Skład i postać leku
Ketoprofen-SF 50 mg/ml

Pełen skład leku Ketoprofen-SF i jego postać farmaceutyczna

Ketoprofen-SF to produkt leczniczy dostępny w formie roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 50 mg/ml. Charakteryzuje się przezroczystym, bezbarwnym do jasnożółtego zabarwieniem oraz wartością pH w zakresie 5,5-7,5.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każdy mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera 50 mg substancji czynnej – ketoprofenu. W jednej ampułce o pojemności 2 ml znajduje się łącznie 100 mg ketoprofenu.²

Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na alkohol benzylowy, którego zawartość wynosi 50 mg w każdej ampułce (co odpowiada 25 mg/ml roztworu).³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, Ketoprofen-SF zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Arginina – aminokwas pełniący rolę stabilizatora
• Alkohol benzylowy – substancja o działaniu konserwującym
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Postać leku i forma podania

Ketoprofen-SF jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań przeznaczonego do podawania pozajelitowego. Przed użyciem należy wzrokowo skontrolować roztwór – stosować wyłącznie przejrzyste roztwory bez widocznych cząstek.⁵

Opakowanie i przechowywanie

Lek jest pakowany w ampułki z oranżowego szkła typu I, zawierające po 2 ml roztworu do wstrzykiwań. Dostępne są opakowania zawierające 1, 5, 10, 20, 30 lub 50 ampułek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Okres ważności leku wynosi 3 lata. Po otwarciu ampułki, zawartość należy zużyć natychmiast.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁸ W zakresie niezgodności farmaceutycznych dokumentacja produktu nie wskazuje istotnych przeciwwskazań.⁹