korzyści i ryzyka.
Pacjenci z chorobą wieńcową
U pacjentów z zaawansowaną chorobą wieńcową, nawet jeśli nie doświadczyli oni niedawno zawału mięśnia sercowego, leczenie lewotyroksyną powinno być wdrażane z dużą ostrożnością. Zaleca się rozpoczynanie od bardzo niskich dawek (np. 12,5 µg) i powolne ich zwiększanie pod ścisłą kontrolą lekarską. Zbyt szybkie zwiększanie dawki może prowadzić do zaostrzenia objawów dławicy piersiowej lub innych incydentów wieńcowych.6
Pacjenci z zaburzeniami czynności nadnerczy
U pacjentów z potwierdzoną lub podejrzewaną niewydolnością kory nadnerczy konieczne jest wdrożenie odpowiedniej terapii glikokortykosteroidami przed rozpoczęciem leczenia lewotyroksyną. Niedostosowanie się do tej zasady może doprowadzić do przełomu nadnerczowego – stanu zagrażającego życiu. Przed włączeniem Levothyroxine Accord należy ustabilizować funkcję nadnerczy i zastosować odpowiednią suplementację hormonalną.7
Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca
Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu lewotyroksyny u pacjentów z zaburzeniami rytmu serca, takimi jak tachyarytmie. Zaburzenia rytmu serca mogą ulec nasileniu pod wpływem lewotyroksyny, która zwiększa wrażliwość receptorów na katecholaminy. W takich przypadkach terapię należy rozpoczynać od bardzo niskich dawek i powoli je zwiększać pod ścisłą kontrolą lekarską, z regularnym monitorowaniem EKG.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania