Profil bezpieczeństwa leku
Levofloxacin Genoptim 250 mg

Levofloxacin Genoptim jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko uszkodzenia chrząstek u rozwijającego się dziecka oraz brak danych dotyczących przenikania lewofloksacyny do mleka matki. U osób starszych oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się zachowanie ostrożności; u seniorów istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak zapalenie i zerwanie ścięgna oraz wydłużenie odstępu QT. Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek powinno być dostosowane zgodnie z klirensem kreatyniny, natomiast u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki, gdyż lewofloksacyna jest eliminowana głównie przez nerki.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Levofloxacin Genoptim jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania lewofloksacyny do mleka kobiet karmiących piersią; jednakże inne fluorochinolony przenikają do mleka ludzkiego. Z powodu braku danych dotyczących stosowania u ludzi oraz ze względu na dane doświadczalne, świadczące o ryzyku uszkadzania przez fluorochinolony obciążonych chrząstek organizmów w okresie wzrostu, stosowanie lewofloksacyny u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Produkt leczniczy Levofloxacin Genoptim wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Niektóre działania niepożądane (np. zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia) mogą zaburzać zdolność koncentracji i szybkość reakcji, dlatego mogą stanowić ryzyko w sytuacjach, kiedy te zdolności są szczególnie ważne.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji lewofloksacyny z alkoholem. Brak danych w dokumentach źródłowych.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u osób w podeszłym wieku, inne niż wynikające z uwzględnienia czynności nerek. Jednakże u osób starszych istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zapalenie i zerwanie ścięgna oraz wydłużenie odstępu QT, dlatego należy zachować ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Ponieważ lewofloksacyna jest wydalana głównie przez nerki, u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek dawkę należy dostosować. W dokumencie podano szczegółowe schematy dawkowania w zależności od klirensu kreatyniny. Należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Można stosować
    Nie jest konieczne dostosowywanie dawki, ponieważ lewofloksacyna nie jest w istotnym stopniu metabolizowana w wątrobie i jest wydalana głównie przez nerki. Stosowanie jest możliwe bez dodatkowych środków ostrożności, poza ogólną obserwacją pacjenta.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie produktu leczniczego Levofloxacin Genoptim jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania lewofloksacyny do mleka kobiet karmiących piersią; jednakże inne fluorochinolony przenikają do mleka ludzkiego. Z powodu braku danych dotyczących stosowania u ludzi oraz ze względu na dane doświadczalne, świadczące o ryzyku uszkadzania przez fluorochinolony obciążonych chrząstek organizmów w okresie wzrostu, stosowanie lewofloksacyny u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Produkt leczniczy Levofloxacin Genoptim wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Niektóre działania niepożądane (np. zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia) mogą zaburzać zdolność koncentracji i szybkość reakcji, dlatego mogą stanowić ryzyko w sytuacjach, kiedy te zdolności są szczególnie ważne.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji lewofloksacyny z alkoholem. Brak danych w dokumentach źródłowych.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u osób w podeszłym wieku, inne niż wynikające z uwzględnienia czynności nerek. Jednakże u osób starszych istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zapalenie i zerwanie ścięgna oraz wydłużenie odstępu QT, dlatego należy zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Ponieważ lewofloksacyna jest wydalana głównie przez nerki, u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek dawkę należy dostosować. W dokumencie podano szczegółowe schematy dawkowania w zależności od klirensu kreatyniny. Należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Można stosować Nie jest konieczne dostosowywanie dawki, ponieważ lewofloksacyna nie jest w istotnym stopniu metabolizowana w wątrobie i jest wydalana głównie przez nerki. Stosowanie jest możliwe bez dodatkowych środków ostrożności, poza ogólną obserwacją pacjenta.
  1. 26.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: