Profil bezpieczeństwa leku
Levofloxacin Genoptim 250 mg
Levofloxacin Genoptim jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko uszkodzenia chrząstek u rozwijającego się dziecka oraz brak danych dotyczących przenikania lewofloksacyny do mleka matki. U osób starszych oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się zachowanie ostrożności; u seniorów istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak zapalenie i zerwanie ścięgna oraz wydłużenie odstępu QT. Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek powinno być dostosowane zgodnie z klirensem kreatyniny, natomiast u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki, gdyż lewofloksacyna jest eliminowana głównie przez nerki.
- niepowikłane zakażenie pęcherza moczowego
- ostre bakteryjne zapalenie zatok
- ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek
- płucna postać wąglika
- powikłane zakażenie skóry i tkanki miękkie
- powikłane zakażenie układu moczowego
- pozaszpitalne zapalenie płuc
- przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego
- zaostrzenie przewlekła obturacyjna choroba płuc
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu leczniczego Levofloxacin Genoptim jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania lewofloksacyny do mleka kobiet karmiących piersią; jednakże inne fluorochinolony przenikają do mleka ludzkiego. Z powodu braku danych dotyczących stosowania u ludzi oraz ze względu na dane doświadczalne, świadczące o ryzyku uszkadzania przez fluorochinolony obciążonych chrząstek organizmów w okresie wzrostu, stosowanie lewofloksacyny u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt leczniczy Levofloxacin Genoptim wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Niektóre działania niepożądane (np. zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia) mogą zaburzać zdolność koncentracji i szybkość reakcji, dlatego mogą stanowić ryzyko w sytuacjach, kiedy te zdolności są szczególnie ważne.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji lewofloksacyny z alkoholem. Brak danych w dokumentach źródłowych.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie jest konieczne dostosowywanie dawki u osób w podeszłym wieku, inne niż wynikające z uwzględnienia czynności nerek. Jednakże u osób starszych istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zapalenie i zerwanie ścięgna oraz wydłużenie odstępu QT, dlatego należy zachować ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćPonieważ lewofloksacyna jest wydalana głównie przez nerki, u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek dawkę należy dostosować. W dokumencie podano szczegółowe schematy dawkowania w zależności od klirensu kreatyniny. Należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćNie jest konieczne dostosowywanie dawki, ponieważ lewofloksacyna nie jest w istotnym stopniu metabolizowana w wątrobie i jest wydalana głównie przez nerki. Stosowanie jest możliwe bez dodatkowych środków ostrożności, poza ogólną obserwacją pacjenta.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie produktu leczniczego Levofloxacin Genoptim jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania lewofloksacyny do mleka kobiet karmiących piersią; jednakże inne fluorochinolony przenikają do mleka ludzkiego. Z powodu braku danych dotyczących stosowania u ludzi oraz ze względu na dane doświadczalne, świadczące o ryzyku uszkadzania przez fluorochinolony obciążonych chrząstek organizmów w okresie wzrostu, stosowanie lewofloksacyny u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Produkt leczniczy Levofloxacin Genoptim wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Niektóre działania niepożądane (np. zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia) mogą zaburzać zdolność koncentracji i szybkość reakcji, dlatego mogą stanowić ryzyko w sytuacjach, kiedy te zdolności są szczególnie ważne. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji lewofloksacyny z alkoholem. Brak danych w dokumentach źródłowych. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u osób w podeszłym wieku, inne niż wynikające z uwzględnienia czynności nerek. Jednakże u osób starszych istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zapalenie i zerwanie ścięgna oraz wydłużenie odstępu QT, dlatego należy zachować ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Ponieważ lewofloksacyna jest wydalana głównie przez nerki, u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek dawkę należy dostosować. W dokumencie podano szczegółowe schematy dawkowania w zależności od klirensu kreatyniny. Należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Można stosować | Nie jest konieczne dostosowywanie dawki, ponieważ lewofloksacyna nie jest w istotnym stopniu metabolizowana w wątrobie i jest wydalana głównie przez nerki. Stosowanie jest możliwe bez dodatkowych środków ostrożności, poza ogólną obserwacją pacjenta. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania