Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lenalidomide Ranbaxy 2,5 mg

Wpływ lenalidomidu na płodność, ciążę i laktację

Lenalidomid, jako lek o potencjale teratogennym, wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania u kobiet w wieku rozrodczym oraz podczas laktacji. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentom w zakresie wpływu lenalidomidu na płodność, ciążę oraz karmienie piersią.¹

Program zapobiegania ciąży

Z uwagi na właściwości teratogenne, lenalidomid musi być przepisywany w ramach programu zapobiegania ciąży. Wyjątek stanowią wyłącznie sytuacje, gdy istnieją wiarygodne przesłanki, że pacjentka nie może zajść w ciążę.²

Kobiety w wieku rozrodczym

Kobiety mogące zajść w ciążę muszą bezwzględnie stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez cały okres leczenia lenalidomidem. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, leczenie musi zostać natychmiast przerwane.³

W sytuacji nieplanowanej ciąży, pacjentka powinna zostać skierowana do specjalisty doświadczonego w ocenie teratogennego skutku leczenia. Konsultacja ma na celu przeprowadzenie oceny ryzyka oraz uzyskanie odpowiedniej porady medycznej.⁴

Antykoncepcja u mężczyzn

Badania wykazały, że lenalidomid jest obecny w spermie ludzkiej podczas leczenia, jednak w skrajnie małym stężeniu. Po 3 dniach od zakończenia podawania substancji zdrowemu mężczyźnie, lek staje się niewykrywalny w nasieniu.⁵

Jako środek ostrożności, wszyscy pacjenci płci męskiej przyjmujący lenalidomid muszą stosować prezerwatywy przez następujące okresy:⁶

• Przez cały czas trwania terapii lenalidomidem
• Podczas przerw w podawaniu leku
• Przez 1 tydzień po zakończeniu leczenia

Powyższe zalecenie dotyczy sytuacji, gdy partnerka pacjenta jest w ciąży lub może zajść w ciążę, a sama nie stosuje antykoncepcji. Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z niewydolnością nerek, u których czas wydalania leku może być wydłużony.⁷

W przypadku gdy partnerka mężczyzny leczonego lenalidomidem zajdzie w ciążę, zaleca się jej skierowanie do lekarza specjalizującego się w teratologii lub posiadającego doświadczenie w tej dziedzinie. Specjalista przeprowadzi ocenę ryzyka oraz udzieli odpowiedniej porady.⁸

Ciąża i potencjał teratogenny

Lenalidomid ma budowę zbliżoną do talidomidu, substancji o dobrze udokumentowanym działaniu teratogennym u ludzi. Talidomid powoduje ciężkie, zagrażające życiu wady wrodzone.⁹

W badaniach na modelach zwierzęcych wykazano, że lenalidomid wywołuje u małp wady wrodzone podobne do tych, które opisywano po zastosowaniu talidomidu. W związku z tym należy spodziewać się wystąpienia działania teratogennego również u ludzi.¹⁰

Z uwagi na powyższe, lenalidomid jest bezwzględnie przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży.¹¹

Karmienie piersią

Nie ma dostępnych danych potwierdzających, czy lenalidomid przenika do mleka kobiecego. Z uwagi na potencjalne ryzyko dla niemowląt, podczas stosowania lenalidomidu karmienie piersią jest przeciwwskazane i należy je przerwać.¹²

Wpływ na płodność

Przeprowadzono badania na szczurach z wykorzystaniem lenalidomidu w dawkach do 500 mg/kg, co odpowiada dawce około 200 do 500 razy większej niż stosowana u ludzi dawka 25 mg i 10 mg w przeliczeniu na powierzchnię ciała. Badania te nie wykazały występowania działań niepożądanych związanych z płodnością ani też szkodliwego wpływu na płodność u zwierząt rodzicielskich.¹³

Pomimo tych wyników z badań przedklinicznych, z uwagi na teratogenne właściwości lenalidomidu, należy zachować ostrożność w kontekście planowania ciąży u pacjentów, którzy byli poddawani terapii tym lekiem.