Dawkowanie i sposób podawania
Lenalidomide Grindeks 20 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Lenalidomide Grindeks

Leczenie produktem Lenalidomide Grindeks powinno być prowadzone wyłącznie pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w stosowaniu terapii przeciwnowotworowych. Prawidłowe dawkowanie leku jest kluczowym elementem skutecznej terapii przy jednoczesnym zachowaniu bezpieczeństwa pacjenta.¹

Zasady ogólne dawkowania

Modyfikacja dawki lenalidomidu powinna opierać się na obserwacjach klinicznych oraz wynikach badań laboratoryjnych pacjenta. Szczególną uwagę należy zwrócić na parametry hematologiczne, które mogą wymagać dostosowania dawkowania w trakcie leczenia lub przy jego wznawianiu. Dotyczy to zwłaszcza przypadków wystąpienia trombocytopenii lub neutropenii 3. albo 4. stopnia, a także innych działań toksycznych 3. lub 4. stopnia, które można powiązać z terapią lenalidomidem.²

W przypadku wystąpienia neutropenii należy rozważyć włączenie do terapii czynników wzrostu. Jest to istotny element postępowania terapeutycznego mający na celu utrzymanie zaplanowanego schematu dawkowania.³

Postępowanie przy pominiętej dawce

W przypadku pominięcia dawki przez pacjenta należy stosować następujące zasady:⁴

• Jeżeli od zaplanowanej godziny przyjęcia pominiętej dawki upłynęło mniej niż 12 godzin – pacjent powinien przyjąć pominiętą dawkę
• Jeżeli od zaplanowanej godziny przyjęcia pominiętej dawki upłynęło więcej niż 12 godzin – pacjent nie powinien przyjmować pominiętej dawki, a kolejną dawkę należy przyjąć zgodnie z planem następnego dnia

Dawkowanie w nowo rozpoznanym szpiczaku mnogim (NDMM)

Lenalidomide Grindeks w skojarzeniu z deksametazonem może być stosowany do czasu progresji choroby u pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do przeszczepienia. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest upewnienie się, że parametry hematologiczne pacjenta spełniają wymagane kryteria. Leczenia lenalidomidem nie wolno rozpoczynać, jeśli bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) wynosi mniej niż 1,0 x 10⁹/l i/lub liczba płytek krwi wynosi mniej niż 50 x 10⁹/l.⁵

Schemat dawkowania w NDMM

Zalecana dawka początkowa lenalidomidu wynosi 25 mg podawana doustnie raz na dobę w dniach od 1. do 21. powtarzanych 28-dniowych cykli.⁶

Zalecana dawka deksametazonu wynosi 40 mg podawana doustnie raz na dobę w dniach 1, 8, 15 i 22 powtarzanych 28-dniowych cykli. Pacjenci mogą kontynuować terapię skojarzoną lenalidomidem i deksametazonem do momentu progresji choroby lub wystąpienia objawów nietolerancji.⁷

Etapy redukcji dawki

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy dostosować dawkowanie lenalidomidu i deksametazonu według poniższego schematu. Należy pamiętać, że dawki obu leków można modyfikować niezależnie od siebie.⁸

Dostosowanie dawki przy trombocytopenii

Podczas stosowania Lenalidomide Grindeks konieczne jest stałe monitorowanie parametrów morfologii krwi, ze szczególnym uwzględnieniem liczby płytek krwi. W przypadku wystąpienia trombocytopenii należy postępować zgodnie z poniższymi wytycznymi: ^{Liczba płytek krwi Zalecane postępowanie Zmniejszenie do < 25 x 10⁹/l Przerwać podawanie lenalidomidu do końca aktualnego cyklu Powrót do > 50 x 10⁹/l W następnym cyklu leczenia zmniejszyć dawkę lenalidomidu o jeden poziom}

Jeśli toksyczność ograniczająca dawkę (DLT) wystąpi po 15. dniu cyklu, podawanie lenalidomidu należy przerwać przynajmniej do końca danego 28-dniowego cyklu.^{Dostosowanie dawki przy neutropenii}

Neutropenia jest istotnym działaniem niepożądanym, które może wystąpić podczas terapii lenalidomidem. W zależności od wartości bezwzględnej liczby neutrofilów (ANC) należy modyfikować dawkę według następujących wytycznych:¹¹

Według uznania lekarza, jeżeli neutropenia jest jedynym działaniem toksycznym przy dowolnej dawce, można dołączyć do terapii czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF) i utrzymać dotychczasową dawkę lenalidomidu.¹²

Przywracanie dawki po toksyczności hematologicznej

W przypadku wystąpienia toksyczności hematologicznej i jej późniejszego ustąpienia, możliwe jest przywrócenie lenalidomidu do wyższego poziomu dawkowania. Po poprawie czynności szpiku kostnego, dawkę można podwyższyć do kolejnego wyższego poziomu (aż do dawki początkowej), o ile spełnione są następujące warunki:¹³

• Brak toksyczności hematologicznej przez co najmniej 2 kolejne cykle leczenia
• ANC ≥ 1,5 x 10⁹/l na początku nowego cyklu
• Liczba płytek krwi ≥ 100 x 10⁹/l na początku nowego cyklu