Profil bezpieczeństwa leku – Lacosamide Intas 200 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Lacosamide Intas 200 mg

Lakozamid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego oraz potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt, co potwierdzają badania na zwierzętach. W trakcie terapii lakozamidem zaleca się przerwanie karmienia piersią. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zachować ostrożność, gdyż lek może powodować zawroty głowy i zaburzenia widzenia, co może wpływać na zdolność do bezpiecznego wykonywania tych czynności. Również jednoczesne spożywanie alkoholu wymaga ostrożności ze względu na możliwe interakcje farmakodynamiczne, mimo braku danych farmakokinetycznych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

lakozamid

Kategoria leku

leki przeciwpadaczkowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Nie wiadomo, czy lakozamid przenika do mleka matki u ludzi, ale badania na zwierzętach wykazały, że przenika do mleka. Ze względów bezpieczeństwa należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia lakozamidem. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków ani dzieci.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Lakozamid ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Leczenie wiązało się z występowaniem zawrotów głowy i niewyraźnego widzenia. Pacjenci powinni zachować ostrożność i nie prowadzić pojazdów, dopóki nie przekonają się, jak lek na nich działa.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Brak danych farmakokinetycznych dotyczących interakcji lakozamidu z alkoholem, ale nie można wykluczyć działania farmakodynamicznego. Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Dostosowanie dawki nie jest wymagane u osób w podeszłym wieku, ale należy wziąć pod uwagę związane z wiekiem zmniejszenie klirensu nerkowego. Dane kliniczne dotyczące leczenia padaczki u osób w podeszłym wieku, szczególnie przy dawkach >400 mg/dobę, są ograniczone. Zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane, ale należy zachować ostrożność przy dawkach powyżej 200 mg/dobę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub ze schyłkową niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie maksymalnej dawki i ostrożność podczas ustalania dawki. Leczenie pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek powinno przebiegać z zachowaniem ostrożności ze względu na niewielkie doświadczenie kliniczne i kumulację metabolitu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby maksymalna zalecana dawka to 300 mg/dobę, a ustalanie dawki powinno być prowadzone ostrożnie. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lakozamid można podawać wyłącznie, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem. Brak danych dotyczących farmakokinetyki u tej grupy.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Stosowanie zabronione	Nie wiadomo, czy lakozamid przenika do mleka matki u ludzi, ale badania na zwierzętach wykazały, że przenika do mleka. Ze względów bezpieczeństwa należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia lakozamidem. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków ani dzieci.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Lakozamid ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Leczenie wiązało się z występowaniem zawrotów głowy i niewyraźnego widzenia. Pacjenci powinni zachować ostrożność i nie prowadzić pojazdów, dopóki nie przekonają się, jak lek na nich działa.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Brak danych farmakokinetycznych dotyczących interakcji lakozamidu z alkoholem, ale nie można wykluczyć działania farmakodynamicznego. Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	Dostosowanie dawki nie jest wymagane u osób w podeszłym wieku, ale należy wziąć pod uwagę związane z wiekiem zmniejszenie klirensu nerkowego. Dane kliniczne dotyczące leczenia padaczki u osób w podeszłym wieku, szczególnie przy dawkach >400 mg/dobę, są ograniczone. Zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane, ale należy zachować ostrożność przy dawkach powyżej 200 mg/dobę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub ze schyłkową niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie maksymalnej dawki i ostrożność podczas ustalania dawki. Leczenie pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek powinno przebiegać z zachowaniem ostrożności ze względu na niewielkie doświadczenie kliniczne i kumulację metabolitu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby maksymalna zalecana dawka to 300 mg/dobę, a ustalanie dawki powinno być prowadzone ostrożnie. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lakozamid można podawać wyłącznie, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem. Brak danych dotyczących farmakokinetyki u tej grupy.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.