Profil bezpieczeństwa leku
Lenalidomide Fresenius Kabi 5 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Podczas leczenia lenalidomidem należy przerwać karmienie piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii (sekcja 4.6).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Lenalidomid wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano zmęczenie, zawroty głowy, senność i niewyraźne widzenie, dlatego zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów (sekcja 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lenalidomidu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas doboru dawki oraz kontrolować czynność nerek. U osób powyżej 75 lat częściej występowały ciężkie działania niepożądane oraz działania prowadzące do przerwania leczenia. Nie obserwowano jednak ogólnej różnicy w zakresie bezpieczeństwa i skuteczności w porównaniu z młodszymi pacjentami, ale nie można wykluczyć większej podatności na działania niepożądane (sekcja 4.2).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Lenalidomid jest wydalany głównie przez nerki. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz ze schyłkową niewydolnością nerek konieczne jest dostosowanie dawki i ścisła kontrola czynności nerek. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nie jest wymagane dostosowanie dawki (sekcja 4.2).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Brak danych
  Lenalidomid nie był oficjalnie badany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie. Brak danych o bezpieczeństwie stosowania (sekcja 4.2).

Tabela profilu bezpieczeństwa