Specjalne ostrzeżenia
Legrex

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Legrex (tikagrelor)

Lek Legrex (tikagrelor) w dawce 90 mg w postaci tabletek powlekanych wymaga szczególnej uwagi lekarza przepisującego ze względu na specyficzne zagrożenia i środki ostrożności związane z jego stosowaniem. Podczas terapii tym lekiem przeciwpłytkowym należy przestrzegać ściśle określonych wytycznych dotyczących bezpieczeństwa pacjenta.¹

Ryzyko krwawień – analiza zagrożeń i środki prewencyjne

Podczas podejmowania decyzji o włączeniu terapii tikagrelorem konieczne jest dokładne rozważenie stosunku korzyści związanych z zapobieganiem zdarzeniom sercowo-naczyniowym do potencjalnych zagrożeń związanych z krwawieniami. Szczególnie istotne jest to u pacjentów z podwyższonym ryzykiem krwawień.²

Grupy pacjentów wymagające szczególnej ostrożności

Tikagrelor należy stosować ze szczególną ostrożnością u następujących grup pacjentów:³

• Pacjenci ze skłonnością do krwawień – dotyczy to osób z niedawnymi urazami, zabiegami chirurgicznymi, zaburzeniami krzepnięcia oraz pacjentów z czynnymi lub niedawnymi krwawieniami z przewodu pokarmowego, a także pacjentów ze zwiększonym ryzykiem urazu.⁴
• Pacjenci przyjmujący jednocześnie leki zwiększające ryzyko krwawień – w szczególności niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), doustne leki przeciwzakrzepowe i/lub leki fibrynolityczne zastosowane w ciągu 24 godzin przed przyjęciem dawki tikagreloru.⁵

Bezwzględne przeciwwskazania do stosowania tikagreloru

Należy bezwzględnie pamiętać, że stosowanie tikagreloru jest przeciwwskazane u pacjentów z:⁶

• Czynnym, patologicznym krwawieniem
• Krwotokiem śródczaszkowym w wywiadzie
• Ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby

Postępowanie w przypadku wystąpienia krwawień

W przypadku wystąpienia krwawienia u pacjenta leczonego tikagrelorem należy mieć na uwadze następujące istotne informacje kliniczne:⁷

• Transfuzja płytek krwi – nie powoduje odwrócenia działania przeciwpłytkowego tikagreloru u zdrowych ochotników i z dużym prawdopodobieństwem nie przyniesie korzyści klinicznych u pacjentów z aktywnym krwawieniem.⁸
• Desmopresyna – zastosowanie desmopresyny w połączeniu z tikagrelorem nie skraca standardowego czasu krwawienia, dlatego istnieją wątpliwości co do jej skuteczności w leczeniu incydentów krwawienia.⁹
• Leczenie wspomagające hemostazę – w przypadku krwawień można rozważyć zastosowanie leków przeciwfibrynolitycznych (kwas aminokapronowy lub kwas traneksamowy) i/lub rekombinowanego czynnika VIIa, które mogą poprawiać hemostazę.¹⁰

Po skutecznym opanowaniu krwawienia i zidentyfikowaniu jego przyczyny można ponownie rozważyć włączenie tikagreloru do terapii.¹¹

Postępowanie okołooperacyjne

Pacjenci przyjmujący tikagrelor powinni być poinstruowani o konieczności informowania lekarzy i stomatologów o stosowaniu tego leku przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi i przed włączeniem jakichkolwiek nowych leków.¹²

Dane z badania PLATO wskazują, że u pacjentów poddawanych pomostowaniu aortalno-wieńcowemu (CABG) w grupie leczonej tikagrelorem obserwowano więcej krwawień w porównaniu do grupy leczonej klopidogrelem, jeśli lek odstawiono tylko na jeden dzień przed zabiegiem. Jeżeli jednak przerwano stosowanie leku na dwa lub więcej dni przed zabiegiem, częstość występowania ciężkich krwawień była podobna w obu grupach.¹³

W przypadku planowanych zabiegów chirurgicznych, gdy działanie przeciwpłytkowe jest niepożądane, należy odstawić tikagrelor na 5 dni przed zabiegiem.¹⁴

Szczególne zalecenia dla pacjentów po przebytym udarze niedokrwiennym mózgu

U pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (OZW) po przebytym niedokrwiennym udarze mózgu, leczenie tikagrelorem może być prowadzone maksymalnie przez 12 miesięcy, zgodnie z danymi z badania PLATO.¹⁵

Należy podkreślić, że do badania PEGASUS nie włączano pacjentów z zawałem serca w wywiadzie i jednocześnie z przebytym niedokrwiennym udarem mózgu. W związku z brakiem odpowiednich danych klinicznych, nie zaleca się leczenia tikagrelorem tej grupy pacjentów przez okres dłuższy niż rok.¹⁶