Pełen skład leku Levetiracetam NeuroPharma

Levetiracetam NeuroPharma jest dostępny w formie tabletek powlekanych o czterech różnych dawkach: 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg. Substancją czynną preparatu jest lewetyracetam (Levetiracetamum) w odpowiedniej ilości dla każdej mocy leku.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana zawiera określoną ilość substancji czynnej:²

• Levetiracetam NeuroPharma 250 mg – 250 mg lewetyracetamu w każdej tabletce
• Levetiracetam NeuroPharma 500 mg – 500 mg lewetyracetamu w każdej tabletce
• Levetiracetam NeuroPharma 750 mg – 750 mg lewetyracetamu w każdej tabletce
• Levetiracetam NeuroPharma 1000 mg – 1000 mg lewetyracetamu w każdej tabletce

Warto zaznaczyć, że tabletki o mocy 750 mg zawierają substancję pomocniczą o znanym działaniu – każda tabletka powlekana zawiera 0,21 mg żółcieni pomarańczowej (E110).³

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, Levetiracetam NeuroPharma zawiera szereg substancji pomocniczych, które tworzą rdzeń tabletki oraz otoczkę. Kompozycja rdzenia jest identyczna dla wszystkich mocy leku, natomiast otoczki różnią się w zależności od dawki.⁴

Rdzeń tabletki

Wszystkie moce leku Levetiracetam NeuroPharma zawierają w rdzeniu tabletki następujące substancje pomocnicze:⁵

• Celuloza, proszek – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią objętość
• Skrobia kukurydziana – substancja ułatwiająca rozkład tabletki w przewodzie pokarmowym
• Kopowidon – substancja wiążąca składniki tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki
• Talk – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający płynność i właściwości fizyczne tabletki

Otoczki tabletek

Skład otoczki różni się w zależności od mocy leku, nadając tabletkom charakterystyczne kolory, co ułatwia identyfikację dawki:⁶

Postać farmaceutyczna i wygląd

Levetiracetam NeuroPharma występuje w postaci tabletek powlekanych. Każda dawka leku ma charakterystyczny wygląd, co ułatwia identyfikację:⁷

• Tabletki 250 mg – niebieskie, podłużne tabletki powlekane z linią podziału po obu stronach, o wymiarach 12,6 ± 0,2 mm x 5,8 ± 0,4 mm x 4,6 mm ± 0,2 mm. Można je podzielić na równe dawki.⁸
• Tabletki 500 mg – żółte, podłużne tabletki powlekane z trzema liniami podziału po obu stronach, o wymiarach 19,2 ± 0,2 mm x 8,2 ± 0,2 mm. Można je podzielić na cztery równe dawki.⁹
• Tabletki 750 mg – różowe, podłużne tabletki powlekane z linią podziału po obu stronach, o wymiarach 18,7 ± 0,2 mm x 8,8 ± 0,2 mm x 7,0 ± 0,2 mm. Można je podzielić na równe dawki.¹⁰
• Tabletki 1000 mg – białe, podłużne tabletki powlekane z trzema liniami podziału po obu stronach, o wymiarach 23,2 ± 0,2 mm x 10,4 ± 0,2 mm. Można je podzielić na cztery równe dawki.¹¹

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj i zawartość opakowania

Levetiracetam NeuroPharma jest pakowany w blistry z folii PVC/Aluminium umieszczone w tekturowych pudełkach. Preparat dostępny jest w następujących wielkościach opakowań: 10, 20, 30, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 160, 180, 200 i 1000 tabletek powlekanych. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹²

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku Levetiracetam NeuroPharma wynosi 3 lata. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego produktu leczniczego.¹³

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹⁴

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Levetiracetam NeuroPharma nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁵