Skład leku Levothyroxine Accord

Levothyroxine Accord jest dostępny w 12 różnych dawkach, zawierających odpowiednio 12,5, 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175 lub 200 mikrogramów lewotyroksyny sodowej w każdej tabletce. Substancja czynna – lewotyroksyna sodowa – jest syntetycznym odpowiednikiem naturalnego hormonu tarczycy.¹

Substancje pomocnicze

Skład substancji pomocniczych we wszystkich tabletkach obejmuje: celulozę mikrokrystaliczną, celulozę mikrokrystaliczną (typ 112), magnezu tlenek lekki, karboksymetyloskrobię sodową (typ A) oraz sodu stearylofumaran.²

Substancje barwiące

W zależności od dawki, produkt zawiera różne substancje barwiące, które mogą mieć znaczenie przy występowaniu uczuleń:³

Skład mieszanek barwiących (Lake Blend) dla poszczególnych dawek:⁴

• 25 mikrogramów (kolor pomarańczowy): Lake Blend LB530006 Orange – Żółcień pomarańczowa (E 110), lak aluminiowy
• 75 mikrogramów (kolor fioletowy): Lake Blend LB505008 Purple – Indygokarmin (E 132), lak aluminiowy, Czerwień Allura AC (E 129), lak aluminiowy
• 88 mikrogramów (kolor oliwkowy): Lake Blend LB510028 Green – Tartrazyna (E 102), lak aluminowy, Indygokarmin (E 132), lak aluminiowy
• 100 mikrogramów (kolor żółty): Lake Blend LB520044 Yellow – Tartrazyna (E 102), lak aluminowy, Żółcień pomarańczowa (E 110), lak aluminiowy
• 112 mikrogramów (kolor różany): Lake Blend LB540042 Pink – Karmin (E 120), Czerwień Allura AC (E 129), lak aluminiowy
• 125 mikrogramów (kolor brązowy): Lake Blend LB575003 Brown – Żółcień pomarańczowa (E 110), lak aluminiowy, Błękit brylantowy FCF (E 133), lak aluminiowy, Czerwień Allura AC (E 129), lak aluminiowy
• 137 mikrogramów (kolor turkusowy): Lake Blend LB505013 Blue – Błękit brylantowy FCF (E 133), lak aluminiowy
• 150 mikrogramów (kolor niebieski): Lake Blend LB505010 Blue – Indygokarmin (E 132), lak aluminiowy
• 175 mikrogramów (kolor liliowy): Lake Blend LB500017 Purple – Karmin (E 120), Błękit brylantowy FCF (E 133), lak aluminiowy
• 200 mikrogramów (kolor różowy): Lake Blend LB540010 Maroon – Czerwień Allura AC (E 129), lak aluminiowy

Postać farmaceutyczna

Produkt Levothyroxine Accord występuje w postaci tabletek niepowlekanych, które charakteryzują się okrągłym, płaskim kształtem. Wszystkie tabletki mają średnicę około 7 mm. Większość dawek (poza 12,5 mikrogramów) posiada linię podziału po obu stronach umożliwiającą ich dzielenie na równe dawki.⁵

Cechy charakterystyczne tabletek

Każda dawka leku ma charakterystyczny kolor i oznaczenie, co ułatwia identyfikację:⁶

• 12,5 mikrogramów: białe tabletki z wytłoczeniem „P” i „13” po jednej stronie, bez linii podziału
• 25 mikrogramów: pomarańczowe tabletki z wytłoczeniem „P” i „1” po jednej stronie, z linią podziału po obu stronach
• 50 mikrogramów: białe tabletki z wytłoczeniem „P” i „2” po jednej stronie, z linią podziału po obu stronach
• 75 mikrogramów: fioletowe tabletki z wytłoczeniem „P” i „3” po jednej stronie, z linią podziału po obu stronach
• 88 mikrogramów: oliwkowe tabletki z wytłoczeniem „P” i „4” po jednej stronie, z linią podziału po obu stronach
• 100 mikrogramów: żółte tabletki z wytłoczeniem „P” i „14” po jednej stronie, z linią podziału po obu stronach
• 112 mikrogramów: różane tabletki z wytłoczeniem „P” i „6” po jednej stronie, z linią podziału po obu stronach
• 125 mikrogramów: brązowe tabletki z wytłoczeniem „P” i „7” po jednej stronie, z linią podziału po obu stronach
• 137 mikrogramów: turkusowe tabletki z wytłoczeniem „P” i „8” po jednej stronie, z linią podziału po obu stronach
• 150 mikrogramów: niebieskie tabletki z wytłoczeniem „P” i „9” po jednej stronie, z linią podziału po obu stronach
• 175 mikrogramów: liliowe tabletki z wytłoczeniem „P” i „10” po jednej stronie, z linią podziału po obu stronach
• 200 mikrogramów: różowe tabletki z wytłoczeniem „P” i „11” po jednej stronie, z linią podziału po obu stronach

Opakowanie i przechowywanie

Produkt Levothyroxine Accord jest dostępny w blistrach koloru oranżowego wykonanych z folii PVC/EVOH/Aclar/Aluminium. Opakowania zawierają różną liczbę tabletek w zależności od dawki:⁷

• 12,5 mikrogramów: 10, 50, 100 lub 200 tabletek
• 25, 50, 100 mikrogramów: 10, 30, 50, 56, 90, 100 lub 200 tabletek
• 75, 88, 112, 125, 137, 150, 175, 200 mikrogramów: 10, 30, 50, 90, 100 lub 200 tabletek

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.⁸

Okres ważności

Okres ważności produktu Levothyroxine Accord wynosi 2 lata od daty produkcji.⁹

Sposób usuwania leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.¹⁰