Profil bezpieczeństwa leku
Lenalidomide Ranbaxy 2,5 mg
Lenalidomid Ranbaxy jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, co wymaga przerwania karmienia podczas terapii. U pacjentów starszych, zwłaszcza powyżej 75 roku życia, obserwuje się zwiększone ryzyko ciężkich działań niepożądanych i nietolerancji leczenia, co wymaga ostrożnej oceny i monitorowania. W przypadku zaburzeń czynności nerek, szczególnie umiarkowanych i ciężkich, konieczne jest dostosowanie dawki lenalidomidu oraz ścisłe monitorowanie, aby zapobiec kumulacji leku i powikłaniom hematologicznym oraz hepatotoksycznym.
Substancja czynna
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku Lenalidomide Ranbaxy jest zabronione podczas karmienia piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka ludzkiego, dlatego podczas leczenia należy przerwać karmienie piersią (sekcja 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćLenalidomid wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano zmęczenie, zawroty głowy, senność i niewyraźne widzenie, dlatego zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lenalidomidu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń w tym zakresie.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób starszych (szczególnie powyżej 75 lat) należy zachować ostrożność. W tej grupie wiekowej częściej występowały ciężkie działania niepożądane oraz nietolerancja leczenia, co prowadziło do przerwania terapii. Zaleca się dokładną ocenę przed wdrożeniem leczenia i monitorowanie tolerancji (sekcja 4.2, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćLenalidomid jest wydalany głównie przez nerki. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki i ścisłe monitorowanie, aby uniknąć nadmiernego wzrostu stężenia leku i ryzyka działań niepożądanych, zwłaszcza hematologicznych i hepatotoksyczności (sekcja 4.2, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćLenalidomid nie był oficjalnie badany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby odnotowano przypadki niewydolności wątroby, w tym zakończone zgonem. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby, szczególnie u osób z chorobami wątroby w wywiadzie lub przyjmujących inne leki hepatotoksyczne (sekcja 4.2, 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie leku Lenalidomide Ranbaxy jest zabronione podczas karmienia piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka ludzkiego, dlatego podczas leczenia należy przerwać karmienie piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Lenalidomid wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano zmęczenie, zawroty głowy, senność i niewyraźne widzenie, dlatego zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lenalidomidu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń w tym zakresie. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób starszych (szczególnie powyżej 75 lat) należy zachować ostrożność. W tej grupie wiekowej częściej występowały ciężkie działania niepożądane oraz nietolerancja leczenia, co prowadziło do przerwania terapii. Zaleca się dokładną ocenę przed wdrożeniem leczenia i monitorowanie tolerancji. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Lenalidomid jest wydalany głównie przez nerki. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki i ścisłe monitorowanie, aby uniknąć nadmiernego wzrostu stężenia leku i ryzyka działań niepożądanych, zwłaszcza hematologicznych i hepatotoksyczności. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Lenalidomid nie był oficjalnie badany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby odnotowano przypadki niewydolności wątroby, w tym zakończone zgonem. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby, szczególnie u osób z chorobami wątroby w wywiadzie lub przyjmujących inne leki hepatotoksyczne. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania