Skład i postać leku
Lenalidomide Grindeks 20 mg

Lenalidomide Grindeks jest dostępny w postaci kapsułek twardych o siedmiu dawkach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg, zawierających lenalidomid z chlorkiem amonowym. Każda kapsułka zawiera również laktozę bezwodną w ilościach proporcjonalnych do dawki (od 20 mg w dawce 2,5 mg do 197 mg w dawce 25 mg), co jest istotne przy nietolerancji laktozy. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian. Otoczka kapsułek różni się barwą i rozmiarem w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu, a nadruk wykonano tuszem zawierającym m.in. szelak i barwniki żelaza tlenkowego. Produkt jest pakowany w blistry Aluminium/PVC/Aclar/PVC, w opakowaniach po 7 lub 21 kapsułek, z okresem ważności 3 lata i bez specjalnych wymagań przechowywania.

Pobierz ChPL PDF Lenalidomide Grindeks – Kapsułki twarde – 20 mg
  1. Skład produktu leczniczego Lenalidomide Grindeks
    1. Substancje pomocnicze w składzie kapsułki
    2. Skład otoczki kapsułki
  2. Postać farmaceutyczna i cechy charakterystyczne
  3. Opakowanie i warunki przechowywania
  4. Specjalne środki ostrożności podczas stosowania
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. chłoniak grudkowy
  2. szpiczak mnogi
Substancja czynna
  1. lenalidomid
Kategoria leku
  1. immunomodulatory
  2. leki przeciwnowotworowe

Skład produktu leczniczego Lenalidomide Grindeks

Lenalidomide Grindeks to produkt leczniczy dostępny w postaci kapsułek twardych w siedmiu różnych dawkach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg. Substancją czynną jest lenalidomid z chlorkiem amonowym, który występuje w ilości odpowiadającej deklarowanej dawce lenalidomidu w każdej kapsułce.1

Substancje pomocnicze w składzie kapsułki

Należy zwrócić uwagę, że każda z dawek zawiera także laktozę bezwodną w różnych ilościach, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Zawartość laktozy wzrasta proporcjonalnie do dawki leku:2

Dawka lenalidomidu Zawartość laktozy bezwodnej
2,5 mg 20 mg
5 mg 39 mg
7,5 mg 59 mg
10 mg 79 mg
15 mg 118 mg
20 mg 157 mg
25 mg 197 mg

Poza laktozą bezwodną, zawartość każdej kapsułki zawiera następujące substancje pomocnicze:3

  • Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią objętość i konsystencję zawartości kapsułki
  • Kroskarmeloza sodowa (E 468) – substancja rozluźniająca, ułatwiająca rozpad kapsułki po podaniu
  • Magnezu stearynian (E 470b) – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu produkcji

Skład otoczki kapsułki

Skład otoczki kapsułki różni się w zależności od mocy leku, co umożliwia wizualne rozróżnienie poszczególnych dawek. Każda z mocy leku posiada charakterystyczne barwy i oznaczenia:4

Otoczka kapsułki zawiera:5

  • Tytanu dwutlenek (E 171) – obecny we wszystkich dawkach, nadaje biały kolor
  • Żelatyna – główny składnik strukturalny kapsułki, występuje we wszystkich dawkach
  • Błękit brylantowy FCF (E 133) – barwnik nadający niebieski kolor, występuje w dawkach 2,5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółty kolor, obecny w dawkach 2,5 mg, 7,5 mg, 10 mg i 20 mg

Do nadruku na kapsułkach użyto tuszu zawierającego:6

  • Szelak (E 904) – substancja tworząca powłokę tuszu
  • Glikol propylenowy (E 1520) – rozpuszczalnik
  • Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik nadający czarny kolor napisom
  • Potas wodorotlenek (E 525) – regulator pH
  • Amonowy wodorotlenek stężony (E 527) – regulator pH

Postać farmaceutyczna i cechy charakterystyczne

Lenalidomide Grindeks jest dostępny w postaci kapsułek twardych. Zawartość kapsułek stanowi biały lub prawie biały proszek. Kapsułki różnią się rozmiarem w zależności od dawki:7

Dawka Rozmiar kapsułki Długość kapsułki Kolorystyka Oznaczenie
2,5 mg 4 14,3 mm Jasnozielone/białe L2.5
5 mg 4 14,3 mm Białe L5
7,5 mg 3 15,9 mm Jasnożółte/białe L7.5
10 mg 2 18,0 mm Jasnozielone/jasnożółte L10
15 mg 1 19,4 mm Niebieskie/białe L15
20 mg 0 21,7 mm Jasnozielone/niebieskie L20
25 mg 0 21,7 mm Białe L25

Opakowanie i warunki przechowywania

Lenalidomide Grindeks dostępny jest w blistrach Aluminium/PVC/Aclar/PVC, w opakowaniach zawierających 7 lub 21 kapsułek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.8

Produkt leczniczy nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.9 Okres ważności produktu wynosi 3 lata.10

Specjalne środki ostrożności podczas stosowania

Ze względu na potencjalne ryzyko związane z ekspozycją na lenalidomid, należy przestrzegać następujących środków ostrożności:11

  • Kapsułek nie należy otwierać ani zgniatać
  • W razie kontaktu lenalidomidu ze skórą, należy natychmiast dokładnie umyć skórę wodą z mydłem
  • W przypadku kontaktu z błonami śluzowymi, należy je obficie przemyć wodą
  • Personel medyczny i opiekunowie powinni nosić rękawiczki jednorazowe podczas pracy z blistrem lub kapsułką
  • Po użyciu rękawiczek należy je ostrożnie zdjąć, aby uniknąć narażenia skóry, umieścić w zamykanej polietylenowej torebce plastikowej i usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami
  • Po kontakcie z lekiem należy dokładnie umyć ręce mydłem i wodą
  • Kobiety w ciąży lub podejrzewające, że mogą być w ciąży, nie powinny w ogóle dotykać blistra ani kapsułki

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl