Skład i postać leku
Leuzek 100 mg
Produkt leczniczy Leuzek zawiera imatynib w postaci metanosulfonianu w dawce 100 mg na kapsułkę twardą o wymiarach 5,8 mm średnicy i 15,9 mm długości. Kapsułki są białe lub białawo z nadrukiem „100”. Substancją pomocniczą o potencjalnym działaniu alergizującym jest żółcień pomarańczowa (E110). Otoczka kapsułki składa się z żelatyny i tytanu dwutlenku (E171), natomiast tusz do nadruku zawiera szelak, tytanu dwutlenek (E171), amonowy wodorotlenek stężony, glikol propylenowy oraz żółcień pomarańczową (E110). Lek powinien być przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, a jego okres ważności wynosi 2 lata.
Charakterystyka produktu leczniczego Leuzek
Produkt leczniczy Leuzek występuje w formie kapsułek twardych o zawartości 100 mg imatynibu (w postaci metanosulfonianu). Kapsułki mają średnicę 5,8 mm oraz długość 15,9 mm, charakteryzują się białym lub białawym kolorem i posiadają nadruk „100”. 1
Skład jakościowy i ilościowy
Substancją czynną leku Leuzek jest imatynib występujący w postaci metanosulfonianu w dawce 100 mg. Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy wymienić żółcień pomarańczową (E110), która może powodować reakcje alergiczne. 2
Substancje pomocnicze
Produkt leczniczy Leuzek zawiera następujące substancje pomocnicze wchodzące w skład otoczki kapsułki oraz tuszu stosowanego do nadruku: 3
| Element kapsułki | Substancje pomocnicze |
|---|---|
| Otoczka kapsułki |
|
| Tusz stosowany do nadruku na kapsułce |
|
Informacje dotyczące przechowywania
Produkt leczniczy Leuzek nie powinien być przechowywany w temperaturze przekraczającej 30°C. Okres ważności leku wynosi 2 lata. 4
Opakowanie i zawartość
Lek Leuzek pakowany jest w butelkę wykonaną z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z zakrętką z polipropylenu (PP), umieszczoną w tekturowym pudełku. Dostępne są dwie wielkości opakowań zawierające odpowiednio 60 lub 120 kapsułek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. 5
Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie
Dla produktu leczniczego Leuzek nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. W zakresie usuwania niewykorzystanego produktu nie obowiązują szczególne wymagania. 6
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania