Wskazania do stosowania
Lenalidomide Grindeks 25 mg

Wskazania do stosowania produktu leczniczego Lenalidomide Grindeks

Produkt leczniczy Lenalidomide Grindeks w postaci kapsułek twardych jest lekiem immunomodulującym o zastosowaniu w leczeniu określonych nowotworów hematologicznych. Dostępny jest w siedmiu różnych dawkach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg. W zależności od jednostki chorobowej oraz stanu klinicznego pacjenta, lenalidomid może być stosowany w monoterapii lub jako część schematów terapii skojarzonej¹.

Leczenie szpiczaka mnogiego

Szpiczak mnogi stanowi główne wskazanie do stosowania produktu Lenalidomide Grindeks. W zależności od etapu choroby oraz wcześniejszego leczenia, produkt można stosować w następujących sytuacjach klinicznych:²

• Leczenie podtrzymujące u dorosłych pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim po autologicznym przeszczepieniu komórek macierzystych (ASCT) – w tym wskazaniu Lenalidomide Grindeks stosowany jest w monoterapii³
• Terapia pierwszej linii u dorosłych pacjentów z nieleczonym uprzednio szpiczakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do procedury przeszczepienia – w tym wskazaniu Lenalidomide Grindeks może być stosowany w schematach skojarzonych:
  • w skojarzeniu z deksametazonem
  • w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem
  • w skojarzeniu z melfalanem i prednizonem

  ⁴

• Leczenie pacjentów z chorobą nawrotową lub oporną – u dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, u których stosowano uprzednio co najmniej jeden schemat leczenia, Lenalidomide Grindeks jest wskazany w skojarzeniu z deksametazonem⁵

Leczenie chłoniaka grudkowego

Drugim wskazaniem do stosowania produktu Lenalidomide Grindeks jest chłoniak grudkowy. Lek ten w skojarzeniu z rytuksymabem (przeciwciałem anty-CD20) jest wskazany do stosowania w leczeniu dorosłych pacjentów z uprzednio leczonym chłoniakiem grudkowym stopnia l-3a⁶.

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Produkt Lenalidomide Grindeks jest dostępny w postaci kapsułek twardych, zawierających lenalidomid z chlorkiem amonowym. Każda dawka produktu charakteryzuje się specyficznym wyglądem kapsułki i oznaczeniem, co umożliwia łatwą identyfikację:⁷

Wszystkie kapsułki zawierają biały lub prawie biały proszek. Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera laktozę bezwodną jako substancję pomocniczą, której zawartość zwiększa się proporcjonalnie do dawki lenalidomidu⁸.

Warunki stosowania leku

Decyzja o zastosowaniu produktu Lenalidomide Grindeks powinna być podejmowana przez hematologa lub onkologa klinicznego, w oparciu o dokładną diagnostykę hematologiczną, potwierdzającą obecność szpiczaka mnogiego lub chłoniaka grudkowego. Zalecany schemat dawkowania oraz modyfikacje dawki w zależności od funkcji nerek, występujących działań niepożądanych oraz interakcji z innymi lekami powinny być dobierane indywidualnie dla każdego pacjenta⁹.

Ze względu na teratogenne działanie lenalidomidu, produkt Lenalidomide Grindeks podlega specjalnym warunkom przepisywania i wydawania. Przed zastosowaniem leku u kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest wykluczenie ciąży oraz zobowiązanie pacjentki do stosowania skutecznej metody antykoncepcji. Również mężczyźni leczeni lenalidomidem, ze względu na obecność substancji czynnej w nasieniu, zobowiązani są do stosowania prezerwatyw podczas kontaktów seksualnych z kobietami w wieku rozrodczym¹⁰.