Przeciwwskazania
Lenalidomide Grindeks 20 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Lenalidomide Grindeks

Należy całkowicie wykluczyć stosowanie produktu leczniczego Lenalidomide Grindeks w przypadku wystąpienia któregokolwiek z bezwzględnych przeciwwskazań. Do głównych przeciwwskazań należą: nadwrażliwość na lenalidomid lub dowolny składnik preparatu, ciąża oraz kobiety w wieku rozrodczym niespełniające warunków Programu zapobiegania ciąży.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Lenalidomide Grindeks jest nadwrażliwość na substancję czynną (lenalidomid) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów uczulonych na laktozę bezwodną, która występuje w kapsułkach w różnych ilościach zależnie od dawki (od 20 mg w kapsułkach 2,5 mg do 197 mg w kapsułkach 25 mg). W przypadku kapsułek 20 mg zawartość laktozy wynosi 157 mg.²

Ciąża i kobiety w wieku rozrodczym

Ciąża stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Lenalidomide Grindeks. Wynika to z teratogennego działania lenalidomidu, który może powodować poważne wady rozwojowe płodu lub nawet śmierć płodu.³

Lek jest również przeciwwskazany u kobiet w wieku rozrodczym, chyba że spełnione są wszystkie warunki Programu zapobiegania ciąży. Program ten określa szczegółowe wytyczne dotyczące skutecznej antykoncepcji oraz regularnych testów ciążowych, które muszą być rygorystycznie przestrzegane. Warunki te muszą być spełnione przez cały okres terapii oraz odpowiednio długo po jej zakończeniu.⁴

Szczególne okoliczności wymagające odradzenia stosowania leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie stosowania leku Lenalidomide Grindeks lub zachować szczególną ostrożność:

Pacjenci z nietolerancją laktozy

Wszystkie postacie leku Lenalidomide Grindeks zawierają laktozę bezwodną jako substancję pomocniczą, w ilościach zależnych od dawki. Kapsułki 20 mg zawierają 157 mg laktozy bezwodnej, co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. W takich przypadkach należy rozważyć odradzenie stosowania leku lub zaproponowanie alternatywnej terapii.⁵

Specjalne grupy pacjentów

Należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka przed zastosowaniem leku Lenalidomide Grindeks u następujących grup pacjentów:

• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby – może być konieczna modyfikacja dawki
• Pacjenci z ryzykiem wystąpienia zakrzepicy żylnej lub tętniczej
• Pacjenci z uprzednio występującymi zaburzeniami hematologicznymi
• Pacjenci przyjmujący leki, które mogą wchodzić w istotne interakcje z lenalidomidem

Postępowanie w przypadku wskazań do odradzenia stosowania leku

W sytuacji, gdy u pacjenta występują przeciwwskazania do stosowania leku Lenalidomide Grindeks, lekarz powinien:

1. Szczegółowo wyjaśnić przyczyny niemożności zastosowania leku
2. Zaproponować alternatywne metody leczenia dostosowane do indywidualnej sytuacji pacjenta
3. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym, które nie mogą spełnić warunków Programu zapobiegania ciąży, przedstawić inne opcje terapeutyczne
4. Poinformować pacjenta o konsekwencjach stosowania leku pomimo istniejących przeciwwskazań

Tabela zawartości laktozy w poszczególnych dawkach leku

Zawartość laktozy w kapsułkach Lenalidomide Grindeks wzrasta proporcjonalnie do dawki leku, co należy uwzględnić szczególnie u pacjentów z nietolerancją laktozy.⁶