Profil bezpieczeństwa leku
Kwikaton 50 mg
Wildagliptyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, gdzie jej stosowanie jest zabronione ze względu na brak danych bezpieczeństwa i ryzyko nasilenia niewydolności wątroby. W przypadku pojawienia się objawów uszkodzenia wątroby lub żółtaczki leczenie należy natychmiast przerwać i nie wznawiać. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz u osób ze schyłkową niewydolnością nerek zaleca się ostrożność i zmniejszenie dawki, ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów dializowanych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuWildagliptyny nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy wildagliptyna przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały jej obecność w mleku. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa u ludzi, stosowanie leku u kobiet karmiących piersią jest zabronione.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem wildagliptyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, u pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy jako działanie niepożądane, dlatego należy zachować ostrożność i unikać prowadzenia pojazdów w przypadku ich wystąpienia.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji wildagliptyny z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat). Dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia ani przeciwwskazania dla tej grupy pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowywania dawki. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz ze schyłkową niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie dawki do 50 mg raz na dobę i zachowanie ostrożności, szczególnie u pacjentów poddawanych hemodializie, gdzie doświadczenie kliniczne jest ograniczone.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuWildagliptyny nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym u pacjentów, u których aktywność AlAT lub AspAT przed leczeniem przekraczała ponad 3 razy górną granicę normy. W przypadku wystąpienia objawów zaburzeń wątroby lub żółtaczki należy przerwać leczenie i nie wznawiać go ponownie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Wildagliptyny nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa u ludzi, a badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów. Możliwe zawroty głowy jako działanie niepożądane – w takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach wildagliptyny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych zagrożeń dla tej grupy. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz ze schyłkową niewydolnością nerek zaleca się zmniejszenie dawki i ostrożność. Doświadczenie kliniczne u pacjentów dializowanych jest ograniczone. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione | Nie należy stosować wildagliptyny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku wystąpienia objawów zaburzeń wątroby lub żółtaczki należy przerwać leczenie i nie wznawiać go ponownie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania