Skład i postać leku
Levofloxacin Genoptim 250 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Levofloxacin Genoptim

Produkt leczniczy Levofloxacin Genoptim dostępny jest w dwóch dawkach: 250 mg oraz 500 mg w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera lewofloksacynę jako substancję czynną w określonej dawce, która występuje w formie półwodnej.¹

W przypadku tabletek o mocy 250 mg, każda jednostka zawiera 250 mg lewofloksacyny, co odpowiada dokładnie 256,23 mg lewofloksacyny półwodnej. Natomiast tabletki o mocy 500 mg zawierają 500 mg lewofloksacyny, co odpowiada 512,46 mg lewofloksacyny półwodnej.²

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, produkt Levofloxacin Genoptim zawiera szereg substancji pomocniczych, które tworzą rdzeń tabletki oraz jej otoczkę.³

Skład otoczki tabletki różni się nieznacznie w zależności od dawki. Tabletki 250 mg zawierają żelaza tlenek czerwony (E172), natomiast tabletki 500 mg zawierają zarówno żelaza tlenek czerwony (E172), jak i żelaza tlenek żółty (E172), co nadaje im charakterystyczne zabarwienie.⁴

Postać farmaceutyczna produktu Levofloxacin Genoptim

Levofloxacin Genoptim jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają kształt kapsułki i są obustronnie wypukłe. Istotną cechą tabletek jest możliwość ich podziału na dwie równe części dzięki specjalnej linii podziału.⁵

Właściwości fizyczne tabletek

Tabletki o dawce 250 mg mają charakterystyczną różową barwę. Na jednej stronie posiadają głęboki rowek dzielący, po obu stronach którego wytłoczony jest napis „ML” i „62”. Na drugiej stronie znajduje się linia podziału.⁶

Tabletki o dawce 500 mg mają barwę brzoskwiniową. Podobnie jak tabletki 250 mg, posiadają głęboki rowek dzielący z wytłoczonym napisem „ML” i „63” po obu jego stronach, oraz linię podziału na drugiej stronie.⁷

Opakowanie i przechowywanie produktu Levofloxacin Genoptim

Produkt leczniczy Levofloxacin Genoptim jest pakowany w blistry wykonane z przezroczystego PVC pokrytego PVDC/Aluminium. Rodzaj opakowania i liczba tabletek różnią się w zależności od dawki.⁸

Dostępne opakowania

Dla dawki 250 mg dostępne są następujące opakowania:

• 5 tabletek – 1 blister w pudełku tekturowym
• 7 tabletek – 1 blister w pudełku tekturowym
• 10 tabletek – 1 blister w pudełku tekturowym

⁹

Dla dawki 500 mg dostępne są następujące opakowania:

• 5 tabletek – 1 blister w pudełku tekturowym
• 7 tabletek – 1 blister w pudełku tekturowym
• 10 tabletek – 1 blister w pudełku tekturowym
• 200 tabletek – 20 blistrów w pudełku tekturowym

¹⁰

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹¹

Warunki przechowywania

Produkt Levofloxacin Genoptim nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Okres ważności leku wynosi 5 lat.¹²

Informacje dodatkowe dotyczące stosowania

Linia podziału tabletki pełni istotną funkcję kliniczną – umożliwia dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, którzy mogą wymagać indywidualnego dostosowania dawki lewofloksacyny.¹³

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁴