Profil bezpieczeństwa leku – Levofloxacin Sandoz 5 mg/ml

Profil bezpieczeństwa leku
Levofloxacin Sandoz 5 mg/ml

Lewofloksacyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko uszkodzenia chrząstek u rozwijającego się dziecka oraz brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak zapalenie i zerwanie ścięgna oraz wydłużenie odstępu QT. U osób z niewydolnością nerek konieczna jest modyfikacja dawki lewofloksacyny, natomiast u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby modyfikacja dawki nie jest wymagana, choć zgłaszano przypadki ciężkich uszkodzeń wątroby, w tym martwicy i niewydolności wątroby, głównie u chorych z ciężką chorobą podstawową.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

lewofloksacyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie lewofloksacyny u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania lewofloksacyny do mleka kobiet karmiących, jednak inne fluorochinolony przenikają do mleka kobiecego. Ze względu na brak danych dotyczących stosowania u ludzi oraz na dane doświadczalne wskazujące na ryzyko uszkodzenia przez fluorochinolony obciążonych chrząstek organizmów w okresie wzrostu, stosowanie lewofloksacyny u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Niektóre działania niepożądane (np. zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego i/lub obwodowego, senność, zaburzenia widzenia) mogą zaburzać zdolność koncentracji i szybkość reakcji, więc mogą stanowić ryzyko w sytuacjach, w których zdolności te mają szczególne znaczenie (np. prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn).
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji lewofloksacyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawki z innych przyczyn niż związana z czynnością nerek. Jednak osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na działania niepożądane, takie jak zapalenie i zerwanie ścięgna oraz wydłużenie odstępu QT, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania lewofloksacyny w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Lewofloksacyna jest wydalana głównie przez nerki, dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zmodyfikować dawkę lewofloksacyny. Dodatkowo, ryzyko zapalenia ścięgna i zerwania ścięgna jest zwiększone u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosować
Modyfikacja dawki nie jest konieczna, gdyż lewofloksacyna nie jest metabolizowana w istotnym stopniu przez wątrobę i wydalana jest głównie przez nerki. Jednak podczas stosowania lewofloksacyny zgłaszano przypadki martwicy wątroby, aż do zakończonej zgonem niewydolności wątroby, głównie u pacjentów z ciężką chorobą podstawową, np. posocznicą. Pacjentów należy poinformować o konieczności przerwania leczenia i zwrócenia się do lekarza w razie wystąpienia objawów choroby wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie lewofloksacyny u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania lewofloksacyny do mleka kobiet karmiących, jednak inne fluorochinolony przenikają do mleka kobiecego. Ze względu na brak danych dotyczących stosowania u ludzi oraz na dane doświadczalne wskazujące na ryzyko uszkodzenia przez fluorochinolony obciążonych chrząstek organizmów w okresie wzrostu, stosowanie lewofloksacyny u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Niektóre działania niepożądane (np. zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego i/lub obwodowego, senność, zaburzenia widzenia) mogą zaburzać zdolność koncentracji i szybkość reakcji, więc mogą stanowić ryzyko w sytuacjach, w których zdolności te mają szczególne znaczenie (np. prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn).
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji lewofloksacyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawki z innych przyczyn niż związana z czynnością nerek. Jednak osoby w podeszłym wieku są bardziej narażone na działania niepożądane, takie jak zapalenie i zerwanie ścięgna oraz wydłużenie odstępu QT, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania lewofloksacyny w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	Lewofloksacyna jest wydalana głównie przez nerki, dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zmodyfikować dawkę lewofloksacyny. Dodatkowo, ryzyko zapalenia ścięgna i zerwania ścięgna jest zwiększone u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Można stosować	Modyfikacja dawki nie jest konieczna, gdyż lewofloksacyna nie jest metabolizowana w istotnym stopniu przez wątrobę i wydalana jest głównie przez nerki. Jednak podczas stosowania lewofloksacyny zgłaszano przypadki martwicy wątroby, aż do zakończonej zgonem niewydolności wątroby, głównie u pacjentów z ciężką chorobą podstawową, np. posocznicą. Pacjentów należy poinformować o konieczności przerwania leczenia i zwrócenia się do lekarza w razie wystąpienia objawów choroby wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.