Działania niepożądane – Levothyroxine Accord 12,5 mcg

Działania niepożądane
Levothyroxine Accord 12,5 mcg

Levothyroxine Accord, zawierający lewotyroksynę sodową w dawkach od 12,5 do 200 µg, może wywoływać działania niepożądane głównie związane z nadmierną stymulacją tkanek hormonami tarczycy, co manifestuje się objawami nadczynności tarczycy. Do najczęstszych symptomów należą zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków, skurcze dodatkowe), tachykardia, kołatanie serca, dławica piersiowa, bóle głowy, osłabienie i skurcze mięśni, uderzenia gorąca, gorączka, wymioty, zaburzenia miesiączkowania, drżenie, niepokój, bezsenność, nadmierne pocenie się, utrata masy ciała oraz biegunka. W przypadku wystąpienia tych objawów zaleca się zmniejszenie dawki dobowej lub czasowe odstawienie leku, a po ustąpieniu symptomów – ostrożne wznowienie terapii. Reakcje alergiczne, takie jak wysypka, pokrzywka czy obrzęk naczynioruchowy, również mogą wystąpić, szczególnie u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu.

Pobierz ChPL PDF Levothyroxine Accord – Tabletki – 12,5 mcg

Wskazania

Substancja czynna

lewotyroksyna sodowa

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Levothyroxine Accord

Levothyroxine Accord jest lekiem zawierającym jako substancję czynną lewotyroksynę sodową, dostępnym w różnych dawkach od 12,5 do 200 mikrogramów w postaci tabletek. Podczas stosowania tego preparatu mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane, których znajomość jest kluczowa dla bezpiecznej farmakoterapii.<sup data-drug="Levothyroxine Accord" data-section="Działania niepożądane" title="Wszystkie działania niepożądane są wymienione na podstawie klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania: rzadko (≥1/10 000 do 1

Mechanizm powstawania działań niepożądanych

Większość działań niepożądanych lewotyroksyny wynika z nadmiernej stymulacji tkanek hormonami tarczycy i przypomina objawy nadczynności tarczycy. Są one szczególnie prawdopodobne przy przekroczeniu indywidualnej granicy tolerancji pacjenta lub w przypadku zbyt szybkiego zwiększania dawki na początku leczenia.²

Objawy przedawkowania lub nadmiernej dawki

W przypadku przekroczenia indywidualnej tolerancji lub przedawkowania lewotyroksyny mogą wystąpić liczne objawy typowe dla nadczynności tarczycy, takie jak: zaburzenia rytmu serca (np. migotanie przedsionków, skurcze dodatkowe), tachykardia, kołatanie serca, dławica piersiowa, ból głowy, osłabienie mięśni, skurcze mięśni, uderzenia gorąca, gorączka, wymioty, zaburzenia miesiączkowania, guz rzekomy mózgu, drżenie, niepokój, bezsenność, nadmierne pocenie się, utrata masy ciała oraz biegunka.³

W takiej sytuacji należy zmniejszyć dawkę dobową lub odstawić lek na kilka dni. Po ustąpieniu objawów niepożądanych leczenie można ostrożnie wznowić.⁴

Reakcje alergiczne

U pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu Levothyroxine Accord mogą wystąpić reakcje alergiczne skórne (wysypka, pokrzywka) oraz reakcje alergiczne dotyczące układu oddechowego. Odnotowano również przypadki obrzęku naczynioruchowego.⁵

Szczegółowe działania niepożądane według układów

Poniżej przedstawiono szczegółową tabelę działań niepożądanych sklasyfikowanych według układów i narządów oraz częstości występowania.<sup data-drug="Levothyroxine Accord" data-section="Działania niepożądane" title="Wszystkie działania niepożądane są wymienione na podstawie klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania: rzadko (≥1/10 000 do 6

Klasyfikacja układów i narządów	Częstość występowania	Działanie niepożądane	Opis i implikacje kliniczne
Zaburzenia układu immunologicznego	Częstość nieznana	Reakcje nadwrażliwości	Mogą objawiać się jako wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy lub reakcje ze strony układu oddechowego
Zaburzenia endokrynologiczne	Częstość nieznana	Nadczynność tarczycy	Jatrogenna nadczynność tarczycy spowodowana nadmierną dawką leku lub indywidualną wrażliwością
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania	Częstość nieznana	Wzmożony apetyt	Związane z przyspieszeniem metabolizmu pod wpływem hormonów tarczycy
Zaburzenia psychiczne	Częstość nieznana	Pobudzenie	Objawy neuropsychiatryczne związane z nadmierną stymulacją OUN hormonami tarczycy
Zaburzenia psychiczne	Częstość nieznana	Bezsenność, niepokój
Zaburzenia układu nerwowego	Rzadkie	Łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe u dzieci	Wymaga natychmiastowej konsultacji neurologicznej i często redukcji dawki
Zaburzenia układu nerwowego	Częstość nieznana	Drżenie, drgawki, ból głowy	Objawy nadmiernej stymulacji OUN, szczególnie przy zbyt szybkim zwiększaniu dawki
Zaburzenia serca	Częstość nieznana	Dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, przyspieszona czynność serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego	Szczególnie niebezpieczne u pacjentów z istniejącą chorobą serca; wymagają natychmiastowej interwencji
Zaburzenia naczyniowe	Częstość nieznana	Nagłe zaczerwienienie, nadciśnienie tętnicze	Związane z wpływem hormonów tarczycy na układ sercowo-naczyniowy
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia	Częstość nieznana	Duszności	Mogą wynikać z reakcji nadwrażliwości lub wtórnie do zaburzeń sercowo-naczyniowych
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe	Częstość nieznana	Bóle brzucha, nudności, biegunka, wymioty	Związane z przyspieszeniem perystaltyki jelit pod wpływem hormonów tarczycy
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	Częstość nieznana	Nadmierne pocenie, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka	Obrzęk naczynioruchowy wymaga natychmiastowej interwencji; pozostałe objawy są typowe dla nadczynności tarczycy
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej	Częstość nieznana	Kurcze mięśni, osłabienie mięśni	Mogą świadczyć o nadmiernej dawce lewotyroksyny
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi	Częstość nieznana	Nieregularne miesiączki	Wpływ hormonów tarczycy na gospodarkę hormonalną organizmu
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podawania leku	Częstość nieznana	Gorączka	Związana z przyspieszeniem metabolizmu i zwiększoną produkcją ciepła
Badania diagnostyczne	Częstość nieznana	Zmniejszenie masy ciała	Charakterystyczny objaw nadczynności tarczycy, wynikający z przyspieszenia metabolizmu

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy rozważyć⁷:

Zmniejszenie dawki dobowej – szczególnie jeśli objawy sugerują nadczynność tarczycy
Czasowe odstawienie leku na kilka dni w przypadku poważniejszych działań niepożądanych
Ostrożne wznowienie leczenia po ustąpieniu objawów niepożądanych, zwykle z mniejszą dawką
W przypadku reakcji alergicznych konieczne może być trwałe odstawienie leku i zastąpienie go innym preparatem

Szczególne grupy ryzyka

Zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lewotyroksyny dotyczy:

Pacjentów w podeszłym wieku – szczególnie narażeni na powikłania sercowo-naczyniowe
Dzieci – mogą doświadczyć łagodnego nadciśnienia wewnątrzczaszkowego (rzadkie działanie niepożądane)⁸
Pacjentów z chorobami serca – ryzyko zaostrzenia istniejących problemów kardiologicznych
Osoby z alergią na składniki preparatu – szczególnie te zawierające barwniki, jak tartrazyna (E 102), żółcień pomarańczowa (E 110) czy czerwień Allura AC (E 129)⁹

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Istotne jest stałe monitorowanie pacjentów przyjmujących lewotyroksynę, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia oraz po każdej zmianie dawki. W przypadku zaobserwowania działań niepożądanych należy je zgłaszać do odpowiednich instytucji.¹⁰

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu jest ważne, gdyż umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za produkt leczniczy.¹¹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.